製品名
NovaSeptum® High Purity Unit, 250mL
Quality Segment
material
316L stainless steel cannula (ASTM), polyester body, polyethylene bag (drainage), polyethylene bag (sampling), polyethylene tubing, silicone septum (medical grade platinum-cured)
needle size
1.0 mm
sterility
sterile
manufacturer/tradename
NovaSeptum®
parameter
-20-50 °C max. temp., 0.5 bar max. sampling pressure (7.25 psi), 250 mL sample volume
impurities
≤2.15 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
fitting
inlet septum unit (with a 1 mm needle), Luer outlet fitting (3-piece)
storage temp.
10-30°C
General description
毎回の製品サンプリングは、製造プロセス全体で極めて重要です。不正確な結果や偽陽性結果は隔離へとつながり、さらには分析の繰り返しが必要になることもあります。
NovaSeptum® 高純度ユニットを使えば、もはやコンタミを恐れる必要はありません。無菌・滅菌プロセスに最適な閉鎖系デザインにより、サンプルはサンプリングポイントから分析まで確実に隔離されます。 また、NovaSeptum® では、デッドレッグ(配管中の流れのない滞留しやすい場所)のないコンパクトなデザインで貴重な材料を節約できます。
幅広いスタンダード・カスタムコネクターで、必要とされるどこででもサンプルを回収できることが保証されます。高純度サンプリングユニットは、無菌試験、発熱性物質試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、培養のアプリケーション、ならびにタンパク質、複合糖質、低分子への非常に低い親和性が求められるアプリケーションに最適です。保管と取扱いが簡単なフラットバッグで提供しています。
NovaSeptum® 高純度ユニットを使えば、もはやコンタミを恐れる必要はありません。無菌・滅菌プロセスに最適な閉鎖系デザインにより、サンプルはサンプリングポイントから分析まで確実に隔離されます。 また、NovaSeptum® では、デッドレッグ(配管中の流れのない滞留しやすい場所)のないコンパクトなデザインで貴重な材料を節約できます。
幅広いスタンダード・カスタムコネクターで、必要とされるどこででもサンプルを回収できることが保証されます。高純度サンプリングユニットは、無菌試験、発熱性物質試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、培養のアプリケーション、ならびにタンパク質、複合糖質、低分子への非常に低い親和性が求められるアプリケーションに最適です。保管と取扱いが簡単なフラットバッグで提供しています。
Application
無菌試験、発熱性物質試験、エンドトキシン試験、化学分析、pH分析、および培養のアプリケーション
Preparation Note
滅菌法
ISO 11137 TIR No. 27による最低25 kGyのベータ線照射(電子ビーム)
ISO 11137 TIR No. 27による最低25 kGyのベータ線照射(電子ビーム)
Other Notes
「動物由来原料の使用について」を参照してください。
Legal Information
NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。