Quality Segment
material
316 stainless steel cannula (ASTM®), PETG bottle, PureFlex™ polyethylene bottle, TPE tubing (Thermoplastic elastomer), polyester body, silicone septum (platinum-cured)
agency
ISO 10993-5 (all component materials), USP 87 Cytotoxicity Elution Test (In Vitro), according to ISO 11137 (sterilization), according to ISO 146441, meets the criteria for Biological Reactivity Testing: can be any one or a combination of the following test methods USP<88> Systemic Injection Test (In Vivo)
sterility
sterile; γ-irradiated
product line
NovaSeptum® GO
feature
autoclavable: no
parameter
-80-50 °C temp. range (-112-122 °F), 0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
impurities
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
fitting
outlet (Cap)
application(s)
bioburden testing
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pathogen testing
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy
storage temp.
10-30°C
General description
Application
Bioburden-Archiving
Packaging
Preparation Note
Aqueous extraction contains < 2.15 EU per device as determined using the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
Other Notes
- Septum: Platinum-cured silicone
- Body: Polyester
- Cannula: ASTM® 316 L Stainless steel
- Fluid contact layer (bottle): Polyethylene Terephtalate Glycol(PETG)
- Tubing: Thermoplastic elastomer (TPE)
- Outlet Tubing: Cap
Legal Information
Still not finding the right product?
Explore all of our products under NovaSeptum® GO Sampling System; Bottle Application
Emprove®プログラムを使用してGMPを遵守します。
Emprove® Dossiersで資格認定を加速し、コンプライアンスを維持し、時間を節約しましょう。
注意: EmproveSuite.comに移動します。ユーザー名とパスワードはSigmaAldrich.comとは別のもので、異なる場合があります。
無料会員登録すると、数分でEmprove® Dossiersにアクセスできます。 購読プランをアップグレードして、Emprove® Suiteの高度でカスタマイズされたコンテンツをアンロックしてください。
お探しのものが見つかりませんか？Emprove® プログラムのヘルプページをご覧ください。.