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Merck

KGW6A02FF3

Polysep™ II 1.0/0.5 µm（公称）、Opticap® XLカプセル

Opticap® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.5 μm 3/4 in. TC/TC

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

主要文書

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material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane, mixed cellulose esters (MCE) membrane, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

14.2 cm (5.6 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.06 m2

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

14.2 cm (5.6 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤45 mg/capsule

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size, 1.0/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

400

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General description

Device Configuration: カプセル

Features and Benefits

Format: Double Layer

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Gravimetric Extractables: after a 600 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KGW6A02FF304053252345456

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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