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KR01A51TT1

Opticap® XL1 Polygard® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 1 in. (2.5 cm)

別名:

Opticap XL1 Polygard CR 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC, Opticap® XL1 Polygard® CR

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Opticap® XL1 Polygard® CR, Chemistry: Polypropylene (PP)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 @ 25 °C

Quality Segment

400

material

polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure

L

21.6 cm (8.5 in.)

cartridge nominal length

1 in. (2.5 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

21.6 cm (8.5 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Polygard®-CR

pore size

1.0 μm nominal pore size, 1.0 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange, outlet sanitary flange

General description

ポリガード（Polygard）®-CR製品は、液体および気体中の粒子除去用に設計された公称定格フィルターです。Polygard® CRフィルターメディアの段階密度深度構造により最大ろ過性能を実現し、オールポリプロピレン構造によって低抽出物レベルおよび広範な化学的適合性を提供します。

KR01A51TT1 Opticap® XL1 Polygard® CRの特徴は1.0 μmの孔径です。この単層カプセルフィルターには、直径1.5インチのサニタリーフランジ・インレット／アウトレット接続部が付いています。

オプティキャップ（Opticap）XLカプセルフィルターは、ステンレスハウジングの組立てやクリーニング、バリデーションに伴う手間と経費を削減します。また特許取得済みのカプセルは、卓越した耐熱性と流体ストレス耐性を発揮するよう設計され、高い信頼性と滅菌プロセスの確保、汚染の排除をもたらします。ポリガード（Polygard）®-CRメディアの独自のカプセル設計によってホールドアップ量を最小限に抑え、生産時のろ過液ロスを削減します。

Features and Benefits

フォーマット：単層

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

滅菌方法
126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥1 Lの水洗後にUSP酸化性物質試験の要件を満たします
重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

Other Notes

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

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試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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