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KTGRA02TH3

Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 2, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL 2 with Aervent - 2" 0.2um TC/HB 3pk, Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Aervent® 0.2 µm、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

gas filtration: suitable

L

5.6 in.

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

8.4 cm (3.3 in.)

filtration area

0.1 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤15 mg

matrix

Aervent®

pore size

0.2 μm pore size

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

Double Easy-Open bag

Preparation Note

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a PTFE membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures guide and first page of Visual Inspection Guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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