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Merck

KTGRA10TT1

Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 10, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Aervent KTGR Opticap XL10 Capsule, Aervent® 0.2 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Aervent® 0.2 µm、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax. Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Aervent®

parameter

≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C (Forward), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C (Forward), 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward), 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

gas filtration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.65 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤45 mg/cartridge

matrix

Aervent®

pore size

0.2 μm pore size

input

sample type gas

bubble point

≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

デバイス構成:カプセル

Features and Benefits

カートリッジあたり85 Nm3/h(50 SCFM)でのΦX-174ウイルス粒子の108–1010 PFUのトータルチャレンジのエアロゾル保持の評価

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。
滅菌法:
135 °Cで30分間のオートクレーブを30サイクル

Analysis Note

10⁷ CFU/cm²の最小チャレンジ濃度で21日間Brevundimonas diminuta を保持
ハイドロコア:≤0.75 mL/min @ 2.6 bar (38 psig)、サンプルあたり
細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析の抽出物:制御された室温で70//30 % IPA/水混合液に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法
  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意:Steam Sterilization & Integrity Testing ProceduresガイドとVisual Inspection Guideの最初のページを参照してください。
  • 保管について:乾燥した場所で保管してください。
  • 廃棄:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

先発品:SN2M027A6

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

メルクは、本製品が欧州圧力機器指令(2014/68/EU、2014年5月15日)に適合していることを証明します。本品は欧州指令2014/68/EU第4条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本指令2014/68/EU第4条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。


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