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LAGRM1S02

Optiseal® Cartridge Media: Aervent® 0.2 µm

Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 1 in.

別名:

Optiseal-M Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic, Aervent® 0.2 µm, Optiseal® Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

エアベント® 0.2 µm、Optiseal®カートリッジ, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 1 in.

Quality Segment

400

material

PTFE , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

OptiSeal® 4 in.

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

OptiSeal®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

gas filtration: suitable

cartridge nominal length

1 in. (2.5 cm)

filtration area

0.05 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤2.5 mg/cartridge

matrix

Aervent®

pore size

0.2 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

デバイスの構成：カートリッジ

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。
滅菌法：
135 °Cで30分間のSIPサイクルを80回（フォワード40回／リバース40回）

Analysis Note

細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析抽出物：制御された室温で70/30%のIPA/水混合物に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法
  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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