製品名
オプティスケール(OptiScale)® カプセルフィルター ポリガード(Polygard)®-CN, Max Pressure: 80 psi @ 25 °C
Quality Segment
material
PVDF vent cap, fluoroelastomer FKM seal, polycarbonate , polypropylene , polypropylene support
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
manufacturer/tradename
OptiScale®
parameter
25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure
diam.
6.9 cm (2.7 in.)
filtration area
17.7 cm2
inlet connection diam.
1/4 in.
outlet connection diam.
1/4 in.
impurities
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
matrix
Polygard®-CN
pore size
30.0 μm nominal pore size, 30.0 μm pore size
input
sample type liquid
fitting
inlet hose barb, 6 mm (
General description
デバイス構成:カプセル
Features and Benefits
フォーマット:単層
Preparation Note
滅菌方法
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可
126 °Cで60分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可
Analysis Note
≥100 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
Other Notes
使用方法:
- 生物保持:細菌の
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- アプリケーション:タンパク質精製
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:OptiScale® 47 Capsulle Filter with Polygard® CN Mediaユーザーガイドの「Installation」および「Wetting」セクションを参照してください。
- 保管について:室温で元の梱包に保管してください
- 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
Legal Information
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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