TZHAMD210
Steritest® NEOデバイス
For medical devices and collapsible bags., Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.
別名:
無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過, 無菌試験用ブルーベースSteritest® NEOデバイス
Quality Level
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel ( for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) ( for Canister)
agency
EP 2.6.1, JP 4.06, USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister provided with 3 adaptors for connecting various test devices.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For medical devices and collapsible bags., for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
shipped in
ambient
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General description
Steritest® NEOデバイスは、ろ過性医薬製品の無菌試験用メンブレンろ過デバイスです。取り扱いからトレーサビリティーに至る、試験のあらゆる側面を簡素化します。閉鎖系であるため、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。そのため、偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性が得られます。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。医療機器向けSteritest® NEOデバイスは、オスルアー、メスルアー、またはシングルニードルの3種類のアダプターにより、さまざまな試験デバイスと接続できます。培地または洗浄緩衝液の移し替えには、別のベントニードルを使用します。医療機器向けSteritest® NEOデバイスは、無菌サンプリングデバイス用のNovaseptum®とともに使用できます。青色のキャニスターの底部は、混合セルロースエステル（MCE）メンブレンを示しています。このメンブレンは、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
保管分類
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 2
適用法令
試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。
TZHAMD210:
jan
試験成績書（COA）
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
資料
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
関連コンテンツ
The new Velax® cutting clamp to sever the tubing of a Steritest® NEO device makes sterility testing by membrane filtration safer and more convenient than ever before.
無菌試験は、医薬品販売において最も重要なステップの1つです。規制に準拠した無菌試験用メンブレンフィルターデバイスは、医薬品の安全性を確保します。
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHAMD210 | 04053252304446 |
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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