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Merck

TZHAPC210

Steritest® NEOデバイス

For liquids in plastic containers., Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

別名:

無菌性試験用Blue Base Steritest® NEOデバイス, 無菌試験用デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、閉鎖式メンブレンろ過

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この商品について

UNSPSC Code:
23151818
NACRES:
NB.24
eCl@ss:
32014001

主要文書

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Quality Level

400

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

agency

EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

feature

Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

packaging

pkg of 1 kit

manufacturer/tradename

Steritest®

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

blue Canister Base

matrix

MF-Millipore™

pore size

0.45 μm pore size

input

liquid
sample type pharmaceutical(s)

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

For liquids in plastic containers.

shipped in

ambient

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General description

デバイスの構成：キャニスター2個

Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この装置では、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。ニードルアダプターの側面に開口部があるノンコアリングニードルアダプターにより、詰まりを最小限に抑えます。被験物質、培地、または洗浄緩衝液の移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースはセルロース混合エステルメンブレン（MCE）であることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。

Application

Steritest® NEOデバイスは、プラスチック容器入り液剤の無菌試験に使用され、抗菌薬を用いる必要はありません。

Features and Benefits

  • メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
  • Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
  • 新しいニードル設計
この新しいニードルの設計は、操作者がこの短いニードル長、グリップ、および隆起部を精巧かつ安全に操作して、小型容器を穿刺できるように最適化されています。
  • 洗練されたワークフロー
新しいSteritest® NEOカートリッジデバイスは、色付きのクランプ、正確な容量測定のための目盛り、新しい剥離式ラベルにより最適化された識別とトレーサビリティーなどの、すべての改善点を取り入れています。
  • 完全に閉じたセットアップ
Steritest® NEOデバイスで試験作業をしている間、医薬製品は周囲環境にさらされません。ろ過、洗浄、培地添加、および培養は閉じたシステムの中で行われます。
  • 一貫した性能
100%の完全性を試験する厳密な物理学的および微生物学的試験を、Steritest® NEOデバイスのあらゆるアセンブリ段階で実施した上で、製造部門から引き渡されます。
  • 新しいチューブ切断ツール
Velax®切断クランプが、全てのSteritest®NEOデバイスに取り付けられており、チューブを安全かつ簡単に切断できます。

Packaging

1箱あたり個包装ブリスターパック10個入り

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

TZHAPC210:

jan

試験成績書（COA）

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
TZHAPC21004053252311383

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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