Quality Segment
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.
packaging
pkg of 1 kit
manufacturer/tradename
Steritest®
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in plastic containers.
shipped in
ambient
General description
デバイスの構成:キャニスター2個
Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この装置では、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。ニードルアダプターの側面に開口部があるノンコアリングニードルアダプターにより、詰まりを最小限に抑えます。被験物質、培地、または洗浄緩衝液の移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースはセルロース混合エステルメンブレン(MCE)であることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Steritest® NEOは、ろ過可能な医薬品の無菌試験用のメンブレンろ過デバイスです。このデバイスにより、取り扱いからトレーサビリティまで、試験のあらゆる側面が簡略化されます。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。この装置では、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。ニードルアダプターの側面に開口部があるノンコアリングニードルアダプターにより、詰まりを最小限に抑えます。被験物質、培地、または洗浄緩衝液の移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。青色のキャニスターベースはセルロース混合エステルメンブレン(MCE)であることを示しており、標準的な製品に最適なろ過流量を提供します。
Application
Steritest® NEOデバイスは、プラスチック容器入り液剤の無菌試験に使用され、抗菌薬を用いる必要はありません。
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
1箱あたり個包装ブリスターパック10個入り
Legal Information
MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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保管分類
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 2