バイオマーカーおよび代謝物標準物質
バイオマーカーとは、血液、体液、または組織中に存在する生体分子であり、生物学的プロセスや状態の測定可能な指標として機能するものです。これらは機能によって分類され、感受性／リスク、診断、モニタリング、予後、予測、薬力学、および安全性バイオマーカーなどが挙げられます。
アミノ酸、脂質、ペプチド、核酸、炭水化物、ビタミン、ミネラルなどの代謝産物は、代謝反応の過程で生成される低分子化合物である。細胞、組織、臓器、生体液におけるこれらの分子の研究は、メタボロミクスとして知られている。代謝産物は、生理的プロセスや疾患状態における役割、およびその起源に基づいて、一次代謝産物または二次代謝産物、内因性または外因性に分類される。
代謝物およびバイオマーカーの標準物質は、臨床検査や診断検査において極めて重要であり、代謝状態や疾患の進行状況に関する知見を提供します。これらの標準物質により、正確な診断、予後判定、および個別化治療が可能となります。高品質な標準物質は、正確性、再現性、信頼性を確保し、情報に基づいた臨床判断や研究成果を支えます。
当社は、質量分析法に基づくメタボロミクスおよびバイオマーカー検査向けに最適化された、幅広い代謝物およびバイオマーカー標準物質を提供しています。当社の代謝物標準物質は、代謝パネル検査、新生児スクリーニング、先天性代謝異常スクリーニングなどの用途に対応しています。バイオマーカー標準物質は、アルコールバイオマーカー、アスリート向けバイオマーカー検査、炎症性バイオマーカー、がんバイオマーカーアッセイなど、多様な検査法向けに設計されています。
当社の製品ラインナップには、臨床ゲノム検査における精度の基準を確立するSeraseq® OncologyおよびNIPT用DNA・RNAベースの標準物質が含まれています。Seraseq® Oncology標準物質は、汎がんプロファイリング、疾患モニタリング、および免疫腫瘍学バイオマーカーの検証向けに、患者のサンプルに最も近く、高度に多重化された標準サンプルです。これらは、次世代シーケンシング（NGS）およびPCRアプリケーションの標準化と分析的妥当性確認を可能にします。 Seraseq® NIPT製品は患者由来であり、胎児および母体のcfDNA本来の特性を保持しています。これらの材料は、全ゲノム（WG）やSNPに基づく胎児分画推定法など、様々なアッセイ技術やプラットフォームに対応しています。
また、当社の製品は、代謝プロファイリング、新規バイオマーカーの同定、医薬品研究、内分泌学研究にも対応しています。このコレクションには、アミノ酸、脂質、炭水化物、胆汁酸、ビタミンD、カテコールアミン、神経伝達物質、および男性、女性、新生児、甲状腺の健康に関連するホルモンなど、臨床的に重要な内因性化合物や主要な代謝物が含まれています。
Products
Seraseq® NIPT 検査用標準物質
Seraseq® NIPT 参照材料は、アッセイ開発から日常的な品質管理に至るまで、非侵襲的出生前検査（NIPT）のワークフロー全体をサポートするために設計された、患者検体に類似した高品質なコントロール材料です。 母体血漿由来で臨床検体を模倣したこれらの標準物質は、胎児および母体のcfDNAの本来の特性を保持しており、全ゲノム（WG）およびSNPに基づく胎児分画推定法を含む、さまざまなアッセイ技術やプラットフォームとの互換性を確保しています。これらの標準物質は、21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーなどの一般的な異数性や、22q11微小欠失のような性染色体異常を含め、広範なカバレッジを提供します。 ISO 13485認証を取得した施設においてcGMPに準拠して製造されたSeraseq® NIPTリファレンス材料は、ロット間の均一性を確保し、長期保存が可能であるため、安定性と信頼性を提供します。また、血漿を模擬した便利なシングルバイアル形式により、NIPT検査ワークフローへの容易な組み込みが可能です。
NGSがん検査用 Seraseq® リファレンス材料
Seraseq® オンコロジー製品は、精密腫瘍学における次世代シーケンシング（NGS）アッセイの開発、検証、およびモニタリングを支援するために設計された、包括的なリファレンスマテリアル群を提供します。これらの高度にマルチプレックス化された、患者由来のサンプルに類似したマテリアルは、DNA、RNA、循環腫瘍DNA（ctDNA）など、さまざまなフォーマットで提供されており、SNV、INDEL、CNV、SV、RNA融合など、幅広いバリアントタイプを網羅しています。 腫瘍プロファイリング、免疫腫瘍学、液体生検、および疾患モニタリングに最適なSeraseq®オンコロジー用リファレンス材料は、結果の一貫性、再現性、および信頼性を確保し、がん診断と個別化治療戦略の進展に向けた主要な選択肢となっています。
ホルモン検査用標準物質
当社の幅広いホルモン用標準物質のラインナップには、ホルモン代謝物の正確かつ再現性のある検出を可能にする、Cerilliant®認定標準物質（CRM）溶液およびVETRANAL®分析用標準物質が含まれています。これらの標準物質は、原液および溶液の両方の形態で提供されており、HPLCおよびGC分析に対応しているため、信頼性が高く正確な結果が得られます。
アミノ酸代謝物の標準物質
当社は、アミノ酸用の幅広い分析標準物質および認証標準物質（CRM）を提供しており、天然型および安定同位体標識内部標準物質の両方を含みます。当社の製品は、単一溶液または多成分混合液として入手可能で、GC/MSおよびLC/MSプラットフォームでの使用に最適化されています。
当社のTraceCERT®認定標準物質は、内部標準の調製、システム適合性試験、直線性の検証、能力試験など、さまざまな定量用途において、一貫性のある信頼性の高い結果を提供します。安定した定量溶液形式により、使いやすさ、材料の無駄の削減、効率の向上が実現され、認定された濃度値は、臨床および研究環境において一貫性と精度の向上をもたらします。
ヒドロキシビタミンD用標準物質
25-ヒドロキシビタミンDは、血液中のビタミンD濃度を臨床的に評価するために使用される、安定性が高く広く認知されている代謝産物です。当社の25-ヒドロキシビタミンD標準物質のラインナップには、ネイティブ型および同位体標識型の両方が用意された認定標準物質溶液が含まれており、臨床検査における精度と信頼性を確保します。
カテコールアミンおよび生体アミン用標準物質
カテコールアミンは副腎で生成されるアミンであり、ホルモンおよび神経伝達物質の両方の役割を果たします。主要なカテコールアミンには、ドーパミン、エピネフリン（アドレナリン）、ノルエピネフリン（ノルアドレナリン）があり、これらはすべてアミノ酸L-チロシンに由来します。 当社は、正確な臨床分析を支援するため、カテコールアミン代謝物向けの幅広い認定標準物質（CRM）を提供しており、単一成分および多成分溶液の両方をご用意しています。