臨床・法医学検査
臨床検査におけるパートナーとして、当社は、お客様の検査の精度とスピードが、医療従事者、研究者、科学者による意思決定に与える影響を深く理解しています。だからこそ、当社の比類なき分析ソリューションのポートフォリオは、保証された品質と確実な納品によって支えられています。用途に合わせて最適化された試薬、標準物質、およびツールは、お客様のワークフローのあらゆる段階を強力にサポートします。 当社のチームは、臨床診断のためのラボ開発検査（LDT）の設計と導入を支援する専門的な技術サポートを提供し、あらゆる段階で正確性と信頼性を確保します。LC-MS、PCR、ELISA、NGSのいずれの検査手法を実施する場合でも、当社はお客様の精度向上を支援し、医療従事者が自信を持って影響力のある意思決定を行えるようサポートします。
メリット
- 患者ケアと安全性の向上：正確な結果をもたらす、信頼性の高い革新的なLC-MS診断ソリューションの包括的なラインナップ
- 品質管理の強化：ロット間の均一性、製品品質の検証、および汚染物質や不純
物の検出 - 最新の規制への対応：薬剤の有効性、毒性、薬物動態
に関する広範な技術情報とグローバルなサポート - スピードと利便性：必要なすべての製品が当社のeコマースプラットフォームで24時間365日ご利用いただけ、迅速かつ確実な配送を実現
注目のカテゴリー
LC-MSを用いた臨床検査
LC-MSは、臨床検査室において、複雑な混合物を分析し、患者検体中の薬剤、代謝物、バイオマーカーなどの様々な物質を同定・定量するために、ますます広く利用されている強力な分析手法です。検体や分析対象物質の種類に応じて、明確かつ堅牢な試料前処理技術と組み合わせることで、高い感度と選択性を発揮し、標的分析やスクリーニングにおいて正確かつ迅速な結果を得ることができます。 LC-MSは、低濃度の分析対象物質の検出や未知化合物の同定において特に有用であり、今日の病院の臨床検査室において、患者ケアの向上と治療成果の改善に不可欠なツールとなっています。信頼性の高い結果を得るための基礎となるのは、正確な同定と定量を保証するための、認証済み標準物質などの適切な標準物質です。
応用例
LC-MSのワークフロー
試料の前処理
正確かつ効率的な分析を行うには、効果的な試料前処理が不可欠です。試料を濃縮・精製することで、分析精度を向上させ、装置を保護しましょう
標準化と校正
標準物質は、分析試験のワークフローや、より広範な品質保証体制において不可欠な要素です。機器やアッセイの適格性評価および校正を行ってください。
- 医薬品
- 違法物質
- バイオマーカー
クロマトグラフィーによる分離と分析
カラム、溶媒、試薬、および付属品は、分析の精度、信頼性、効率に極めて重要な影響を及ぼします。利用可能な技術リソースを活用して、分析手法を最適化してください。
PCRの臨床応用
臨床PCR検査は、診断を目的として、生体試料中のDNAやRNAの存在、長さ、または配列を検出・分析するために広く用いられている技術です。病原体、遺伝子変異、その他の分子マーカーの同定が最も一般的な用途ですが、臨床PCRの応用範囲はさらに広範です。治療経過のモニタリング、個別化医療、がん治療、その他の医療分野において、重要な役割を果たしています。
PCRのワークフローは、検体の採取から始まり、検体の前処理を経て、DNA／RNAの標的特異的増幅で完了する。通常、増幅後の解析はqPCRを用いて行われ、増幅サイクルの進行中にリアルタイムで定量が行われる。あるいは、増幅サイクルが完了した後に結果を測定するエンドポイントPCRを用いることもできる。 次世代シーケンシング（NGS）用のDNAまたはRNAライブラリを調製する際の重要な目標は、その複雑性を最大化しつつ、PCRやその他の増幅法によって生じるバイアスを最小限に抑えることです。これらの要因は、生成されるライブラリの品質、ひいてはNGSの結果に大きな影響を与えるからです。
応用例
- 感染症のスクリーニングおよび同定
- 臨床ゲノミクス
- 遺伝子スクリーニング
- 腫瘍学
- 出生前検査
- 臨床ゲノミクス法バリデーション
PCRのワークフローと生成物
標準化と校正
NGSリファレンス標準物質は、NGSアッセイの標準化およびNGSのバリデーションに不可欠であり、アッセイや機器が最適な性能を発揮できるよう、校正およびバリデーションが行われることを保証します。
- Seraseq® オンコロジー製品は、汎がんプロファイリング、疾患モニタリング、および免疫腫瘍学バイオマーカーのバリデーション向けに、患者の生体サンプルに最も近い、高度にマルチプレックス化された参照サンプルであり、NGSアッセイの標準化および分析的バリデーションを促進します。
- Seraseq® NIPT製品は、患者由来および患者に近い特性を有する参照材料であり、胎児および母体のcfDNA本来の特性を保持しています。これらは、WGおよびSNPに基づく胎児分画推定法を含む、複数のアッセイ技術やプラットフォームに対応しています。
試料の増幅と分析
- カスタムRUOプライマーおよびプローブ
- カスタムISO 13485プライマーおよびプローブ
- カスタムcGMPプライマーおよびプローブ
- DNA増幅用酵素（例：Taq）
- 逆転写（RT）酵素
- PCR増幅試薬（緩衝液、塩類、ヌクレオチド（dNTP）を含む）
ELISAを用いた臨床検査
酵素免疫測定法（ELISA）は、抗体、タンパク質、ペプチド、その他の低分子化合物のハイスループットスクリーニングおよび定量に広く用いられている免疫測定法です。ELISAは通常、96ウェルプレート形式で実施されます。プレートは、体外診断用医薬品（IVD）としてすぐに使用できる状態で供給されるほか、ラボ開発検査（LDT）用に施設内で調製することも可能です。
応用分野
- 腫瘍学
- 感染症
- 乱用薬物スクリーニング
- ホルモン測定
- 免疫機能／免疫学
ELISAのワークフローと製品
試料の前処理
サンプル固定・洗浄
- 緩衝液（例：PBS、PBS-T）
検出
- 一次検出抗体（対象分析物に特異的）
- 二次標識抗体または結合抗体
- 標識抗体検出試薬（例：TMB、OPD、pNPP、過酸化水素）
- 停止試薬
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