大麻に関する基準

白い台の上に、濃い色のスポイトボトルが置かれており、その周囲には緑色の大麻の葉が散らばっている。ボトルは画像の右側に配置され、スポイトのキャップは左上隅の方を向いている。葉はボトルの周りに広がっており、ギザギザした葉縁と目立つ葉脈が際立っている。

大麻製品の純度と有効成分濃度を正確かつ信頼性高く評価するには、高品質な参照標準物質の使用が不可欠です。これらの標準物質は、分析法の開発やバリデーションから、機器の校正、日々の品質管理、システムの適合性確認に至るまで、分析結果の基盤となります。

当社は、分析用標準物質および認証済み参照物質（CRM）の包括的な製品ラインナップを提供し、患者や消費者への安全かつ効果的な大麻製品の普及を推進しています。分析試料の前処理から高純度溶媒、カラム、CRMに至るまで、テルペン、カンナビノイド、農薬、マイコトキシン、重金属の試験用標準物質に加え、大麻の有効成分含有量試験など、幅広い試験に対応する標準物質を提供しています。

製品

Products

カンナビノイドの規格

CBDを配合した消費者向け製品を製造する場合でも、厳格な有効成分含有量の許容範囲が求められる医療用大麻を栽培する場合でも、正確なカンナビノイドプロファイルの確保は不可欠です。 Cerilliant®は、ISO/IEC 17025およびISO 17034の二重認定による保証を備えた、業界をリードする幅広いカンナビノイドCRMのラインナップを提供しています。絶えず拡大を続けるこのラインナップには、酸性および中性のフィトカンナビノイド、代謝物、合成カンナビノイド、ならびに安定同位体標識内部標準物質が含まれています。

テルペン標準物質

テルペンは、大麻樹脂や精油に含まれる主要な芳香成分です。これらの化合物は、大麻の品種（株）によって種類や濃度が異なります。テルペンは、カンナビノイドの治療効果や精神作用を調節・変化させる可能性があります。したがって、テルペンの分析は、大麻の品種を特定し、その医療効果を評価する上で極めて重要です。日常的に分析されるテルペン向けの幅広いCRMラインナップ（便利な即用型ミックスを含む）をご覧ください。

農薬標準物質

大麻の生産が合法化されている地域では、農薬の使用が厳格に規制されています。規制当局の要件を遵守し、大麻製品の安全性と有効性を確保するためには、農薬残留物の正確かつ一貫した分析が極めて重要です。お客様の用途のニーズに合った、大麻の試験・分析用農薬標準物質を、当社の幅広いラインナップからお選びください。

元素不純物標準物質

大麻は、その組織内にヒ素、カドミウム、鉛、水銀などの重金属を蓄積しやすい傾向があります。そのため、汚染された土地のバイオレメディエーション（生物的浄化）の手段として利用されることもあります。しかし、大麻が人間の消費を目的として栽培される場合、特に抽出物やオイルに濃縮される際には、原材料および完成品中の重金属汚染を正確に測定することが極めて重要となります。

ICP/AAS法による分析法の開発、校正、品質管理に適した、単一成分および多成分混合物を含む、当社の幅広いTraceCERT®およびCertipur® CRM製品ラインをご覧ください。これらは、ISO/IEC 17025およびISO 17034のすべての厳しい要件を満たしています。

残留溶媒

大麻濃縮物やブレンド製品は、多くの場合、有機溶媒を用いて抽出されます。サンプルに溶媒が残留していると、製品の品質、有効成分濃度、さらには人の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの溶媒は目視では検出が困難ですが、GCヘッドスペース法などのクロマトグラフィー技術を用いて検出されます。

大麻専用の各種CRM混合物に加え、米国薬局方（USP）<467>法に基づいて設計されたUSPにトレーサブルな医薬品用二次標準物質を活用することで、正確かつ再現性の高い標準物質を取り入れ、貴施設の残留溶媒分析を強固な基盤の上に構築することができます。

真菌毒素標準物質

医療用大麻植物は、その独特な形態学的特性により、非医療用途で栽培される大麻植物よりも真菌汚染を受けやすい傾向があります。真菌に感染した大麻は、マイコトキシンとして知られる有毒な二次真菌代謝産物を生成する可能性があります。これらの毒素は、ppbレベルの微量であっても、呼吸器疾患患者や免疫不全患者にとって深刻な脅威となる可能性があります。

当社の幅広い分析用標準物質の中から適切なものを選択し、大麻に含まれるすべての規制対象マイコトキシンを定期的に検査してください。この標準物質のラインナップには、単一成分および多成分の標準溶液、13C同位体標識内部標準物質、CRM（比較参照物質）、および乾燥標準物質が含まれています。

カール・フィッシャー法用CRM

カール・フィッシャー滴定は、水分含有量の測定における「ゴールドスタンダード」です。Aquastar®シリーズのカール・フィッシャー滴定剤およびCRMは、大麻製品中の水分含有量を正確に測定するための、便利で信頼性の高い試薬システムを提供します。Aquastar® CRMは、精度を確保し、機器の問題を未然に特定するための日常的な品質管理の一環として、定期的なチェックにも使用されます。

当社のすべてのCRMと同様に、Aquastar® CRMはISO/IEC 17025認定ラボで認証されており、ISO 17034の範囲内で製造されています。

関連アプリケーション

ガスクロマトグラフィー（GC）

ガスクロマトグラフィーは、気相中の揮発性化合物を分離するもので、さまざまな産業分野で品質管理に利用されています。

低分子HPLC

複雑な試料マトリックス中の低分子化合物を高精度に分析・分離するための、HPLC技術、カラム、および試料前処理戦略について解説します。

質量分析

質量分析（MS）は、化合物の同定、化学構造の決定および同位体存在比を評価するために用いられる分析ツールの1つです。MSでは、サンプルをイオン化し、生じたイオンを、質量電荷（m/z）比に基づいて同定します。

固相抽出（SPE）

より清浄な試料を得て、分析ワークフローの精度を向上させるための固相抽出（SPE）技術、製品、およびプロトコルについてご紹介します。

固相マイクロ抽出法（SPME）

固相マイクロ抽出（SPME）は、GCやHPLCによる分析に先立ち、コーティングされたファイバーを用いて試料から対象となる分析物を抽出する、溶媒を使用しない試料前処理法である。