セラ
細胞培養用血清の管理および製造において35年以上の実績を持つ当社は、細胞培養用途向けに製造・検査された、FBSをはじめとする各種ウシ（牛）血清、ニワトリ、ヤギ、ウマ（馬）、ヒト、ヒツジ（羊）、ブタ（豚）、ウサギの血清を幅広く取り揃えております。 当社が提供するすべての血清製品は、ウイルス汚染および細胞培養性能について検査されており、原産地証明書が添付されています。
FBS（胎児牛血清）は、世界中の細胞培養を行う研究室にとって不可欠な補足試薬です。 当社の「FBS Classic」、「FBS Premier」、「FBS Select」の各製品群は、お客様のプロセスにとって重要な血清の特性を考慮し、血清の選定を支援します。これらの分類は、一般的な細胞培養を行う研究室、厳格な品質試験を必要とするバイオ製造および用途、ならびにより専門的または培養条件が厳しい細胞表現型の培養を行う研究室のニーズに対応しており、お客様の細胞培養の性能、文書化、および最適化のニーズに最適なFBSを自信を持って選択できるよう支援します。
当社は、米国および国際的な規制基準や制限を満たすため、成牛、新生子牛、および胎児牛血清（FBS）の在庫を、原産国および／または原産地域ごとに管理・区分しています。当社のFBS製品は、「米国産」と「米国以外産」のカテゴリーに分類されており、ドナー群由来の米国産馬血清および山羊血清も提供しています。 米国産以外のFBSについては、ロットごとに区分し、USDA承認品、原産国・地域別、または販売制限品として管理しており、すべてのFBS製品についてロットごとの検査およびマッチングサービスを提供しています。当社のヒト血清は、公衆安全上の要件を満たすよう調達され、包括的な検査を受けています。完全な血清ソリューションに加え、無血清条件を必要とする培養の最適な増殖のための血清代替製品も提供しています。
Products
ウシ胎児血清（FBS）
当社のFBS製品ラインナップは、お客様のワークフローに関連する特性に基づき、一般的な細胞培養用途や特定の用途に最適なFBS製品をお選びいただけるよう、以下のカテゴリーに分類されています：
- FBS Classic：一般的な細胞培養用途向けの、コストパフォーマンスに優れた胎児牛血清
- FBS Premier：国際的に定められた基準に基づく厳格な試験および出荷承認手順が求められるバイオ製造などの培養プロセス向けに、最大56項目の定義された品質出荷基準パラメータによる厳格な試験に合格した製品です
- FBSセレクト：これらのFBS製品は、幹細胞、心筋細胞、および免疫療法開発のために培養される細胞など、特定の細胞表現型に合わせた補液の基準を満たしています。
子牛および成牛血清
FBSと同様に、新生子牛血清には成長因子や栄養素が含まれており、一部の培養用途においてFBSに代わる費用対効果の高い選択肢となります。成牛血清もまた、増殖と増殖を促進するために培養培地の添加剤として使用されます。これらの血清は、血清中の抗体やその他の免疫因子の存在が培養に影響を与えない用途において、経済的な選択肢となり得ます。
ヒト血清
ヒト血清は、組織工学、移植、細胞治療の開発を含む生物医学的用途において不可欠です。 特定のヒト細胞培養用途においては、ヒト血清がFBSよりも最適な選択肢となる場合があります。これには、細胞浸潤試験やスフェロイド形成を伴う手法などが含まれます。当社のヒト血清製品は、連続滅菌ろ過処理が施されており、HBsAg、A型肝炎ウイルス、HIV、およびその他の関連する細菌、ウイルス、毒素、ヘモグロビンが含まれていないことが確認されています。生物学的性能は、培養への適合性を確保するため、血清を添加した細胞培養培地を用いて7日間培養し、評価されています。
その他の動物種の血清
ウシ血清以外にも、基礎細胞培養培地の添加剤として、あるいは種特異的な血清を必要とする用途において、より費用対効果の高い代替品として、他の動物種の血清を使用することも可能です。動物血清は、免疫検出プロトコルにおける基本的な試薬であり、非特異的結合を阻害し、信号対雑音比を高めるために使用されます。弊社では、ウマ、ヤギ、ウサギ、ヒツジ、ブタ、ラット、マウスなど、多様な動物種の血清を取り扱っています。
関連リソース
- ガンマ線照射により不活化された生物
SAFC Biosciencesは米国食品医薬品局（FDA）の規制を受けており、米国薬局方（USP）に規定された慣行および手順に従わなければなりません。USPでは、原材料を最終製品の製造に使用する前にどのように試験すべきかが定められていますが、動物由来製品、すなわち血清製品における外来性ウイルス（AVA）の検査に関する具体的な規則は規定されていません。
- 牛血清の検査要件（9CFR AVA検査）
動物血清は、タンパク質、脂質、塩類、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、および細胞の増殖に必要なその他の成分を含んでいるため、培養細胞にとって優れた栄養源となります。
- 血清の保存と解凍
外来性物質の不活化バリデーションを設計する上で重要な要素の一つは、評価対象とする特定の微生物の選定です。SER-TAIN™ ガンマ線照射による血清バリデーションで使用された微生物は、原料自体または製造環境に由来する血清製品の潜在的な汚染源となり得る幅広い微生物群を代表するよう、慎重に選定されました。
- 細胞および組織培養用血清に関するよくある質問
FBSおよびその他の血清製品に関するよくあるお問い合わせ（FAQ）への回答および関連製品のリンクはこちら。
- ガンマ線照射プロセス
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- Albumin for Cell Culture – Selection Guide
Explore albumins, including bovine serum albumin and human serum albumin, by application. Determine your ideal albumin with our selection guide.
- Serum Cross Reference Tables
Serum cross reference tables allow you to find our products to replace sera from Invitrogen/Gibco, Hycolne, Mediatech, Biowhittaker, Biomeda, and Fisher.
- ウシ胎児血清（FBS）– 知っておくべきこと
細胞培養にウシ胎児（または子ウシ）血清を使用する際の基本と、調達や規制が細胞アッセイ用血清の価格にどのように影響するのかご確認ください。