葉酸（ビタミンB9）

還元型葉酸の商業生産における業界リーダーとして、当社の葉酸製品は、ニュートラシューティカル業界および製薬業界の両方に提供されています。当社の高品質な葉酸製品は、cGMPガイドラインであるICH Q7に準拠して製造されており、世界中で専任の規制対応サポート体制が整っています。

葉酸とフォリック酸の比較

自然界には存在しない合成化合物である葉酸は、食品への添加や栄養補助食品プログラムに使用されています。体内で利用されるためには、葉酸は一連の代謝過程を経て、血液中に存在する生物学的利用能のある葉酸の形態である5-メチルテトラヒドロ葉酸（5-MTHF）に変換されなければなりません。 葉酸を摂取した後、一部の未代謝葉酸（UMFA）が血流中に残留します。5-MTHFは、がん^1,2や自閉症スペクトラム^障害3のリスクと関連付けられている血漿中の未代謝葉酸（UMFA）濃度の上昇を引き起こしません。

メチル葉酸は、葉酸に代わる主要な選択肢です

5-メチル葉酸（5-MTHF）は、ビタミンB9である葉酸の生物学的に活性な形態です。5-メチル葉酸は直接生体利用可能であるため、体内で容易に利用されます。葉酸は自然界には存在しない合成化合物ですが、食品の栄養強化やサプリメントとして使用されています。しかし、これにはいくつかの制限が伴います。

体内で利用されるためには、合成葉酸は一連の代謝過程を経て、アミノ酸であるホモシステインを必須アミノ酸であるメチオニンに変換するために必要な、生体利用可能な形態である5-MTHFへと変換されなければならない。体はメチオニンを利用してタンパク質やその他の重要な化合物を合成する⁴。

メチル葉酸は、体にとって好ましい葉酸の形態であり、バランスの取れた葉酸摂取を実現するための最も容易な方法です。実際、人口の最大25％5^がMTHF多型を有しており、これにより、栄養補助食品から摂取した葉酸を生物学的利用能のある形態へと変換することが妨げられる可能性があります。 MTHFR多型は、^がん6を含むいくつかの疾患のリスク増加とも関連していることが示されています。この多型を持つ人にとって、食事に葉酸を補うことは効果がなく、最終的には代謝されずに体内に循環する葉酸が危険なレベルに達することになります。そのような人々をはじめ、すべての人にとって、メチル葉酸は第一の選択肢であり、バランスの取れた生物学的に活性な葉酸摂取を実現するための最も簡単な方法です。

葉酸製造における専門技術

高純度葉酸の製造において70年以上の専門知識を持つ当社は、医薬品および栄養補助食品用途向けの還元型葉酸の包括的な製品ラインナップを提供しています。以下の当社の葉酸に関する技術力をぜひご覧ください。お客様の研究に最適な葉酸を見つけるため、お気軽にお問い合わせください。

葉酸の効能

十分な葉酸レベルは、妊娠前から成人期に至るまで、生涯を通じて不可欠であり、妊娠中の成長障害や先天性異常のリスクを低減し、神経系、心血管系、消化器系、および骨の健康を促進します。

葉酸の不足はいくつかの疾患と因果関係があり、その中でも最もよく知られているのが貧血です。葉酸不足は、妊娠合併症や神経管欠損症などの不良な転帰とも関連しています。葉酸欠乏は、乳幼児や小児の成長・発達に影響を及ぼす可能性があり、男女の不妊症を引き起こす可能性もあります。また、高齢者における脳卒中、認知症、うつ病、骨折のリスク、さらには心血管疾患や脂肪肝とも関連していることが報告されています。

葉酸製品ラインナップ

Arcofolin^®

Arcofolin^®は、葉酸サプリメントにおける最新のイノベーション基準です。L-5-メチルテトラヒドロ葉酸（L-5-MTHF）酸のモノナトリウム塩であるArcofolin^®は、自然界に主に存在する葉酸の純粋かつ結晶性の形態です。

葉酸を十分な量摂取することは難しい場合があります。加工や調理の過程で天然の葉酸の多くが失われるため、人間にとって葉酸の補給は有益です。Arcofolin^®の摂取は、バランスの取れた葉酸摂取を実現し、葉酸不足に伴う健康リスクから身を守るために不可欠です。葉酸に関しては、Arcofolin^®に勝るものはありません！

Arcofolin^® L-5-メチルテトラヒドロ葉酸の利点は以下の通りです：

メタフォリン^®

当社のメチル葉酸製品群の一翼を担うメタフォリン^®は、従来から製造されているL-5-メチルテトラヒドロ葉酸のカルシウム塩の形態で、葉酸に代わる生体利用率の高い代替品を提供します。 高い品質基準に基づきcGMP条件下で製造されるメタフォリン^®は、2001年の発売以来、豊富な規制当局への承認実績と幅広い業界での使用実績を有しています。また、米国薬局方（USP）の規格を満たしています。

API 葉酸

フォリネートカルシウム／ロイコボリンカルシウム

当社のカルシウムフォリネート製品は、厳格な規制監督の下、cGMP条件で製造されています。当社は、以下の2種類のカルシウムフォリネートを提供しています：

• 結晶性フォリネートカルシウム（結晶性ロイコボリンカルシウム）、（6R,S）-5-フォルミテトラヒドロ葉酸カルシウム塩：錠剤などの固形製剤に適しています
• 無定形フォリネートカルシウム（無定形ロイコボリンカルシウム）、（6R,S）-5-ホルミルトテトラヒドロ葉酸カルシウム塩。これは溶解が速く、溶液や凍結乾燥剤の製造に有利です。

カルシウムフォリネートには、主に以下の3つの臨床用途があります：

1. 大腸がんの第一選択治療：抗がん剤である5-フルオロウラシル（5-FU）、イリノテカン、シスプラチン、オキサリプラチン、およびそれらの誘導体との併用。葉酸カルシウムは5-FUのモジュレーターとして作用し、がん化学療法におけるその有効性を高めます。
2. 特定の新生物性疾患、重度の乾癬、および成人関節リウマチの治療において、中用量または高用量のメトトレキサートによる毒性副作用を軽減するためのレスキュー療法として；
3. 葉酸欠乏による貧血の治療

当社のカルシウムフォリネートは、cGMP基準に基づき高い品質基準の下で製造されており、欧州薬局方や米国薬局方の要件よりも厳しい規格を満たしています。さらに、米国における医薬品マスターファイル（DMF）、適合証明書（CEP）、および日本における共通技術文書（CTD）を保持しています。 その他、コーシャ認証、非遺伝子組み換え（非GMO）認証、TSE（狂牛病）認証などの追加書類もご用意可能です。

レボフォリン酸カルシウム五水和物

当社は、レボフォリン酸カルシウム五水和物（レボロイコボリンカルシウム五水和物）、(6S)-5-ホルミテトラヒドロ葉酸カルシウム塩を商業規模で生産した世界初の企業として、最高品質の製品をお届けすることに全力を尽くしています。 当社の製品は、高い品質基準に基づき、cGMP条件下で製造されています。さらに、米国における医薬品マスターファイル（DMF）、適合性証明書（CEP）、および日本における共通技術文書（CTD）を保持しています。コーシャ認証、非遺伝子組み換え（非GMO）認証、TSE認証などの追加書類もご用意可能です。

葉酸研究パートナーシップ

還元型葉酸の商業生産における業界リーダーとして、当社は絶えず進化と革新を続けています。主要な研究機関や大学と連携し、高品質な葉酸を提供することで研究活動を支援しています。研究提携の機会についてご検討の際は、ぜひお問い合わせください。