固形製剤：医薬品製剤に使用される添加剤
固形製剤は、医薬品において最も確立された剤形の一つですが、それでもなお、有効成分（API）の安定性、放出動態、生物学的利用能の制限といった重大な課題により、市場投入への道が阻まれることがあります。当社の高品質な医薬品原料および機能性賦形剤は、固形製剤の製造におけるお客様の最も差し迫った課題のすべてに対応する包括的な製品ラインナップを形成しています。専門家のアドバイスをお求めですか？当社のスペシャリストにご相談いただき、製剤ソリューションについてご検討ください。
Parteck® 機能性賦形剤：固形製剤の開発に
固形製剤を設計する際には、有効成分（API）、生物学的利用能の向上、放出動態、投与量、包装、保存期間など、考慮すべき多くの要素があります。賦形剤は製剤の基盤であり、加工性、安定性、性能といった最終的な製剤特性に影響を与えます。したがって、適切な機能を備え、高品質な賦形剤を選定することが重要です。
当社のParteck®機能性賦形剤は、こうした製剤開発者の課題を念頭に置いて設計されており、標準的な賦形剤を超える追加機能を備えています。これらの賦形剤は粒子特性が最適化されており、打錠プロセス、特定の薬物送達技術、あるいは溶解性向上に合わせて調整された独自の粒子特性を備えています。したがって、当社のParteck®機能性賦形剤は、製剤開発および製造において優れた性能を発揮します。 厳格な品質管理を行うEmprove®プログラムに加え、規制面でのサポートや文書化体制に支えられたParteck®賦形剤は、お客様の承認プロセスの迅速化に貢献します。
幅広い機能性賦形剤を取り揃えており、低圧縮力で高い錠剤硬度を実現し、速溶性を確保するとともに、高用量および低用量の有効成分（API）に対応しています。対象となる用途は以下の通りです：
- 直接圧縮法
- 造粒
- 錠剤コーティング
以下の用途において、ご希望の放出動態を実現することを目的として、投与経路ごとに最適化された粒子特性を持つ賦形剤：
- 経口徐放製剤
- 口腔内崩壊錠（ODT）
- ドライパウダー吸入剤
製剤設計を通じて有効成分の溶解性を向上させる、さまざまな溶解性向上アプローチをサポートする革新的な賦形剤には、以下が含まれます：
- ホットメルト押出
- 噴霧乾燥
- 溶出促進剤
- 無機系薬剤担体
特に製薬業界を対象とした積層造形専用の賦形剤。特に、以下のような溶融ベースの3Dプリンティング技術に重点を置いています：
- 溶融滴下法
連続製造において優れた性能を発揮するよう最適化された賦形剤のラインナップ：
- Parteck® LM 自己潤滑性充填剤／結合剤
- 直接打錠および乾式造粒向けに設計されたParteck®添加剤シリーズ
- 二軸スクリュー造粒に適したParteck® M マンニトール
メソポーラスシリカを基盤としたプラットフォーム技術により、以下の方法を通じて、製剤効率の向上および創薬プロセスにおける固相変動のリスク低減を実現します：
- 不安定な多形体の安定化
- 原薬（API）の固相特性の最適化
さらに、業界をリードする当社の「Emprove®プログラム」を活用すれば、包括的な文書化と透明性を兼ね備えた優れたソリューションにより、今日の複雑な規制上の課題に対処することができます。当社の高品質な原材料、規制に関する専門知識、そして専任によるサポートにより、サプライヤーの適格性評価を簡素化し、プロセスを迅速化し、総所有コストを削減するために必要なすべてをご提供します。
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