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固形製剤:医薬品剤形に使用される添加剤

鮮やかな黄色の背景に、様々なピンクと紫の錠剤やカプセルが散らばっている。写真の中央にある目立つ丸いピンクの錠剤には、文字「M」が浮き彫りにされている。

固形製剤は医薬品において最も確立された剤形の一つですが、市場投入までの道のりは、有効成分(API)の安定性、放出動態、生物学的利用能の制限といった重大な障壁によって阻まれる可能性があります。当社の高品質な医薬品原料と機能性添加剤は、固形製剤製造におけるお客様の最も差し迫った課題を解決する包括的なポートフォリオを形成しています。

専門家の指導が必要ですか? 製剤ソリューションについて、当社のスペシャリストにご相談ください。


Parteck® 機能性添加剤:固形製剤開発のためのソリューション

固形製剤を設計する際には、多くの要素を考慮する必要があります:有効成分(API)、生物学的利用能の向上、放出動態、特定用量、包装、保存期間などです。賦形剤は製剤の基盤であり、加工性、安定性、性能といった最終的な製剤特性に影響を与えます。したがって、適切な機能性と高品質を備えた賦形剤を選定することが重要です。

当社のParteck®機能性添加剤は、こうした製剤開発者の課題を念頭に設計され、標準添加剤を超える追加機能を備えています。これらの添加剤は粒子最適化が施され、錠剤製造プロセス、特定の薬物送達技術、溶解性向上向けに調整された独自の粒子特性を特徴とします。これにより、Parteck®機能性添加剤は製剤開発および製造において優れた性能を保証します。 厳格な品質管理を特徴とするEmprove®プログラムによる規制対応サポートと文書化を背景に、Parteck®添加剤は承認プロセスの迅速化に貢献します。

生産性とパフォーマンスを向上させる方法を見つけましょう

製造環境を表すピンクのタブレットが並んでいる。

錠剤製剤

幅広い機能性添加剤を網羅し、低圧縮力で高い錠剤硬度を実現、短時間崩壊、ならびに高・低API投与量に対応。対象領域:

  • 直接圧縮
  • 造粒
  • 錠剤コーティング
紫色の錠剤が、ピンクの丸で示された有効成分を放出している。

固形剤製剤

異なる投与経路向けに粒子最適化された添加剤により、以下の分野で望まれる放出動態をサポートします:

  • 経口徐放製剤
  • 口腔内崩壊錠(ODT)
  • ドライパウダー吸入剤
有効成分の溶解速度向上と溶解性増強を実現した溶解錠。

溶解性向上

製剤を通じて原薬の溶解性を向上させる様々な溶解性向上アプローチをサポートする革新的な添加剤。具体的には以下を含む:

  • ホットメルト押出法
  • 噴霧乾燥
  • 溶解促進剤
  • 無機系薬物担体
3Dプリント中である固形製剤。

3Dプリンティング

製薬業界向けに特化した積層造形用特殊添加剤。特に溶融ベースの3Dプリント技術に焦点を当てた製品群:

  • 溶融滴下法
連続製造プロセスの概略図。

連続製造

連続製造における優れた性能に最適化された添加剤のポートフォリオ:

  • Parteck® LM 自己潤滑性充填剤/結合剤
  • 直接圧縮および乾式造粒用に設計されたParteck®添加剤シリーズ
  • Parteck® M マンニトール(二軸スクリュー造粒に適した)
粒子均質化を表す抽象的なイメージ。

粒子均質化

メソポーラスシリカを基盤としたプラットフォーム技術により、製剤効率の向上と医薬品開発における固体状態変動のリスク低減を実現:

  • 不安定な多形体の安定化
  • 原薬の固体状態特性の最適化

さらに、業界をリードする当社のEmprove®プログラムにより、包括的な文書化と透明性を優れた組み合わせで実現し、今日の複雑な規制課題に対応できます。高品質な原材料、規制に関する専門知識、そして専任のサポート体制により、サプライヤー選定の簡素化、プロセスの迅速化、総所有コストの削減に必要なすべてを提供します。


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