ラテラルフローアッセイ開発サービス
ラテラルフローアッセイの開発を成功へと導く計画
高精度で正確かつ信頼性の高いアッセイの開発は、決して容易なものではありません。原材料の調達から技術的な検討、最適化、そして最終的なスケールアップに至るまで、開発チームはリソースを逼迫させ、スケジュールを遅らせる数々の課題に直面します。経験豊富な開発者は、プロセスの早い段階で最適な原材料と専門家のサポートを確保することで、アッセイの開発と最適化がより円滑に進むことを理解しています。
ラテラルフロー膜の専門家と協力するメリット
- アッセイ用原材料市場やキット構成部品の相互作用に関する豊富な知識を活用し、製品の調達を行う
- トラブルシューティングのために、専用の実験室を備えたラテラルフローアッセイの研究開発専門家を活用
- IVDアッセイ開発における一般的な落とし穴を回避し、商品化を加速
- 最適化工程における時間と消耗品の削減
- 堅牢な品質管理システムを備えたグローバルパートナーと連携
- 専門家によるサポートにより、規制上の課題への対応に対する確信を高められます
当社は、世界最大手の診断薬メーカーと提携していることを誇りに思うとともに、新興の診断薬企業がコンプライアンス要件を順守し、医療を変革する製品を市場に投入できるよう支援しています。
関連リソース
- ホワイトペーパー：ラテラルフローアッセイの開発を遅らせる課題の克服
本ホワイトペーパーでは、ラテラルフローアッセイの開発を遅らせる課題の克服方法と、迅速なサポートサービスを活用することでアッセイの市場投入を早める方法について解説します。
- インフォグラフィック：設計上の考慮事項に関する専門知識がコストと性能に与える影響
アッセイ開発サービスにおいて、設計上の考慮事項に関する専門知識がコストと性能にどのように影響するかを示した詳細なインフォグラフィック。
- パンフレット：アッセイ開発を加速させる受託開発サービス
「ラテラルフローアッセイ開発サービス」のパンフレットでは、お客様のアッセイ開発を加速させるための当社の包括的なサポート体制についてご紹介しています。
- アプリケーションノート：各種EDCおよびスルホ-NHS活性化試薬の比較分析
本研究は、2段階の共有結合型バイオコンジュゲーション法において、メルク社のEDCおよびスルホ-NHS活性化試薬（E7750および56485）が、競合他社A社の同等の試薬と同等の性能を持つことを実証するために実施された。
- ホワイトペーパー：ラテラルフロー法における4種類の金コロイド製品の最適化と比較
異なるメーカーの金コロイド製品4種について、ラテラルフローアッセイでの使用を目的とした受動的結合用途における評価および比較が行われた。
- アプリケーションノート：hCGラテラルフローアッセイにおけるブロッキング剤としての2種類のカゼイングレードの比較
本研究では、hCG LFA用のコンジュゲート緩衝液調製において、2種類の異なるカゼイングレードを使用した場合の影響について検討した。緩衝液の調製時間および操作手順を比較し、その結果と知見を本論文に示している。
- 品質管理システム
当局からの検査、顧客および内部監査、顧客からのフィードバックに加えて対象を絞った品質改善計画は、システム、プロセス、および製品の継続的な改善とともにこれらの水準を最高に維持するためのインプットとして取り込まれます。
- パンフレット：IVD用ラテラルフローアッセイの開発
体外診断用検査法には、PCR、ELISA、CLIA、ラテラルフロー法、細胞診、免疫組織化学など、さまざまな技術が含まれており、その開発には生物学、化学、物理学、工学に関する専門知識が必要とされるほか、費用対効果や規制順守の観点から、スケールアップ、品質管理、および外部委託の可能性についても考慮しなければならない。
- 迅速ラテラルフロー検査ガイド
ラテラルフローの製品およびサービス。