ミリフレックス・オアシス® ろ過システム
MILLIFLEX OASIS® システムを用いた微生物検査
世界各国の薬局方でも広く採用・推奨されている膜ろ過法は、製薬業界における水質およびバイオバーデン試験の第一選択法です。微細孔膜はバリアとして機能し、ろ過可能な試料中の微生物を捕捉します。ろ過により、培養培地上で微生物を捕捉・最適に回収することが可能となり、定量的な結果が得られます。
当社はお客様と協力し、実験室のワークフローにおける改善点を特定し、微生物検査プロセスを簡素化・確実化するソリューションを開発しました。 Milliflex Oasis® システムは、膜ろ過のワークフローを改善し、製品やプロセス水のバイオバーデン分析に使用できます。このシステムは、エンドユーザーにとってより優れた人間工学設計を採用し、紙ベースおよびペーパーレスシステムの両方で当社の新機能「Milliflex Trace®」によるトレーサビリティを向上させ、前世代のシステムよりもクリーンで効率的なプロセスを実現しています。
この動画をご覧いただき、Milliflex Oasis® システムが、お客様の微生物検査ワークフローにどのように包括的なソリューションを提供するかをご確認ください。
ミリフレックス・オアシス®システム
水質およびバイオバーデン試験用の当社のMilliflex Oasis®ろ過システムには、ワークフローの効率化を図るための数多くの機能が搭載されています。これらの新機能により、生産性、信頼性、さらには規制への準拠に至るまで、バイオバーデン試験の実施がより容易になります。
当社は、最高レベルの処理能力を備えた確実なワークフローを実現するため、サービスを含む包括的なろ過・試験ソリューションを提供しています：
信頼性
- オペレーターに依存しない
- 非接触式メンブレン移送
- メンブレンと培地プレートの完全な密着
- 色分けされた培地プレートとラベルにより、識別が容易になり、エラーのリスクを最小限に抑えます
生産性
- ハードウェアのセットアップが迅速で、前世代モデルと比較してろ過時間が50％短縮
- 最大3台のポンプを接続し、ボタン1回の操作で6つのサンプルをろ過
- 設計上、除染時間とメンテナンス作業を削減。バーコードと取り外し可能なラベルにより、手間のかかる手作業による記録管理が不要に
規制遵守
- USP（米国薬局方）、Ph. Eur.、およびJP（日本薬局方）の推奨事項に準拠しています
- 包装に2次元コード付きのラベルが貼付されており、ロット番号および
有効期限は、USP <1117> に記載されている通り、確認および記録が可能です - 一次包装／二次包装には剥がせるラベルが付いており、 記録簿への転記が
容易です - 各培地プレートタイプ（R2A-TSA-SDA）ごとに固有の識別番号が付与されています
ミリフレックス オアシス® ろ過ポンプ
- 交差汚染の防止：取り外し可能なろ過ヘッドに組み込まれた逆止弁により、膜への汚染の可能性を未然に防ぎます。
- 高処理能力：標準の電源と接続ケーブルを使用して3台のポンプを接続することで、1回の操作で最大6つのろ過を同時に開始できます。
- 設置スペースが小さい：ろ過ユニットの高さが低いため、操作がはるかに快適です。
- クイックコネクション：キャリブレーションは不要で、電源とドレンチューブの両方にクイックコネクションを差し込むだけです。ポンプの起動と停止は、1つのボタンで操作できます。
二次汚染による誤った結果を防止し、寒天表面との最適な膜接触を確保する「Milliflex Oasis®」非接触膜転写技術をご紹介します。この革新的なシステムが、実験室スタッフにとって、いかに一貫性があり信頼性の高い結果を得やすくしているか、ぜひ動画でご覧ください。
- 非接触型メンブレン移送：メンブレンの凸形状により、培地への非接触での移送が可能になります。
- 正確なサンプル量：目盛り表示付きの透明な漏斗により、適切なサンプル量がろ過されることが保証されます。
- 簡単な漏斗の取り外し：軽くつまむだけで、漏斗を膜から取り外すことができます。
- 積み重ね可能なファンネルトレイ：8つのファンネルがトレイに固定されており、保護袋に入った状態でトレイを取り外して積み重ねることができ、スペースを節約できます。
- 一体型メンブレンサポート：漏斗の底部に一体型サポートが備わっており、取り扱いが迅速になり、メンブレンを二次汚染から保護します。
- 試料の保護：漏斗のヒンジ付き蓋が試料を保護し、取り扱い手順を削減します。
ミリフレックス オアシス® メディアプレート
- 色分けされた培地プレート：各試験ステップでの管理を容易にするため、培地プレートには色分けが施されています。
- ロック機能付きアセンブリ：培地プレートは積み重ねてロックできるため、安全な輸送が可能で、インキュベーター内の貴重なスペースを節約できます。空のファンネルトレイは、インキュベーションラックとしても使用できます。
- ロック機能付き蓋：ファンネル蓋を使用することで、培養準備が整った培地プレートをロックできます。蓋を閉じると、培地プレートはロックされ、しっかりと固定されます。
- 長期保存性：未開封の状態であれば、標準的なペトリ皿とは異なり、プレートは密閉された状態を維持します。これにより、結露や乾燥が抑えられ、保存期間が延長されます。
Milliflex® クオンタム迅速検出システム
迅速な微生物検出法
Milliflex® Quantumシステムは、結果が出るまでの時間を従来の手法の3分の1にまで短縮することで、品質管理（QC）ラボの生産性をさらに向上させ、製品の出荷承認や是正措置をより迅速に行うことを可能にします。このシステムは、Milliflex Oasis®システムと完璧に連携します。