표면 및 인력 테스트

표면 및 사람 검사는 중요 및 비중요 제조 영역에서 소독 루틴의 효율성을 모니터링하기 위해 다양한 미생물의 수준을 수집, 검출 및 특성화하는 방법입니다. 생산 환경의 위생 기준은 완제품의 미생물학적 안전성 및 품질과 직결됩니다. 소비자 보호를 위해 여러 정부 기관에서 제약, 화장품, 식음료와 같은 산업을 규제하는 데 적용되는 EU cGMP, 미국 FDA 무균 지침, USP 1116 등의 방법을 개발했습니다.
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기존 표면 모니터링
제품의 안전을 보장하려면 테이블, 벽 또는 문과 같은 생산 구역과 격리실 및 클린룸의 표면 청결 상태를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이러한 표면과 구역에는 미생물이 없어야 제품을 사용하거나 소비하기에 안전하지 않을 수 있는 교차 오염의 위험을 줄일 수 있습니다.
무균 및 통제된 환경에서는 표면 샘플링 방법을 통해 자주 모니터링해야 합니다. 평평한 표면은 접촉판이나 슬라이드를 몇 초 동안 균일하고 일정한 압력으로 눌러서 샘플링할 수 있습니다. 그런 다음 샘플 플레이트 또는 슬라이드를 미생물이 성장할 수 있도록 배양한 후 성장한 박테리아 배양물을 열거합니다. 배양 조건은 미생물 구성 및 규제 요건에 따라 다릅니다. 곡면과 접근하기 어려운 부분은 면봉 테스트 방법으로 모니터링할 수 있습니다.
신속 표면 모니터링
빠른 결과가 필요한 제조업체는 신속한 방법을 사용하여 위생 후 및 운영 전 미생물 잔류물을 정량화할 수 있습니다. 이러한 방법에는 기기가 필요 없는 비색 기반 분석법이나 루미노미터와 같은 기기 판독기가 필요한 샘플링 면봉이 포함됩니다. 식음료 산업에서는 특히 신속한 품질 관리 방법에 대한 필요성이 높습니다. 부패하기 쉬운 제조품의 특성으로 인해 다른 산업에서도 증가하는 생산 수요를 따라잡기 위해서입니다.
개인 모니터링
개인 모니터링은 멸균 환경을 유지하기 위해 수행됩니다. 시설 내 오염의 대부분은 클린룸에서 일하는 사람으로 인해 발생할 수 있습니다. 무균 클린룸에 출입하기 전에 가운 착용 및 멸균에 대한 구체적인 절차를 따라야 합니다.
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