표면 및 인원 검사

기존의 표면 모니터링

제품의 안전성을 보장하기 위해서는 작업대의 표면, 벽면, 문은 물론 아이솔레이터 및 클린룸 내 표면의 청결도를 모니터링하는 것이 핵심입니다. 이러한 표면과 구역은 미생물이 없어야 하며, 이는 제품의 사용이나 섭취에 위험을 초래할 수 있는 교차 오염의 위험을 줄이기 위함입니다. 

무균 및 통제된 환경에서는 표면 채취 방법을 통해 빈번한 모니터링이 필요합니다. 평평한 표면의 경우, 접촉판이나 슬라이드를 표면에 균일하고 일정한 압력으로 몇 초간 눌러 시료를 채취할 수 있습니다. 그런 다음 시료판이나 슬라이드를 배양하여 미생물이 증식하도록 한 뒤, 증식한 세균 배양물을 계수합니다. 배양 조건은 미생물 군집 구성과 규제 요건에 따라 다릅니다. 곡면이나 접근이 어려운 구역은 면봉 검사법을 통해 모니터링할 수 있습니다.

신속 표면 모니터링

신속한 결과를 필요로 하는 제조업체는 소독 후 및 가동 전 미생물 잔류량을 정량화하기 위해 신속 분석법을 사용할 수 있습니다. 이러한 방법에는 기기가 필요 없는 비색 분석법과 루미노미터와 같은 기기 판독기가 필요한 채취 면봉 분석법이 포함됩니다. 신속한 품질 관리 방법에 대한 필요성은 특히 식품 및 음료 산업에서 매우 높습니다. 이는 생산되는 제품의 부패하기 쉬운 특성 때문일 뿐만 아니라, 증가하는 생산 수요에 부응하기 위해 다른 산업 분야에서도 마찬가지입니다.

인력 모니터링

무균 환경 유지를 보장하기 위해 인원 모니터링이 수행됩니다. 시설 내 오염의 대부분은 클린룸에서 근무하는 인력으로 인해 발생합니다. 인원은 무균 클린룸에 출입하기 전에 지정된 보호복 착용 및 소독 절차를 반드시 준수해야 합니다.