인원 및 표면 모니터링용 접촉판 및 면봉
표면 및 인원 모니터링은 청정 생산 환경 유지가 오염 위험 최소화에 필수적인 보건 및 제약 산업에서 중추적인 역할을 수행합니다. 이러한 검증된 조치의 효율성을 모니터링하기 위해서는 사용자 친화적인 접촉판, 접촉 슬라이드, 면봉과 같은 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다.
당사는 클린룸 기준을 충족하고 다양한 표면 유형에 대응하도록 맞춤 제작된 광범위한 접촉판, 접촉 슬라이드 및 면봉을 제공합니다. 당사의 모니터링 솔루션은 각국의 다양한 기준을 준수하여 글로벌 차원에서 제품 안전성을 보장합니다.
중요 및 비중요 구역용 표면 및 인원 모니터링 솔루션
당사는 삼중 포장된 방사선 처리 ICR/ICRplus 접촉 플레이트를 제공하며, 이는 충전 바늘 튜브와 같이 접근이 어려운 영역의 존재 여부 검사를 위해 설계된 ICR 스왑과 함께 사용됩니다. 이로 인해 ISO 5 클린룸 및 아이솔레이터를 포함한 이러한 중요 환경의 표면 환경 모니터링에 이상적입니다. 중요도가 낮은 환경을 위해 당사는 단일 포장된 비방사선 처리 RT/RTplus 접촉 플레이트를 제공합니다.
오염 위험을 최소화하기 위해 접촉 플레이트는 클린룸 환경에서 제조됩니다. 실온 보관이 가능하며, ICRplus/RTplus 형식은 잠금 장치가 있어 호기성, 미호기성 또는 혐기성 환경에서의 안전한 운반 및 배양이 가능합니다.
그림 1:접촉판에 한천 배지 채움
접촉 플레이트는 BSE/TSE 오염 위험을 최소화하기 위해 트립틱 소이 아가르(TSA), 사부로 덱스트로스 아가르(SDA) 또는 비동물성 식물성 펩톤 배지로 채워집니다. 또한, 이러한 플레이트에는 다양한 소독제나 β-락탐 항생제의 영향을 상쇄하기 위한 중화제가 첨가될 수 있어, 살균된 건조 표면의 효과적인 모니터링을 보장합니다. 레시틴(L), 트윈 80(T), 히스티딘(H), 티오황산나트륨(Th/Thio)과 같은 중화제는 전 세계적으로 흔히 사용되는 소독제 잔류물을 중화시키기 위해 포함됩니다. 세팔로스포리나제 또는 페니실리나제가 보충된 플레이트는 광범위한 베타-락탐 항생제를 비활성화하는 데 사용됩니다.
그림 2:ICR 플러스 접촉판
방사선 처리 및 삼중 포장된 접촉 플레이트는 중요 클린룸, RABS 및 아이솔레이터에서 사용하기에 적합합니다. 표면 및 인원 모니터링뿐만 아니라MAS® 공기 채취기를 통한 능동 공기 모니터링에도 사용할 수 있습니다. 잠금 기능이 없는(ICR) 버전과 잠금 기능이 있는(ICR plus) 버전 두 가지를 제공합니다. ICR plus 버전은 또한 혐기성 모니터링에도 적합합니다.
안전하고 신뢰할 수 있는
- 밀폐형 또는 통기형 밀폐: 안전한 운송 및 유연한 배양 조건
- 각 플레이트별 안전한 식별을 위한 2D 데이터 매트릭스 바코드
- 클린룸(ISO 5) 및 아이솔레이터 내 안전한 운송을 위한 투명, 과산화수소 불투과성 삼중 슬리브 포장
- 오염 위험 최소화를 위해 제어된 환경에서 생산 및 최종 포장 시 방사선 처리
편리함
- 실온 보관 가능
- 긴 유통기한으로 입고 물품 검사 횟수 감소
- 분홍색 플레이트의 SDA로 TSA와 SDA를 쉽게 구분
유연함
- 소독된 건조 표면 모니터링을 위한 다양한 제형
- 다양한 소독제 및 β-락탐 항생제에 대한 중화제 보충
- 비동물성 배지로 BSE 오염 위험 최소화
고객 피드백
엘펜 제약(주) 수석 미생물학 실험실 관리자 올가 데프테리구:
"접촉 플레이트 배지는 탁월한 생장 촉진 특성을 지닙니다. 포장재는 내구성이 뛰어나고 개봉이 용이하여 타사 제품보다 우수합니다. 건조제는 습기 발생을 크게 억제합니다. A/B 등급 구역의 표면 테스트 및 무균 작업자의 가운 테스트를 위한 골드 스탠다드입니다."
그림 3:아이솔레이터 및 클린룸 환경에서 효과적인 샘플링을 위한 ICR 면봉
ICR 면봉은 접근이 어려운 아이솔레이터 및 클린룸 내 건조 표면의 존재 여부 검사를 위해 설계되었습니다. 표면 및 인원 모니터링에 적합합니다. 스냅 밸브 방식의 면봉은 편리하고 안전한 취급을 보장합니다. 면봉 팁은 저마모성 소재로 제작되어 사용 중 입자 방출을 최소화합니다. 또한 팁에 함유된 습윤 용액은 시료 채취 표면에 미생물 증식을 촉진하는 잔류물을 남기지 않습니다. 사용된 배지는 약전 권장 사항에 따라 중화제를 첨가하여 최적의 증식 조건을 조성한 트립틱 소이 브로스(TSB)입니다.
- 단일 개구부로 시료 채취 및 검사가 가능한 폐쇄형 시스템으로 교차 오염 위험을 최소화합니다.
- 각 면봉은 삼중 포장 및 방사선 멸균 처리되어 클린룸 내 오염 위험을 최소화합니다.
- 면봉 끝은 NaCl 용액으로 미리 적셔져 있어 시료 표면의 성장 촉진 잔류물을 방지합니다.
- 개별 면봉의 안전한 추적을 위한 2D 데이터 매트릭스 바코드를 특징으로 합니다.
- 과산화수소 및 다양한 소독제 잔류물을 포함한 여러 항균제 잔류물이 존재하는 환경에서도 효과적입니다.
- 실온까지 보관 가능하며 사용 편의성을 위해 최소한의 절차 단계만 포함됩니다.
그림 4:미생물 모니터링용 IRT 및 RT 플러스 접촉 플레이트
당사의 RT 및 RT Plus 접촉 플레이트는 제어 구역 내 바닥, 벽, 직물 및 작업복과 같은 건조 표면의 미생물 모니터링을 위해 설계되었습니다.
총 호기성 미생물 수(트립틱 소이 아가르 = 카제인 대두 분해 아가르 = TSA 또는 플레이트 카운트 아가르 = PCA), 효모 및 곰팡이 수, 특정 미생물의 총 수를 측정하기 위한 제형이 제공됩니다. 소독된 표면을 모니터링할 때 레시틴(L), 트윈 80(T), 히스티딘(H), 티오황산나트륨(Th/Thio)과 같은 중화제는 다양한 소독제의 활성을 불활성화시킬 수 있습니다.
안전하고 신뢰할 수 있는
- 각 판에 적용된 2D 데이터 매트릭스 바코드
- 개별 플레이트의 안전하고 종이 없는 식별
편리함
- 실온 안정성
- 사용 현장에서 보관 가능
뚜껑이 닫힌 상태
- 채취 장소에서 실험실까지 안전한 운송
- 장기간 호기성 배양 기간에 권장
뚜껑을 VENT 위치에
- 미호기성 또는 혐기성 조건 하에서의 배양 시 필수
- 호기성 조건에서의 단기 배양에도 적합
ICR 플러스 접촉판
ICR 접촉 플레이트 및 ICR 면봉
RT 미디어 플레이트
액세서리
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