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Merck

바이오파마 4.0

미래형 시설을 위한 첨단 폐쇄형 공정 준비 기술, PAT, 데이터 분석, 자동화 및 제어 소프트웨어의 융합

Home통합 제공 서비스바이오파마 4.0

바이오파마 4.0: 디지털 전환

새로운 치료법에 대한 수요 증가, 지속적인 비용 절감 압박, 그리고 혁신적인 치료법의 성공은 바이오의약품 산업의 변화를 주도하고 있습니다.

이를 바이오테크 디지털화, 바이오프로세싱 4.0, 미래형 바이오제조 시설 등 다양한 명칭으로 부르지만, 균형을 맞춰야 할 목표는 많다. 경쟁력을 유지하기 위해 신생 및 기존 바이오테크 기업과 C(D)MO는 품질이나 규정 준수를 저해하지 않으면서 속도, 효율성, 민첩성 및 확장성을 높여야 합니다. 이러한 요구 사항 위에 더 큰 가치를 제공하고 기업의 지속 가능성 목표와 부합해야 하는 필요성이 중첩되어 있으며, 이 모든 것은 고도로 규제된 환경 내에서 이루어져야 합니다.

디지털 바이오제조: 폐쇄형 공정 기반의 미래형 시설을 향한 진화

귀사의 디지털 전환은 전 세계 환자들의 바이오의약품 접근성을 가속화할 수 있습니다. 다양한 모달리티와 생산 규모에 걸쳐 야심찬 바이오제조 목표를 달성하고 성공을 위한 기반을 마련하기 위해, 우리는 상류하류 공정 모두를 위한 첨단 폐쇄형 공정 준비 기술을 통합한 종단간 포트폴리오를 제공합니다. 공정 분석 기술(PAT)과 결합된 당사의 데이터 분석, 자동화 및 제어 소프트웨어는 단위, 플랜트, 기업 차원의 디지털 성숙도를 향상시킵니다.

집약적 또는 연속적 바이오프로세스 개발이든, 미래형 자율 시설 구축이든, BioContinuum 플랫폼은 새로운 차원의 성능과 생산성 달성을 위한 핵심 요소와 전문성을 제공합니다.

BioContinuum 플랫폼: 미래형 바이오제조 시설을 실현하는 핵심 솔루션!

상류 공정 고도화를 위한 첨단 바이오제조 기술

집중화 및 지속적 상류 공정(USP)

  • 종자 열 강화
  • 생산 및 수확 강화
하류 공정 고도화를 위한 첨단 바이오제조 기술

강화된 연속 다운스트림(DSP) 처리

  • 강화된 포획
  • 바이러스 불활성화
공정 분석 기술(PAT)

공정 분석 기술(PAT)

  • 라만 분광법
  • 자동 무균 채취
실험실에서 컴퓨터 모니터로 생물공정 데이터 시각화를 검토 중인 두 명의 과학자

바이오프로세싱 데이터 분석 소프트웨어

  • Bio4C ProcessPad 소프트웨어
실험실에 서 있는 두 과학자, 한 명은 토끼 복장을 한 남성, 다른 한 명은 평상복을 입은 여성

바이오제조용 폐쇄형 공정

  • 바이오 공정용 연결/분리
  • 무균 샘플링
  • 접선 유동 여과 홀더 및 시스템
  • 최종 무균 여과 및 충전



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