약전 및 국가측정표준기관 표준품
제품
Products
USP 표준
미국 약전(USP)은 독립적이고 비영리적인 비정부 약전 기관입니다. USP는 발간된 모노그래프를 통해 USP-NF 참조 문헌에 국제적으로 인정받는 품질 기준을 제시합니다. 모노그래프에 따른 시험을 지원하기 위해, USP는 수천 가지의 원료의약품(API) 및 관련 화합물에 대해 정밀하게 특성화된 표준품의 목록을 지속적으로 확장하고 있습니다.
유럽 약전(Ph. Eur, EP) 표준
유럽 의약품 품질 관리국(EDQM)은 유럽 약전(Ph. Eur.)을 통해 의약품 안전성 및 순도 기준을 발표합니다. EDQM은 다른 어떤 출처에서도 구할 수 없는 수많은 희귀 불순물을 포함하여 3,000개 이상의 화학 표준물질(CRS)로 구성된 지속적으로 확장되는 포트폴리오를 제공합니다.
영국 약전(BP) 표준
영국 약전(BP)은 영국 내 의약품 원료 및 의약품에 대한 품질 기준을 정합니다. 100여 개국에서 사용되는 BP는 광범위한 영향력을 가지고 있으며, 다른 주요 약전 및 세계보건기구(WHO)와 협력하고 있습니다. 영국 약전 화학 표준 물질(BPCRS) 1차 표준 물질은 다양한 약전 적용 분야에 사용할 수 있으며, 분석 워크플로우에 필요한 다른 제품들과 함께 한 곳에서 편리하게 주문할 수 있습니다.
NIST 표준
1901년 3월 3일에 설립된 미국의 국립표준기술연구소(NIST)는 전 세계에서 가장 오래된 물리 과학 연구소 중 하나입니다. 이 연구소의 측정 기술은 가장 미세한 기술부터 가장 거대하고 복잡한 인공 구조물에 이르기까지 폭넓게 활용됩니다. 표준 참조 물질(SRM)이라고도 불리는 NIST 표준 물질은 산업용 원료, 임상 화학, 환경 분석, 식품 및 농업 등 다양한 분야에서 사용할 수 있습니다.
JRC
이전에는 표준물질 및 측정 연구소(IRMM)로 알려졌던 공동연구센터(JRC)는 표준 방법이나 인증 표준 물질을 개발함으로써 측정 및 표준에 관한 과학적 자문을 제공하여 유럽연합(EU)의 정책을 지원합니다. 유럽연합 집행위원회 산하 공동연구센터(JRC)의 표준 물질은 식품 매트릭스 물질, 유전자 변형 생물체(GMO), 다환 방향족 탄화수소, 임상 매트릭스 표준, 물리적 특성 등 여러 제품 범주를 포괄합니다.
NRC 캐나다
NRC 캐나다의 인증 표준 물질(CRM)은 국제 단위계(SI)에 기인할 수 있으며, ISO/IEC 17025 및 ISO 17034의 요구 사항을 준수합니다. 구체적인 수치와 안정성 및 보관 정보에 대한 추가 내용은 분석 증명서를 참조하십시오. NRC 캐나다의 CRM을 사용하면 광범위한 연구와 전문성을 바탕으로 한 제품을 이용할 수 있어, 결과의 신뢰성과 일관성을 높일 수 있습니다. 머크의 인증 표준 물질을 통해 실험실의 정확성과 신뢰성을 높여보세요.
제품 포트폴리오에는 생물독소(미코톡신, 해양 독소 및 시아노톡신), 식품 매트릭스 물질, 안정 동위원소 표지 표준 물질, 아미노산 등이 포함됩니다.
N-알킬피리디늄-3 설포네이트 혼합물 RM-RILC는 다양한 조건에서 유지 시간을 표준화하는 데 사용됩니다. 이 기술은 머크의 특허입니다.
METAS
연방 계량 연구소(METAS)는 계량 및 계측 장비와 절차와 관련된 모든 문제에 대한 연방 전문 센터 역할을 합니다. 이곳은 스위스의 국가 계량 연구소입니다. 따라서 METAS의 임무는 경제, 연구 및 행정 분야의 요구 사항을 충족하는 데 필요한 정확도를 갖춘 계량 및 시험 시설을 확보하는 것입니다. 부흐스(Buchs)에 위치한 머크와의 협력을 통해 METAS는 인증된 표준 물질을 개발하고 있습니다. 그 예로, 독성 원소 및 다환 방향족 탄화수소(PAHs)의 정량 분석을 위한 분석법의 개발, 검증 및 성능 관리에 사용될 유청 단백질 매트릭스 물질 WP-CBR001이 있습니다.
2차 의약품 표준품
머크의 2차 의약품 표준 물질 제품군에는 ISO/IEC 17025 및 ISO 17034에 따라 인증된 CRM이 포함되어 있으며, USP, Ph. Eur, BP와 같은 약전(pharmacopoeia)의 1차 표준 물질까지 다중 추적성을 제공합니다. 약전(1차) 표준 물질과 함께 사용될 때, 2차 표준 물질은 사내 작업 표준 물질의 제조 및 적격성 평가에 대한 편리하고 비용 효율적인 대안이 되며, 분석 워크플로우를 크게 간소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 2차 의약품 표준품은 원료 품질 관리(QC), 공정 중 검사 및 완제품 출하에 적용됩니다. 동봉된 분석 증명서는 ISO 33401:2024(구 ISO Guide 31)를 준수하며, 인증 세부 사항과 인증된 순도 값을 포함하여, ISO/IEC 17025 인증 실험실에서 약전 모노그래프 외의 용도로 표준물질을 사용할 수 있도록 합니다.
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