버퍼 및 시료 전처리
버퍼 및 배지 준비는 제조 공정에서 공정 효율, 안전성 및 수율에 영향을 미치는 매우 중요한 역할을 합니다. 당사의 고품질 세포 배양 배지, 버퍼 및 pH 조절제로 구성된 포괄적인 제품 포트폴리오는 위험 평가를 지원하고 귀사의 규정 준수 요구 사항을 충족할 수 있도록, 방대하고 접근성이 뛰어난 품질 문서 패키지로 뒷받침됩니다.
당사의 일회용 믹서는 완충액 및 배지 준비에 이상적이며, 단백질 및 전단력에 민감한 제품은 물론 용해하기 어려운 물질과 완충액을 부드럽게 혼합할 수 있는 옵션을 제공합니다. 이 믹서들은 시동 시간을 단축하고 공정 가동 중단 시간을 최소화함으로써 유연성과 생산 능력을 높여줍니다.
생물부하 관리를 위해, 오랜 시간 검증된 당사의 생물부하 저감 및 멸균 필터 제품군은 모든 공정의 완충액 및 배지 여과 요구 사항을 충족할 수 있으며, 바이러스 차단 필터는 더욱 중요한 응용 분야에 대해 한 차원 높은 생물학적 안전성을 보장합니다.
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버퍼 여과
바이오 제조 공정에서 완충액 여과를 위한 여러 가지 옵션이 있습니다. 필터 선택은 공정 생물안전성 요구 사항, 완충액 처리량 및 경제성을 고려하여 이루어집니다. 바이오 제조 공정에서 완충액을 처리하기 위한 필터는 생물부하 제어, 멸균 등급 또는 바이러스 차단 성능을 제공합니다.
배지 여과
세포 배양 배지 여과는 바이오리액터의 오염을 방지합니다. 멸균 필터, 마이코플라스마 필터 또는 바이러스 필터의 선택은 공정 위험도에 따라 달라집니다. 세포 배양 배지 여과에 가장 적합한 필터를 선택하는 방법을 알아보세요.
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GMP 지침에 따라 제조된 당사의 광범위한 완충제 제품군에는 고위험 용도를 포함한 의약품 제형 및 제조에 특화된 부형제가 포함되어 있습니다. 귀사의 제품이 소분자 의약품이든 대분자 의약품이든 상관없이, 당사는 규제 관련 지원을 제공하는 고품질 완충제 및 pH 조절제를 제공합니다.