일회용 믹서
Mobius® 일회용 믹서는 제약 원료를 효율적으로 혼합하고, 완충액 및 배지 같은 공정 용액을 준비합니다. 세척 공정을 위해 가동 중단 시간이 필요한 기존의 스테인리스강 믹서와 달리, Mobius® 일회용 믹서는 혼합 품질을 저하시키지 않으면서 가동 중단 시간을 최소화합니다. 10~3000 L 용량의 다양한 모델로 구성되어 있어, 가장 폭넓은 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 항체-약물 접합체(ADC) 제조의 경우, Mobius® ADC 반응기는 핵심적인 생체접합 공정을 위해 특별히 설계되었습니다.
주요 장점 및 기능
제품의 품질을 그대로 유지하면서 빠르고 일관된 혼합을 통해 수율을 높이고 비용을 절감합니다.
일회용 설계는 교차 오염을 최소화하고 밀폐된 환경에서의 안전한 작동을 가능하게 합니다.
Ultimus® 필름은 뛰어난 강도를 발휘하여 누출을 방지하고, 취급 편의성, 유연성 및 밀착성을 유지하면서도 내구성을 높여줍니다.
일회용 혼합 솔루션
Mobius® MIX
단백질 및 전단 민감성 제품의 균질화와 같은 섬세한 혼합 공정에 최적화된 혼합 솔루션입니다.
Mobius® Power MIX
용해하기 어려운 물질 및 완충액 조제에 최적화된 혼합 솔루션입니다.
Mobius® ADC 반응기
바이오접합을 위해 완벽하게 개발된 혼합 시스템.
제어 박스
Mobius® 믹서 및 Mobius® ADC 리액터는 Ready to Connect 제어 박스를 통해 현장 또는 원격으로 모니터링 및 제어할 수 있습니다. Mobius® MIX 및 Power MIX의 경우, Common Control Platform®(CCP®)이 탑재된 스마트 제어 박스를 통해 중요한 공정 매개변수를 원격으로 모니터링하고, 혼합 작업 중 고급 공정 제어를 제공합니다.
바이오공정 개발 전문 지식 및 지원
당사는 바이오프로세싱 전문 지식, 제조 기술 및 글로벌 인프라를 결합하여 세포 배양, 배지 및 완충액 조제, 바이오접합 최적화 등을 포함한 귀사의 공정 개발 및 제조 요구 사항을 지원합니다. 당사의 MSAT 및 투자 프로젝트 팀은 시설 설계부터 구축에 이르는 전 과정을 지원합니다.
자주 묻는 질문
일회용 믹서란 무엇이며, 어떻게 작동하나요?
일회용 믹서는 혼합할 제품이 담긴 일회용 백을 수용하는 견고한 재사용 가능 탱크로 구성됩니다. 혼합은 백 내부에 있는 일회용 임펠러가 모터의 구동을 받아 이루어집니다.
기존의 재사용형 시스템에 비해 일회용 믹서를 사용할 때의 주요 이점은 무엇인가요?
일회용 믹서는 다음과 같은 여러 가지 이점을 제공합니다:
- CIP/SIP(현장 세척/현장 살균) 과정을 생략하여 세척 및 검증에 드는 노력을 줄여줍니다.
- 일회용 부품을 사용하여 교차 오염 위험을 낮춥니다.
- 더 빠른 공정 전환과 더 높은 처리량을 실현합니다.
- 일관되고 검증된 성능을 제공하며 문서화 작업을 용이하게 합니다.
- 자본 효율성과 공급망 유연성을 향상시킵니다.
일회용 믹서는 어떤 혼합 기능을 제공하나요?
일회용 믹서는 액체-액체 혼합은 물론, 분말 용해와 같은 고체-액체 혼합도 처리할 수 있습니다. 이 믹서는 민감한 제품의 품질을 유지하기 위해 저전단 혼합을 지원하며, 점도가 높은 액체도 처리할 수 있습니다.
왜 ADC용 전용 믹서가 필요한가요?
항체-약물 접합체(ADC)는 매우 민감한 생물학적 제제이기 때문에, ADC 전용 혼합기가 중요합니다. 주요 이유는 다음과 같습니다.
- 단백질의 구조 변형 및 응집을 방지하고 항체의 무결성을 유지하기 위한 부드럽고 전단력이 낮은 혼합.
- 접합체에 영향을 미치거나 독성을 유발할 수 있는 용출물을 방지하기 위해 호환성 있는 소재 및 씰을 사용해야 합니다.
- 오염 및 노출을 최소화하기 위한 엄격한 무균/멸균 및 폐쇄형 시스템 운영.
- 가공 과정 중 안정성을 유지하기 위해 가열 및 냉각 시 정밀한 온도 제어.
- 배치 간 교차 오염을 방지하기 위한 세척, 검증 및 GMP 준수.
항체-약물 접합체(ADC)의 생물학적 접합에 최적화된 Mobius® ADC 리액터 전용 페이지에서 자세한 내용을 확인해 보십시오.
일회용 믹서에서 공정 매개변수를 어떻게 추적할 수 있나요?
인라인 속도, 온도, 중량, pH 및 전도도 센서를 통해 실시간으로 모니터링하거나, NovaSeptum® SURe Assemblies 시료 채취 솔루션을 사용하여 오프라인 검사를 수행할 수 있습니다.
관련 동영상
Mobius® Power MIX 일회용 혼합 시스템
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본 기술 연구에서는 pH 변화 기법을 활용하여 다양한 용적, 회전수(RPM) 및 점도 조건에서 각 Mobius® 일회용 혼합 시스템의 액체 혼합 시간을 규명한다.
- 예비 부품 목록: Mobius® ADC 리액터
고객님께서 시스템에 필요한 예비 부품을 선정하고 관리하는 데 도움을 드리기 위해, 당사 전문가들이 위험 평가를 실시하여 재고로 확보해야 할 부품을 결정했습니다.
