구강용 고형 제제의 연속 제조
연속 제조(CM)는 제약 정제 생산 분야의 새로운 기술 트렌드로, 제품의 경제성과 품질 측면에서 많은 이점을 제공하지만 동시에 여러 가지 과제도 안고 있습니다.
CM 라인의 원료 취급 과정에서는 일정한 공급 성능을 달성하기 위해 우수한 유동성과 배치 간 일관된 품질과 같은 특정 부형제 특성이 요구됩니다. 최적의 가공 특성을 지닌 부형제나 CM에 맞춤화된 부형제를 사용하면 제형 성분의 수를 줄일 수 있으며, 결과적으로 필요한 공급 스테이션의 수를 줄일 수 있습니다. 선택한 CM 공정에 따라 직접 압축 가능한 원료나 트윈 스크류 과립화에 적합한 원료가 필요할 수 있습니다.
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고형 제형 제조 공정에서 뛰어난 성능을 발휘하도록 최적화되었으며, CM에 적합한 당사의 부형제 포트폴리오에는 다음이 포함됩니다:
- 모든 정제 제조 공정에 사용 가능하며, 배치 및 연속 제조 공정에 적합한 Parteck® LM 자가 윤활성 충진제/결합제.
- Parteck® M: 직접 압축, 건식 과립화 및 습식 과립화(트윈 스크류 과립화 포함)에 적합한 만니톨입니다.
- Parteck® ODT: 신속 방출 및 구강 분해 제형용 부형제 시스템.
- Parteck® SRP 80: 직접 압축용으로 설계되어 제어 방출 제형 구현이 가능한 부형제.
- 연속 이축 스크류 과립화 공정에서 효과적인 결합제로 사용되는 폴리비닐 알코올 4-88 및 입자 크기가 최적화된 고품질 Parteck® MXP 4-88 폴리머.
생산성과 성과를 향상시킬 수 있는 방법을 알아보세요
정제 제조용 자가윤활성 충전제-결합제 부형제 시스템
탁월한 유동성, 일관된 투여량, 그리고 연속 및 배치 공정에서 안정적이고 일정한 혼합 시간을 제공합니다. 서로 다른 원료의약품(API) 투여량 및 윤활 요구 사항을 충족하는 두 가지 등급이 있습니다.
모든 정제 제조 공정에 적합한 고성능 만니톨
정제 제조 및 신속 방출에서 탁월한 성능을 발휘하도록 입자 특성이 최적화된 만니톨입니다. 직접 압축, 습식 과립화, 롤러 압축 및 트윈 스크류 과립화와 같은 CM 공정에 대한 고객의 구체적인 요구 사항을 충족시키기 위해 두 가지 등급이 제공됩니다.
ODT용
직접 압축용 부형제
그 어느 때보다 비용 효율적으로 최고 품질의 속효성 정제를 생산하십시오. 견고한 정제, 빠른 분해 속도, 뛰어난 구강 감촉은 물론, 직접 압축 및 연속 생산 공정에서 탁월한 성능을 발휘합니다.
서방형 고형 제형
당사의 기능성 폴리비닐알코올(PVA) 기반 부형제를 통해 신뢰할 수 있는 지속적 약물 전달을 실현합니다: 직접 압축에 적합하며, 용량 덤핑 위험이 적고, 배치 간 일관성이 뛰어나 연속 생산에 이상적입니다.
이 모든 과정은 Emprove® 프로그램의 지원을 받으며, 포괄적인 문서를 통해 귀사의 시장 진출을 가속화합니다. 해당되는 경우, 당사의 제품은 주요 약전 기준을 준수합니다.
이번 웨비나에서는 부형제와 관련된 연속 제조의 주요 쟁점과 이를 해결하는 방법에 대해 알아보실 수 있습니다.
이번 웨비나에서는 연속 제조의 주요 과제, 그 장점, 그리고 부형제를 활용하여 이러한 과제를 해결하는 방법에 대해 알아보실 수 있습니다.
관련 자료
- Download: Formulation Handbook
이 제형 핸드북에는 여러분이 제형을 개발할 때 도움이 될 수 있는 정보와 제형 예시를 정리해 두었습니다.
- 브로셔: Parteck® LM 부형제 시스템 – 제형의 복잡성을 줄이고 결과를 최적화하세요
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