경구용 고형제제의 연속 제조
연속제조(CM)는 제약 정제 생산 분야의 새로운 기술 트렌드로, 제품의 경제성과 품질 측면에서 많은 이점을 제공하지만 동시에 도전 과제도 안고 있습니다.
CM 라인의 원료 이송에는 일정한 공급 성능을 달성하기 위해 우수한 유동성과 배치 간 일정한 품질과 같은 특정 부형제 특성이 요구됩니다. 최적의 가공 특성을 지닌 부형제나 CM에 맞춤화된 부형제를 사용하면 제형 구성 성분 수를 줄일 수 있으며, 결과적으로 필요한 공급 스테이션 수를 감소시킬 수 있습니다. 선택된 CM 공정에 따라 직접 압축 가능한 원료 또는 이중 나사 과립화와 호환되는 원료가 필요할 수 있습니다.
고형제 제조 공정에서 탁월한 성능을 발휘하도록 최적화된 당사 부형제 포트폴리오(CM 적합)에는 다음이 포함됩니다:
- Parteck® LM 자가 윤활성 충전제/결합제는 모든 정제 공정용으로, 배치 및 연속 생산 공정에 적합합니다.
- Parteck® M 만니톨은 직접 압축, 건식 과립화 및 습식 과립화(트윈 스크류 과립화 포함)에 적합합니다.
- 빠른 방출 및 구강 분해 제형용Parteck® ODT 부형제 시스템.
- Parteck® SRP 80 직접 압축을 위해 설계된 부형제로, 제어 방출 제형을 가능하게 합니다.
- 연속식 이축 압출 과립 공정의 효과적인 결합제로 사용되는 폴리비닐 알코올 4-88 및 입자 최적화 품질의Parteck® MXP 4-88 폴리머.
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정제용 자가 윤활성 충전제-결합제 부형제 시스템
우수한 유동성, 일관된 투여량, 연속 및 배치 공정에서 견고하고 일정한 혼합 시간. 서로 다른 원료의약품 투여량 및 윤활 요구 사항을 충족하는 두 가지 등급.
모든 정제 기술에 적용 가능한 고급 만니톨
정제 및 신속 방출에서 탁월한 성능을 발휘하도록 입자 최적화된 만니톨. 직접 압축, 습식 과립화, 롤러 압축 및 트윈 스크류 과립화와 같은 CM 접근법 등 특정 요구 사항을 충족시키기 위해 두 가지 등급으로 제공됩니다.
구강용해정용 직접 압축성 부형제
최고 품질의 신속 작용 정제를 그 어느 때보다 비용 효율적으로 생산하십시오. 견고한 정제, 신속한 분해, 우수한 입안감과 더불어 직접 압축 및 연속 제조 공정에서 탁월한 성능을 발휘합니다.
지속 방출 고형 제형
기능성 폴리비닐 알코올(PVA) 기반 부형제를 통한 안정적인 지속적 약물 전달: 직접 압축에 적합하며, 용량 덤핑 위험 감소, 일관된 배치 간 안정성으로 연속 생산에 이상적입니다.
Emprove® 프로그램의 포괄적인 문서 지원을 통해 시장 진출을 가속화합니다. 해당되는 경우, 당사 제품은 주요 약전 기준을 준수합니다.
Products
관련 자료
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
관련 웨비나
이 웨비나에서는 부형제와 관련된 연속 제조의 주요 문제점과 그 해결 방안에 대해 알아보실 수 있습니다.
이 웨비나에서는 연속 제조의 어려운 과제, 그 장점, 그리고 부형제를 활용하여 이러한 과제를 해결하는 방법에 대해 알아보게 됩니다.
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