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소분자 계약 서비스: 시험 및 제조

소분자 합성: 전임상 단계부터 상업용 규모까지

Millipore^® CTDMO 서비스를 통해 머크는 밀리그램 단위부터 상업용 규모에 이르는 소분자 API 합성 프로젝트를 지원합니다. 머크는 표적 물질의 취급, 합성 또는 조달이 어려운 경우 등 가장 까다로운 과제를 해결해 드리는 파트너입니다. 진정한 컨설팅 및 파트너십 접근 방식을 바탕으로, 머크의 서비스는 비용 효율적인 방식으로 복잡성을 줄이고 프로그램 리스크를 최소화합니다.

고객은 HPAPI, API, 차세대 접합체, 링커-페이로드, PEG, 표적 단백질 분해 등 다음 유형의 프로그램 중 어느 것이든 머크와 협력하여 신약 개발 속도를 높일 수 있습니다.

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머크의 실적

#1

세계 최대 규모의 단일 자릿수 나노그램 OEL CTDMO 공급업체

30년 이상

소분자 개발 및 생산 분야에서 30년 이상의 경험

7

소분자 치료법의 표적

70,000

위스콘신주 베로나에서 70,000 제곱피트 규모의 HPAPI 시설 확장

2

유럽에 새로운 대규모 API 생산 라인이 가동됩니다

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당신의 약물 치료 여정

Preclinical Small Molecule API Manufacturing

임상 전 단계

개념 구상 단계부터 첫 번째 GMP 배치 생산에 이르기까지, 머크의 프로젝트 팀은 고객의 비전이 현실이 될 수 있도록 고객의 과학자들과 긴밀히 협력합니다.

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머크의 서비스

의약 원료(API)

다양한 화학 분야와 치료 적응증에 걸쳐 수십 년간의 경험을 바탕으로, 머크는 맞춤형 API 합성을 전문으로 하는 팀입니다. 초기 개발 단계부터 상업적 공급에 이르기까지, 머크의 글로벌 개발 및 제조 시설 네트워크는 고객의 프로그램을 지원할 준비가 되어 있습니다. Millipore^® CTDMO 서비스를 통해 머크는 다음을 제공합니다:

북미와 유럽에 걸친 개발 및 제조 자원을 통한 글로벌 지리적 커버리지
그램 단위에서 톤 단위까지 가능한 배치 규모 확장성
비즈니스 연속성 계획 및 리스크 감소를 위한 머크 조직 내 2차 공급 역량
대규모 수소화, 극저온 반응, 비 GMP 연속 흐름 제조를 포함한 강력한 지원 서비스
임상 전 단계부터 상용화 프로그램에 이르는 강력한 품질 및 규제 지원

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글로벌 사업망

머크는 분자 가치 사슬의 모든 단계에 걸쳐 CDMO 서비스를 제공하는 글로벌 네트워크를 갖춘 단일 조직입니다.

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독일 다름슈타트

대규모 원료의약품(API) 생산 및 지질 제품 포트폴리오의 상용화. 원료의약품 생산 시설의 글로벌 네트워크 확장을 위한 지속적인 투자를 통해 즉각적인 개발 및 생산 역량을 확보하고 있습니다.

스위스 샤프하우젠

지질, 기능성 폴리에틸렌글리콜(PEG), 및 원료의약품(API)의 개발, 제조 및 출시 거점.

매디슨 & 베로나, 미국

머크의 API 및 HPAPI 생산 시설은 SafeBridge 인증을 획득했습니다. 이러한 시설에 대한 지속적인 투자와 확장은 수십 년에 걸친 고활성 원료 전문성을 바탕으로 이루어졌으며, 이를 통해 머크는 전 세계에서 가장 큰 규모의 단일 나노그램(ng) 수준 OEL CTDMO 공급업체 중 하나로 자리매김했습니다.

미국 세인트루이스

머크의 ADC 및 생체접합 전문 센터는 전임상 개발 단계부터 상업적 생산에 이르기까지 ADC 및 생체접합 관련 역량을 제공합니다.

소분자 계약 서비스: 시험 및 제조

소분자 합성: 전임상 단계부터 상업용 규모까지

머크의 실적