고효능 원료의약품

보호복을 착용한 두 명의 작업자가 아이솔레이터 내에서 고활성 원료의 안전한 취급

고활성 원료의약품(HPAPI) 제조

30년 이상의 경험을 바탕으로 고활성 의약품 원료(HPAPI) 분야의 노련한 수탁 제조업체로서, 당사는 업계 최전선에 서 있으며 이러한 강력한 화합물 특유의 과제를 해결하는 데 필요한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 당사는 유능하고 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로서, 단위 나노그램(ng) 수준의 밀폐 처리 능력에 이르기까지 다양한 규모의 생산 및 취급 역량을 제공합니다.

당사의 시설은 HPAPI 취급 인증 분야의 업계 선두주자인 SafeBridge®의 인증을 획득하여, 모든 운영 과정에서 최고의 안전성과 보안을 보장합니다.
당사는 귀사의 신약 개발을 가속화할 수 있는 광범위한 페이로드 및 첨단 페이로드 중간체 제품 포트폴리오를 제공합니다.

품질 및 규제 기준에 대한 당사의 헌신은 전임상 단계부터 상용화 프로그램에 이르기까지 이어지며, 당사의 글로벌 공급망 네트워크는 최고 품질의 원료 조달을 보장합니다. 당사는 다운스트림 ADC/바이오접합 서비스와 원활하게 통합되어 귀사의 제약 요구 사항에 대한 종단간 솔루션을 제공합니다.

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안전

SafeBridge® 인증을 최초로 획득한 시설 중 하나로서, 당사는 30년 넘게 고효능 원료의약품(HPAPI)의 안전한 취급 분야에서 업계를 선도해 왔습니다. 이러한 선구자적 정신을 지속적으로 발전시키기 위해, 당사는 위스콘신주 베로나에 위치한 새로운 HPAPI 시설에 대규모 투자를 단행했습니다. 이 시설은 한 자릿수 나노그램 수준의 직업적 노출 한계치(OEL)를 충족하는 6개의 신규 킬로 실험실을 갖추고 있습니다. 이 혁신적인 시설 설계는 업계에서 가장 효능이 높은 원료의 안전한 취급에 대한 글로벌 기준을 한 단계 높여줍니다.

신약 개발 가속화 제품

당사의 포괄적인 유효 성분 및 첨단 유효 성분 중간체 제품군을 통해 신약 개발 과정을 가속화하십시오. 이 제품들은 개발 비용을 절감하고, 공급망의 복잡성을 줄이며, 필요한 반응 단계를 축소하여 합성 속도를 높임으로써 귀사의 프로그램에 부가가치를 제공하며, 이를 통해 임상 진입 속도를 가속화합니다.

고급 메이탄신 중급

MAYCore™는 마이탄신 페이로드 합성을 간소화해 주는 첨단 중간체입니다. 당사의 독자적인 마이탄시노이드 합성 공정은 고객의 특정 링커-페이로드 요구 사항에 맞춰 수정할 수 있습니다.

3g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
HPLC 순도 >95%

귀사의 약물-결합체 프로그램을 위한 메이탄시노이드 제품

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HPAPI 및 ADC를
위한 통합 공급망

당사의 HPAPI 수탁 제조 서비스는 전 세계에 걸친 사업망을 바탕으로, 신뢰할 수 있는 단일 파트너를 통해 손쉽게 이용할 수 있는 폭넓은 규제 및 공급 전문성을 보장합니다.

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미국 위스콘신주 매디슨: HPAPI, API, 첨단 중간체 및 링커-페이로드에 대한 GMP 계약 제조 서비스

매디슨 & 베로나, 미국

당사의 API 및 HPAPI 생산 시설은 SafeBridge 인증을 획득했습니다. 이러한 시설에 대한 지속적인 투자와 확장은 수십 년에 걸친 고효능 분야 전문성을 바탕으로 이루어졌으며, 이를 통해 당사는 전 세계에서 가장 큰 규모의 단일 자릿수 나노그램 OEL CTDMO 공급업체 중 하나로 자리매김했습니다.