고효능 원료의약품
고활성 원료의약품(HPAPI) 제조
30년 이상의 경험을 보유한 고활성 원료의약품(HPAPI) 전문 위탁 제조업체로서, 머크는 업계의 선두주자이며 이러한 강력한 화합물이 수반하는 특유의 과제를 해결하는 데 필요한 전문성을 갖추고 있습니다. 머크는 고객님의 유능하고 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로서, 단위 나노그램 수준의 밀폐 처리 능력에 이르기까지 다양한 규모의 생산 및 취급 역량을 제공합니다.
- 머크의 시설은 HPAPI 취급 인증 분야의 업계 선도 기업인 SafeBridge®의 인증을 획득하여, 모든 운영 과정에서 최고의 안전성과 보안을 보장합니다.
- 머크는 귀사의 신약 개발을 가속화할 수 있는 광범위한 페이로드 및 첨단 페이로드 중간체 제품 포트폴리오를 제공합니다.
품질 및 규제 기준에 대한 머크의 약속은 전임상 단계부터 상용화 프로그램까지 이어지며, 글로벌 공급망 네트워크를 통해 최고 품질의 원료 조달을 보장합니다. 머크는 다운스트림 ADC/바이오접합 서비스와 원활하게 통합되어 귀사의 제약 요구 사항에 대한 종단간 솔루션을 제공합니다.
안전
SafeBridge® 인증을 최초로 획득한 시설 중 하나로서, 머크는 30년 이상 고활성 원료의약품(HPAPI)의 안전한 취급 분야에서 업계를 선도해 왔습니다. 이러한 개척 정신을 이어가기 위해, 머크는 위스콘신주 베로나에 위치한 새로운 HPAPI 시설에 막대한 투자를 단행했습니다. 이 시설은 1나노그램 미만의 직업적 노출 한계(OEL)를 충족하는 6개의 신규 킬로그램 규모 실험실을 갖추고 있습니다. 이 혁신적인 시설 설계는 업계에서 가장 강력한 활성 성분의 안전한 취급에 대한 글로벌 기준을 한 단계 높여줍니다.
신약 개발 가속화 제품
머크의 포괄적인 페이로드 및 첨단 페이로드 중간체 제품군을 통해 신약 개발 과정을 가속화하십시오. 이 제품들은 개발 비용을 절감하고, 공급망의 복잡성을 줄이며, 필요한 반응 단계를 축소하여 합성 속도를 높임으로써 귀사의 프로젝트에 가치를 더하며, 결과적으로 임상 단계로의 진입을 앞당깁니다.
MAYCore™는 마이탄신 페이로드 합성을 간소화하는 첨단 중간체입니다. 머크의 독자적인 마이탄시노이드 합성 공정은 고객의 특정 링커-페이로드 요구 사항에 맞춰 조정할 수 있습니다.
- 3g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 >95%
DOLCore™는 돌라스타틴-10 유효 성분의 합성을 간소화하기 위한 첨단 중간체입니다.
- 합성 단계를 15~20단계에서 4단계 이하로 줄입니다
- 5g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 >98%
PBDCore™ Intermediate에는 PBD의 활성 구조 성분과 핸들이 포함되어 있어, 대부분의 PBD 페이로드를 유연하게 제작할 수 있습니다.
- 10g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 >95%
엑사테칸 메실레이트는 귀사의 약물-항체 접합체(DCP) 프로그램을 위한 GMP 등급의 유효 성분입니다
- 1g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 >97%
모노메틸 오리스타틴 E(MMAE)는 귀사의 약물-항체 접합체(DCP) 프로그램을 위한 GMP 등급의 유효 성분입니다
- 1g 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 > 97%
- 100mg 샘플을 무료로 제공해 드립니다
- HPLC 순도 > 97%
HPAPI 및 ADC를 위한 통합
공급망
머크의 HPAPI 수탁 제조 서비스는 전 세계적인 사업망을 바탕으로 광범위한 규제 및 공급 전문성을 제공하며, 신뢰할 수 있는 단일 파트너를 통해 손쉽게 이용하실 수 있습니다.
머크의 API 및 HPAPI 생산 시설은 SafeBridge 인증을 획득했습니다. 이러한 시설에 대한 지속적인 투자와 확장은 수십 년에 걸친 고활성 원료 전문성을 바탕으로 이루어졌으며, 이를 통해 머크는 전 세계에서 가장 큰 규모의 단일 나노그램(ng) 수준 OEL CTDMO 공급업체 중 하나로 자리매김했습니다.
ADC 및 생체접합체, 소분자 바이오 유기 화합물을 위한 GMP 위탁 제조 서비스.
ISO 9001:2008 인증을 획득한 본 시설은 등록된 원료의 개발 단계부터 상업적 규모의 생산에 이르기까지 고객의 요구를 충족시킵니다.
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