口服固体制剂的连续生产

连续生产(CM)是制药片剂生产领域的一项新技术趋势,它为产品的经济性和质量带来了诸多益处,但也伴随着一些挑战。
CM生产线中的物料处理需要辅料具备特定的性能,以实现稳定的供料表现,例如良好的流动性以及批次间质量的一致性。具有最佳加工性能或专为CM量身定制的辅料,通常能够减少配方组分的数量,从而减少所需的供料站数量。根据所选的CM工艺,可能需要直接压片材料,或与双螺杆造粒工艺兼容的材料。
需要专家指导吗?请联系我们的专家,共同探讨配方解决方案。
我们针对固体制剂生产工艺进行了优化、性能卓越且适用于合同制造(CM)的辅料产品组合包括:
- Parteck® LM 自润滑填充剂/粘合剂,适用于所有压片工艺,并适用于批次和连续生产工艺。
- Parteck® M 甘露醇,适用于直接压片、干法制粒和湿法制粒(包括双螺杆制粒)。
- Parteck® ODT 辅料体系,适用于速释和口服崩解剂型。
- Parteck® SRP 80 辅料专为直接压片设计,可用于制备控释制剂。
- 聚乙烯醇 4-88 及颗粒优化型 Parteck® MXP 4-88 聚合物,作为连续双螺杆制粒工艺中的高效粘合剂。
了解如何提高工作效率和绩效

用于压片的自润滑填料-粘合剂辅料体系
具有优异的流动性、稳定的剂量控制,以及在连续和批次工艺中稳定且恒定的混合时间。提供两种规格,分别针对不同的活性药物成分(API)剂量和润滑需求。

适用于所有压片工艺的高性能甘露醇
经过颗粒优化处理的甘露醇,在压片和快速释放方面表现卓越。提供两种规格,可满足您在直接压片、湿法制粒、辊压成型以及双螺杆制粒等CM工艺中的具体需求。

用于口溶片(ODT
)的直接压片辅料
以比以往更具成本效益的方式生产优质、速效片剂。片剂结构坚固、崩解迅速、口感极佳,同时在直接压片和连续生产中表现卓越。

缓释固体制剂
采用我们功能性聚乙烯醇(PVA)基辅料,可实现可靠的药物缓释:适用于直接压片,降低剂量骤释风险,批次间一致性稳定,非常适合连续生产。
所有这些均由 Emprove® 计划提供支持,并配有全面的文档,以帮助您加快产品上市进程。在适用情况下,我们的产品均符合主要药典标准。
在本场网络研讨会中,您将了解连续生产中与辅料相关的关键问题以及如何解决这些问题。
在本场网络研讨会中,您将了解连续生产面临的挑战、其优势,以及如何利用辅料应对这些挑战。
相关资源
- Download: Formulation Handbook
在本配方手册中,我们汇编了相关信息和配方示例,这些内容可助您在开发配方时提供参考。
- 产品手册:Parteck® LM 辅料系统——简化配方设计,优化效果
探索这一步到位的解决方案:润滑剂、填料和粘合剂。借助 Parteck® LM,无论是在间歇式还是连续式生产中,都能实现精准计量并加速您的生产流程。
