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Merck

口服固体制剂的连续生产

该速溶片具有更高的溶出速率和更强的活性成分溶解度。

连续生产(CM)是制药片剂生产领域的一项新技术趋势,它为产品的经济性和质量带来了诸多益处,但也伴随着一些挑战。

CM生产线中的物料处理需要辅料具备特定的性能,以实现稳定的供料表现,例如良好的流动性以及批次间质量的一致性。具有最佳加工性能或专为CM量身定制的辅料,通常能够减少配方组分的数量,从而减少所需的供料站数量。根据所选的CM工艺,可能需要直接压片材料,或与双螺杆造粒工艺兼容的材料。

需要专家指导吗?请联系我们的专家,共同探讨配方解决方案。

我们针对固体制剂生产工艺进行了优化、性能卓越且适用于合同制造(CM)的辅料产品组合包括:

  • Parteck® LM 自润滑填充剂/粘合剂,适用于所有压片工艺,并适用于批次和连续生产工艺。
  • Parteck® M 甘露醇,适用于直接压片、干法制粒和湿法制粒(包括双螺杆制粒)。
  • Parteck® ODT 辅料体系,适用于速释和口服崩解剂型。
  • Parteck® SRP 80 辅料专为直接压片设计,可用于制备控释制剂。
  • 聚乙烯醇 4-88 及颗粒优化型 Parteck® MXP 4-88 聚合物,作为连续双螺杆制粒工艺中的高效粘合剂。

了解如何提高工作效率和绩效

在抽象的药物制造系统中工作的人员,该系统代表了单一步骤中提供的多种功能。

用于压片的自润滑填料-粘合剂辅料体系

具有优异的流动性、稳定的剂量控制,以及在连续和批次工艺中稳定且恒定的混合时间。提供两种规格,分别针对不同的活性药物成分(API)剂量和润滑需求。

一把粉色和紫色的雨伞,正为一个紫色的分子遮挡着雨。

适用于所有压片工艺的高性能甘露醇

经过颗粒优化处理的甘露醇,在压片和快速释放方面表现卓越。提供两种规格,可满足您在直接压片、湿法制粒、辊压成型以及双螺杆制粒等CM工艺中的具体需求。

一只手握着一个紫色和粉色的秒表,背景为黄色。

用于口溶片(ODT
)的直接压片辅料

以比以往更具成本效益的方式生产优质、速效片剂。片剂结构坚固、崩解迅速、口感极佳,同时在直接压片和连续生产中表现卓越。

一只时钟和一颗黄色药片,代表该剂型的固定释放时间。

缓释固体制剂

采用我们功能性聚乙烯醇(PVA)基辅料,可实现可靠的药物缓释:适用于直接压片,降低剂量骤释风险,批次间一致性稳定,非常适合连续生产。

所有这些均由 Emprove® 计划提供支持,并配有全面的文档,以帮助您加快产品上市进程。在适用情况下,我们的产品均符合主要药典标准。