Ruhsatlandırma Destek


Ilaç etken maddeleri, yardımcı maddeler ve farmasötik hammaddeler, Ruhsatlandırma Hizmeti departmanımızın ilgilendiği başlıca alanlardır. Bu alanlardaki gereklilikleri karşılamak için çeşitli iş birimlerinin ruhsatlandırma ve kalite ile ilgili faaliyetlerine destek olmaktayız. Uzmanlarımız, bu konuda yardımınıza hazırdır.

  • Sertifikalar

    Aflatoksinler, alerjenler, BSE/TSE, Helal ve Koşer için verilen sertifikalardır.
  • GMO (GDO)

    Merck yasal gerekliliklerin ötesine geçerek, henüz AB listesinde bulunmayan ürünler için de sertifika sunmaktadır. Bunu yapabiliyoruz çünkü ruhsatlandırma alanındaki güncel gelişmeleri sürekli olarak takip ediyoruz.
  • GMP ve HACCP

    Tıbbi ürün, ilaç etken maddeleri, yardımcı madde, etken kozmetik madde, gıda katkısı ve diğer gıda bileşenlerinin üreticisi olarak, kabul görmüş uluslararası kalite standartları doğrultusunda çalışıyor ve ilgili tüm yönetmeliklere uygun davranıyoruz.
  • Uluslararası Düzenlemeler

    Merck ABD, Avrupa, Japonya ve diğer ülkelerde otoriteler tarafından belirlenen endüstri standartlarına uygun faaliyet gösterir.
  • Profesyonel Üyelikler

    Ruhsatlandırma gelişmelerinin nabzını tutarak, sonraki adımlarınız hakkında tavsiyelere dayalı kararlar almanıza yardımcı oluyoruz. Uzun yıllara dayalı derin uzmanlığımızdan faydalanabilirsiniz.
  • Kalite Yönetimi

    Merck'un sahip olduğu niteliklere güvenebilirsiniz. Uzun süredir, hedeflerimizden biri de kimyasal ve farmasötiklerin kompleks yapısını çözmektir; bu geleneğimizi sürdürmeye kararlı olduğumuzdan emin olabilirsiniz.
 
Your fast track through regulatory challenges. The new Emprove® program. Learn More

Your Fast Track Through Regulatory Challenges.
The Emprove® program.

Learn More
GHS

GHS

Küresel Uyumlaştırılmış Sistem

Kimyasalların
etiketlenmesi
REACH (KKDIK)

REACH

AB Kimyasal Yönetmeliği