Cloruro de guanidinio

Encontrar el compuesto químico adecuado que se ajuste a sus requisitos de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra cartera de productos SAFC^® de gran calidad para la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) pertinentes.

Nuestra cartera SAFC^® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE^® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.

Agente caotrópico fuerte, útil para la desnaturalización y posterior replegamiento de las proteínas. Este fuerte desnaturalizante puede solubilizar las proteínas insolubles o desnaturalizadas como los cuerpos de inclusión. Esto puede utilizarse como el primer paso en el replegamiento de las proteínas o las enzimas a su forma activa. La urea y el ditiotreitol (DTT) también pueden ser necesarios.

Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el cloruro de guanidinio Emprove^® Expert es adecuado para los requisitos de fabricación biofarmacéutica.

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany