Formulación sólida: Excipientes utilizados en las formas farmacéuticas
Las formulaciones de dosis sólidas son una de las formas farmacéuticas más consolidadas y, sin embargo, el camino hacia el mercado puede verse bloqueado por obstáculos críticos como la estabilidad del principio activo farmacéutico (API), la cinética de liberación y las limitaciones de biodisponibilidad. Nuestras materias primas farmacéuticas y excipientes funcionalizados de alta calidad forman una completa cartera que aborda todos sus retos más acuciantes en la fabricación de formulaciones sólidas.
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Excipientes funcionales Parteck®: Para el Desarrollo de su Formulación Sólida
Cuando se diseña una formulación de dosificación sólida, hay muchos factores a tener en cuenta: el ingrediente farmacéutico activo (API), la mejora de la biodisponibilidad, la cinética de liberación, la dosificación específica, el envasado, la vida útil y mucho más. Los excipientes son la columna vertebral de una formulación y afectan a sus propiedades finales, como la procesabilidad, la estabilidad y el rendimiento. Por lo tanto, es importante identificar un excipiente que tenga la funcionalidad correcta y sea de alta calidad.
Nuestros excipientes funcionales Parteck® se diseñaron teniendo en cuenta estos retos del formulador y tienen funcionalidades adicionales más allá de los excipientes estándar. Estos excipientes están optimizados para partículas y presentan propiedades de partículas únicas adaptadas a los procesos de tableteado, a tecnologías específicas de administración de fármacos o a la mejora de la solubilidad. Así, nuestros excipientes funcionales Parteck® garantizan un excelente rendimiento en el desarrollo y la fabricación de formulaciones. Respaldados por el Programa Emprove® con su estricto control de calidad, así como el apoyo y la documentación reglamentaria, los excipientes Parteck® ayudan a acelerar sus procesos de aprobación.
Formulación de comprimidos< /a/a>
Una amplia gama de excipientes funcionales, que facilitan una alta dureza del comprimido a bajas fuerzas de compresión, tiempos de desintegración cortos, así como dosis altas y bajas de API, dirigidos:
- Compresión directa
- Granulación
- Recubrimientos de comprimidos
Excipientes optimizados para partículas dirigidos a diferentes vías de administración con el objetivo de apoyar su cinética de liberación deseada en:
- Fórmulas orales de liberación sostenida
- Comprimidos de desintegración oral (ODT)
- Inhalación de polvo seco
Mejora de la solubilidadMejora de la solubilidad
Excipientes innovadores que respaldan una variedad de enfoques de mejora de la solubilidad para mejorar la solubilidad del API a través de la formulación, incluyendo:
- Extrusión por fusión en caliente
- Secado por pulverización
- Potenciadores de la disolución
- Transportadores de fármacos inorgánicos
Excipientes especializados para la fabricación aditiva dirigidos específicamente a la industria farmacéutica con un enfoque en tecnologías de impresión 3D basadas en fusión como:
- Deposición por gota fundida
Cartera de excipientes optimizados para un excelente rendimiento en Fabricación Continua:
- Parteck® LM relleno/aglutinante autolubricante
- Parteck® gama de excipientes diseñada para compresión directa y granulación en seco
- Parteck® M manitol adecuado para granulación de doble tornillo
Homogeneización de partículasHomogeneización de partículas
Tecnología de plataforma basada en sílice mesoporosa para mejorar la eficiencia de la formulación y eliminar el riesgo de variación del estado sólido durante el desarrollo de fármacos a través de:
- Estabilización de polimorfos inestables
- Optimización de las propiedades del API en estado sólido
Además, puede confiar en nuestro líder del sector Emprove® Program para hacer frente a los complejos retos normativos actuales con una combinación superior de documentación exhaustiva y transparencia. Nuestras materias primas de alta calidad, experiencia normativa y asistencia especializada le proporcionan todo lo que necesita para simplificar la cualificación de los proveedores, acelerar los procesos y reducir el coste total de propiedad.
Programa Emprove.
Productos de formulación sólida
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