Formulación sólida: excipientes utilizados en formas farmacéuticas
Las formulaciones en dosis sólidas son una de las formas farmacéuticas más consolidadas en el sector farmacéutico y, sin embargo, el camino hacia el mercado aún puede verse obstaculizado por obstáculos críticos como la estabilidad de los ingredientes farmacéuticos activos (API), la cinética de liberación y las limitaciones de biodisponibilidad. Nuestras materias primas farmacéuticas de alta calidad y excipientes funcionalizados conforman una cartera completa que aborda todos los retos más acuciantes en la fabricación de formulaciones sólidas.
¿Necesita asesoramiento experto? Póngase en contacto con nuestros especialistas para explorar soluciones de formulación.
Excipientes funcionales Parteck®: para el desarrollo de sus formulaciones sólidas
A la hora de diseñar una formulación de dosis sólida, hay muchos factores que hay que tener en cuenta: el principio activo farmacéutico (API), la mejora de la biodisponibilidad, la cinética de liberación, la dosis específica, el envasado, la vida útil y mucho más. Los excipientes son la columna vertebral de una formulación y afectan a las propiedades finales de la misma, como la procesabilidad, la estabilidad y el rendimiento. Por lo tanto, es importante identificar un excipiente que tenga la funcionalidad correcta y sea de alta calidad.
Nuestros excipientes funcionales Parteck® se diseñaron teniendo en cuenta estos retos de los formuladores y tienen funcionalidades adicionales que van más allá de los excipientes estándar. Estos excipientes están optimizados en cuanto a partículas y presentan propiedades únicas adaptadas a los procesos de compresión, a tecnologías específicas de administración de fármacos o a la mejora de la solubilidad. Por lo tanto, nuestros excipientes funcionales Parteck® garantizan un rendimiento excelente en el desarrollo y la fabricación de formulaciones. Respaldados por el programa Emprove® con su estricto control de calidad, así como por el apoyo normativo y la documentación, los excipientes Parteck® ayudan a acelerar sus procesos de aprobación.
Una amplia gama de excipientes funcionales que facilitan una alta dureza de los comprimidos con bajas fuerzas de compresión, tiempos de desintegración cortos y dosis altas y bajas de API, dirigidos a:
- Compresión directa
- Granulación
- Recubrimientos de comprimidos
Administración de fármacos en dosis sólidas
Excipientes con partículas optimizadas para diferentes vías de administración con el objetivo de favorecer la cinética de liberación deseada en:
- Formulaciones orales de liberación prolongada
- Comprimidos bucodispersables (ODT)
- Inhalación de polvo seco
Excipientes innovadores que admiten diversos métodos de mejora de la solubilidad para mejorar la solubilidad del API a través de la formulación, entre los que se incluyen:
- Extrusión en caliente
- Secado por atomización
- Potenciadores de la disolución
- Portadores inorgánicos de fármacos
Excipientes especializados para la fabricación aditiva dirigidos específicamente a la industria farmacéutica, con especial atención a las tecnologías de impresión 3D basadas en la fusión, tales como:
- Deposición por goteo fundido
Gama de excipientes optimizados para un rendimiento excelente en la fabricación continua:
- Relleno/aglutinante autolubricante Parteck® LM
- Gama de excipientes Parteck® diseñados para compresión directa y granulación en seco
- Parteck® M manitol adecuado para la granulación de doble tornillo
Tecnología de plataforma basada en sílice mesoporosa para mejorar la eficacia de la formulación y reducir el riesgo de variación del estado sólido durante el desarrollo de fármacos mediante:
- Estabilización de polimorfos inestables
- La optimización de las propiedades del estado sólido del API
Además, puede confiar en nuestro programa Emprove®, líder en el sector, para hacer frente a los complejos retos normativos actuales con una combinación superior de documentación exhaustiva y transparencia. Nuestras materias primas de alta calidad, nuestra experiencia en materia de normativa y nuestro apoyo especializado le proporcionan todo lo que necesita para simplificar la cualificación de los proveedores, agilizar los procesos y reducir el coste total de propiedad.
Productos de formulación sólida
Products
Recursos relacionados
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Herramientas web
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?