Centros de Formulación y Tecnología: Sus socios para la excelencia en el desarrollo de formulaciones
Navegar por las complejidades del desarrollo de formulaciones puede ser todo un reto, con muchos obstáculos -como la estabilidad del API, la cinética de liberación, las limitaciones de biodisponibilidad y la escasa solubilidad del API- en su camino hacia el mercado.
Nuestros Centros de Formulación y Tecnología SAFC® ofrecen soluciones a medida y servicios de desarrollo personalizados para sus formulaciones.
Con nuestras tecnologías avanzadas, excipientes innovadores y amplia experiencia, estamos aquí para apoyar sus proyectos en cada etapa del ciclo de vida del producto.
Excelencia en formulación. A su medida.
Somos su socio de confianza para afrontar cualquier reto de formulación. Nuestros expertos en I+D están especializados en el desarrollo de productos genéricos y en la resolución de problemas para aumentar la solubilidad, mejorar la uniformidad del contenido, superar los retos de estabilidad y mejorar el perfil de disolución de su formulación. Le ayudaremos a seleccionar los excipientes idóneos para el desarrollo de su fármaco y le apoyaremos con pruebas de concepto, estudios de aplicación y optimización de procesos a medida para facilitar el escalado.
Colaboremos para resolver sus retos de formulación más difíciles y avanzar en la innovación.
Soporte de formulación comprometido a ofrecer resultados satisfactorios
Ofrecemos soporte de formulación a medida y consultoría a través de equipos de I+D con amplios conocimientos en el desarrollo de formulaciones. Nuestro objetivo es ser su socio de confianza y eliminar cualquier obstáculo que bloquee su camino hacia el éxito en el mercado: Sólo le cobramos si obtenemos resultados satisfactorios.
Obtenga más información sobre nuestro proceso de servicio en nuestro folleto "Su socio en la excelencia de la formulación".
Colaboración estrecha con nuestros centros de I+D
Entendemos que la clave del éxito es la colaboración estrecha. Uniendo nuestras manos y combinando nuestra experiencia con su know-how, podemos ofrecer soluciones de desarrollo de formulación de vanguardia para ayudarle a llevar medicamentos a los pacientes más rápido y de una manera más eficaz.
Es por eso que ofrecemos servicios de desarrollo de formulación en tres ubicaciones principales cerca de usted: Nuestro Centro de Desarrollo de Formulación y Tecnología en Darmstadt, así como nuestros Centros de Formulación y Tecnología en Shanghái y Bombay, lo que facilita la colaboración y la comunicación.
Por eso le ofrecemos servicios de desarrollo de formulación en tres ubicaciones principales cercanas a usted.
Descubra las amplias capacidades de nuestros Centros de Formulación y Tecnología
Nuestros Centros de Formulación y Tecnología ofrecen soluciones a medida para el desarrollo de su formulación y asesoramiento para avanzar en sus formulaciones de dosis sólidas.
Nuestros Centros de Formulación y Tecnología ofrecen soluciones a medida para el desarrollo de su formulación y asesoramiento para avanzar en sus formulaciones de dosis sólidas.
Tecnologías clave:
- Compresión directa
- Granulación húmeda
- Carga de portadores inorgánicos de fármacos
- Extrusión por fusión en caliente
- Secado por pulverización
Formas de dosificación:
- Tabletas (ODT, SR, IR, recubiertas y dispersables)
- Minitabletas
- Láminas bucodispersables (ODT, SR, IR, recubiertas y dispersables).Láminas bucodispersables (ODF)
- Polvos para reconstitución
- Cápsulas
Analíticas:
- Todas las caracterizaciones galénicas estándar
- Pruebas de dispersión sólida básicas y avanzadas
- Pruebas de desintegración, disolución, solubilidad
- Estudios de estabilidad en tiempo real y acelerados
Instalaciones:
- Small molecule, with restrictions for hormones, oncological and highly potent drugs (EHS evaluation)
- Non-GMP
Excipientes funcionales al alcance de su mano
Nuestros servicios están respaldados por nuestra completa cartera de excipientes, diseñada para resolver los retos en el desarrollo de formulaciones. Ofrecemos excipientes de alta calidad, incluidos rellenos y aglutinantes de alto rendimiento, lubricantes de origen vegetal, edulcorantes de alta intensidad y otros ingredientes esenciales.
Siempre que necesite un rendimiento excepcional en formulaciones sólidas, puede confiar en nuestra cartera de excipientes Parteck®. Estos excipientes presentan propiedades de partícula únicas que simplifican el diseño de la formulación y abordan retos de formulación comunes como la procesabilidad, la mejora de la solubilidad y la liberación controlada
Experimente la diferencia con nuestra cartera Parteck®, donde la formulación inteligente se convierte en una tarea fácil.
Información exhaustiva para acelerar su evaluación de riesgos con el programa Emprove®
En el centro de lo que hacemos se encuentra nuestro compromiso con la calidad y la experiencia. Somos conscientes de que garantizar la conformidad de su medicamento final requiere la recopilación de una gran cantidad de datos, lo que puede requerir mucho tiempo y recursos. Para ayudarle en sus esfuerzos de evaluación de riesgos y presentación de solicitudes reglamentarias, nuestra cartera de excipientes de alta calidad se complementa con información técnica, reglamentaria y de suministro fiable: Información sobre impurezas elementales, Dossier de cualificación de materiales, Dossier de gestión de calidad y Dossier de excelencia operativa como parte de nuestro programa Emprove®, accesible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a través de nuestro Emprove® Suite.
Dossier de gestión de calidad.
Explore nuestros completos paquetes de trabajo para el desarrollo de formulaciones sólidas
Nuestro soporte de formulación ofrece varios paquetes de servicios entre los que puede elegir en función de sus necesidades individuales:
- El paquete Básico le ayuda con estudios de preformulación, prototipos de formulación, desarrollo de métodos y optimización de procesos.
- El paquete Avanzado incluye pruebas completas de diseño de experimentos (DOE), disolución y estabilidad, además de todos los resultados del paquete BÁSICO.
- El Paquete de solubilidad tiene como objetivo mejorar la solubilidad de su API e incluye servicios integrales de desarrollo de formulaciones y pruebas utilizando varios enfoques de mejora de la solubilidad.
Descripción detallada de todos los paquetes de servicios y productos:
Cuando necesite apoyo o asesoramiento experto en formulación, póngase en contacto con nosotros. Los científicos de I+D de nuestros tres Centros de Formulación y Tecnología están preparados para ayudarle con el desarrollo de formulaciones a medida, servicios de resolución de problemas y consultas. Estamos deseando avanzar juntos en sus formulaciones
Rellene el siguiente formulario. Nuestros expertos se pondrán en contacto con usted en breve.
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