Centros de formulación y tecnología: tus socios para alcanzar la excelencia en el desarrollo de formulaciones
Afrontar las complejidades del desarrollo de formulaciones puede resultar complicado, ya que existen numerosos obstáculos —como la estabilidad del principio activo, la cinética de liberación, las limitaciones de biodisponibilidad y la baja solubilidad del principio activo— en el camino hacia la comercialización.
Nuestros Centros de Formulación y Tecnología SAFC® ofrecen soluciones a medida y servicios de desarrollo personalizados para sus formulaciones.
Gracias a nuestras tecnologías avanzadas, excipientes innovadores y amplia experiencia, estamos aquí para apoyar sus proyectos en todas las fases del ciclo de vida del producto.
Excelencia en la formulación. A tu medida.
Somos tu socio de confianza para afrontar cualquier reto de formulación. Nuestros expertos en I+D se especializan en el desarrollo de productos genéricos y en la resolución de problemas para mejorar la solubilidad, aumentar la uniformidad del contenido, superar los retos de estabilidad y mejorar el perfil de disolución de tu formulación. Te ayudaremos a seleccionar los excipientes ideales para el desarrollo de tu fármaco y te apoyaremos con pruebas de concepto, estudios de aplicación y optimización de procesos a medida para facilitar la ampliación de la escala.
Colaboremos para resolver tus retos de formulación más complejos e impulsar la innovación.
Asistencia en formulación comprometida con la obtención de resultados satisfactorios
Ofrecemos apoyo y asesoramiento personalizados en materia de formulación a través de equipos de I+D con amplios conocimientos en el desarrollo de formulaciones. Nuestro objetivo es ser su socio de confianza y eliminar cualquier obstáculo que se interponga en su camino hacia el éxito en el mercado. Nuestro compromiso con usted: solo le cobraremos si obtenemos resultados satisfactorios.
Encontrará más información sobre nuestro proceso de servicio en nuestro folleto «Su socio en la excelencia en formulación».
Estrecha colaboración con nuestros centros de I+D
Somos conscientes de que la clave del éxito reside en una estrecha colaboración. Al unir fuerzas y combinar nuestra experiencia con sus conocimientos, podemos ofrecer soluciones de vanguardia en el desarrollo de formulaciones que le ayudarán a hacer llegar los medicamentos a los pacientes de forma más rápida y eficaz.
Por eso ofrecemos servicios de desarrollo de formulaciones en tres importantes centros cercanos a usted: nuestro Centro de Desarrollo de Formulaciones y Tecnología en Darmstadt, así como nuestros Centros de Formulación y Tecnología en Shanghái y Bombay, lo que facilita la colaboración y la comunicación.
Descubre las amplias capacidades de nuestros centros de formulación y tecnología
Nuestros centros de formulación y tecnología ofrecen soluciones a medida para el desarrollo de sus formulaciones y asesoramiento para mejorar sus formulaciones de dosis sólidas.
Tecnologías clave:
- Compresión directa
- Granulación en húmedo
- Carga de excipientes inorgánicos
- Extrusión en caliente
- Secado por pulverización
Formas farmacéuticas:
- Comprimidos (de disolución oral, de liberación prolongada, de liberación inmediata, recubiertos y dispersables)
- Minicomprimidos
- Láminas bucodispersables (ODF)
- Polvos para reconstitución
- Cápsulas
Análisis:
- Todas las caracterizaciones galénicas estándar
- Ensayos básicos y avanzados de dispersión en fase sólida
- Ensayos de desintegración, disolución y solubilidad
- Estudios de estabilidad en tiempo real y acelerados
Instalaciones:
- Moléculas pequeñas, con restricciones para hormonas, fármacos oncológicos y fármacos de alta potencia (evaluación EHS)
- No conforme con las buenas prácticas de fabricación (GMP)
Excipientes funcionales al alcance de tu mano
Nuestros servicios cuentan con el respaldo de nuestra amplia gama de excipientes, diseñada para resolver los retos que plantea el desarrollo de formulaciones. Ofrecemos excipientes de alta calidad, entre los que se incluyen rellenos y aglutinantes de alto rendimiento, lubricantes de origen vegetal, edulcorantes de alta intensidad y otros ingredientes esenciales.
Siempre que necesite un rendimiento excepcional en formulaciones sólidas, puede confiar en nuestra gama de excipientes Parteck®. Estos excipientes presentan propiedades de partícula únicas que simplifican el diseño de la formulación y abordan retos comunes como la procesabilidad, la mejora de la solubilidad y la liberación controlada.
Descubre la diferencia con nuestra gama Parteck®, donde la formulación inteligente se convierte en una tarea sencilla.
Información completa para agilizar tu evaluación de riesgos con el programa Emprove®
En el centro de nuestra actividad se encuentra nuestro compromiso con la calidad y la experiencia. Somos conscientes de que garantizar la conformidad de su medicamento final requiere la recopilación de una gran cantidad de datos, lo que puede suponer una gran inversión de tiempo y recursos. Para ayudarle en sus tareas de evaluación de riesgos y presentación de documentación reglamentaria, nuestra gama de excipientes de alta calidad se complementa con información técnica, reglamentaria y de suministro fiable: información sobre impurezas elementales, expediente de cualificación de materiales, expediente de gestión de la calidad y expediente de excelencia operativa, todo ello como parte de nuestro programa Emprove®, al que se puede acceder las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a través de nuestra suite Emprove®.
Descubre nuestros completos paquetes de servicios para el desarrollo de formulaciones de sólidos
Nuestro servicio de apoyo a la formulación ofrece diversos paquetes de servicios entre los que puede elegir en función de sus necesidades específicas:
- El paquete Básico le ofrece apoyo en estudios previos a la formulación, prototipos de formulación, desarrollo de métodos y optimización de procesos.
- El paquete «Avanzado» incluye un diseño de experimentos (DOE) exhaustivo, pruebas de disolución y de estabilidad, además de todos los resultados del paquete «Básico».
- El paquete «Solubilidad» tiene como objetivo mejorar la solubilidad de su principio activo (API), incluyendo servicios integrales de desarrollo de formulaciones y ensayos mediante diversos enfoques para mejorar la solubilidad.
Resumen detallado de todos los paquetes de servicios y resultados:
Siempre que necesites ayuda con la formulación o asesoramiento de expertos, no dudes en ponerte en contacto con nosotros. Los científicos de I+D de nuestros tres Centros de Formulación y Tecnología están preparados para ayudarte con el desarrollo de formulaciones a medida, servicios de resolución de problemas y asesoramiento. ¡Estamos deseando mejorar tus formulaciones juntos!
Rellene el siguiente formulario. Nuestros expertos se pondrán en contacto con usted en breve.
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