Desarrollo de procesos de terapia génica
Necesita un socio con un historial probado de avances en el desarrollo y la fabricación de productos de terapia génica, y la capacidad de adaptarse a sus necesidades. Como su experto de confianza en ciencias de la vida, proporcionamos plataformas optimizadas de fabricación de vectores virales, líneas celulares de envasado, medios y reactivos, herramientas de caracterización y pruebas, todo lo necesario para abordar los cuellos de botella de la comercialización de terapia génica.
Nuestros Servicios de Desarrollo de Procesos de Terapia Génica le permiten:
- Acelerar la investigación exitosa en procesos escalables e industrializados
- Aumentar el acceso de los pacientes a través de una fabricación rentable y robusta
- Eliminar la subjetividad y los errores de los operarios mediante procesos cerrados y automatizados
- Reducir el tiempo necesario para llevar su terapia a los ensayos clínicos y la comercialización, basándonos en nuestra experiencia técnica y transferencia de conocimientos
Desarrollo de procesos
Aprovechando nuestra experiencia interna, ofrecemos una gama completa de servicios de desarrollo de procesos (DP) para mejorar el rendimiento y la calidad de sus vectores virales. Nuestras capacidades de PD incluyen diferentes enfoques de bioprocesamiento ascendente y purificación descendente que implican varios tipos de virus y diversos modos de cultivos adherentes o en suspensión. La amplitud de nuestra experiencia nos permite desarrollar procesos de producción robustos para mover sus productos de terapia génica rápidamente a través de ensayos clínicos y hacia la comercialización.
Transferencia Técnica
Hemos establecido un equipo completo de transferencia de tecnología para asegurar la transferencia exitosa de conocimientos y la ampliación de los procesos de producción/purificación desarrollados para la fabricación cGMP. El equipo de transferencia de tecnología delinea los criterios de aceptación para los programas de ingeniería y cGMP, trabajando en colaboración con nuestro equipo de fabricación y nuestros clientes. Tenemos una media de más de veinte nuevos proyectos de transferencia de tecnología al año y hemos ayudado a nuestros clientes a acelerar su salida al mercado.
Para obtener más información sobre nuestros servicios de desarrollo de procesos para la fabricación de terapias génicas, contáctenos hoy mismo.
Nuestros amplios conocimientos y experiencia en fabricación nos convierten en el socio ideal para avanzar y traducir su trabajo en el éxito de la terapia génica. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de su aplicación específica.
Recursos externos
Los costes de fabricación suponen un reto clave para la comercialización de la terapia génica. El modelado de costes puede ayudar a tomar decisiones informadas para reducir los costes de fabricación. Descubra 3 ideas clave en este vídeo.
Pueden producirse errores costosos cuando se apresura el desarrollo de procesos para producir terapias curativas para enfermedades genéticas. Conozca 3 estrategias clave que pueden aprovecharse para mejorar el rendimiento del producto, la calidad y la seguridad del paciente en este vídeo.
Nuestra responsabilidad colectiva como participantes en la industria de la terapia génica es descubrir, desarrollar y hacer llegar estas terapias innovadoras a los pacientes que las necesitan con un sentido de urgencia similar, equilibrado eficazmente, por supuesto, con la calidad y la seguridad.
Pruebas de diagnóstico.
A medida que la terapia génica avanza hacia un mayor éxito clínico y comercial, la industria está pasando de tratar enfermedades raras entre poblaciones más pequeñas a tratar las que afectan a poblaciones más grandes.
La terapia génica es una de las terapias más populares en el mundo.
Las nuevas terapias y las tecnologías de vanguardia han permitido la producción de tratamientos de nueva generación que mejoran la atención al paciente, simplifican la administración y aumentan la disponibilidad de medicamentos que cambian vidas.
El desarrollo de procesos (DP) es un componente crítico para la comercialización de terapias basadas en vectores virales. Aunque algunos desarrolladores de terapias génicas quieran acelerar esta operación para cumplir los plazos, hacerlo puede poner en riesgo la calidad, seguridad y eficiencia del producto.
El desarrollo de procesos es un paso crucial en la fabricación de vectores virales y una asociación CDMO exitosa puede ayudar a navegar por los desafíos asociados con la ampliación de su vector viral.
El desarrollo de procesos es un paso crucial en la fabricación de vectores virales.
Los vectores virales suelen ser difíciles de producir, especialmente a las grandes escalas necesarias para alcanzar el potencial de estas terapias. El proceso de fabricación de terapias génicas y celulares es complejo y el enfoque actual de escalado no favorece una industrialización sólida.
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