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137002 Ácido cítrico

anhidro en polvo adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido cítrico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 77-92-9 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 192.12 g/mol Fórmula química: (HOOCCH₂)₂C(OH)COOH Fórmula Hill: C₆H₈O₇ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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137002
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
77-92-9201-069-1C₆H₈O₇(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH192.12 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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          		 Saco doble de PE 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo137002
          Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
          DescripciónCitric acid
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS77-92-9
          Número CE 201-069-1
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
          Fórmula HillC₆H₈O₇
          Fórmula química(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH
          Molar Mass192.12 g/mol
          Código HS 2918 14 00
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de ebullición200 °C (1013 hPa) (descomposición)
          Densidad1.67 g/cm3 (20 °C)
          Punto de fusión153 °C (descomposición)
          Valor de pH1.7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
          Densidad aparente560 kg/m3
          Solubilidad1330 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
          H335: Puede irritar las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
          P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
          P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
          P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
          P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          Palabra de señalizaciónAtención
          RTECSGE7350000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Información de seguridad
          Categorías de peligroirritante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Appearancewhite to almost white, fine powder
          Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
          Chloride (Cl)≤ 5 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Ca (Calcium)passes test
          Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 360 ppm
          Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Readily carbonisable substancepasses test
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
          Water (according to Karl Fischer)≤ 0.5 %
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Salmonella (absent in 10 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          DNases (Exo- and endonucleases)not detectable
          RNasesnot detectable
          Bacterial endotoxins< 10

          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1370025000 04027269061890
          1370029029 04027269061418

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          10.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Ácido cítrico Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Ácido cítrico Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1370025000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1370029029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo