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100243 Ácido cítrico monohidrato

polvo, adecuado para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

Ácido cítrico monohidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 5949-29-1 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 210.14 g/mol Fórmula Hill: C₆H₈O₇ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5949-29-1201-069-1C₆H₈O₇ * H₂O210.14 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

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          		 Saco doble de PE 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100243
          Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS5949-29-1
          Número CE 201-069-1
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
          Fórmula HillC₆H₈O₇ * H₂O
          Molar Mass210.14 g/mol
          Código HS 2918 14 00
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.54 g/cm3 (20 °C)
          Punto de inflamabilidad173.9 °C No aplicable
          Punto de fusión135 - 152 °C
          Valor de pH1.85 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
          Presión de vapor<1 Pa (25 °C)
          Densidad aparente800 - 1000 kg/m3
          Solubilidad880 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
          H335: Puede irritar las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
          P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
          P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
          P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
          P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          Palabra de señalizaciónAtención
          RTECSGE7810000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Categorías de peligroirritante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (wet chemistry)passes test
          Appearancewhite to almost white, fine powder
          Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
          Chloride (Cl)≤ 5 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Ca (Calcium)passes test
          Fe (Iron)≤ 10 ppm
          Hg (Mercury)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 100 ppm
          Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
          Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
          Readily carbonisable substancepasses test
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
          Water (according to Karl Fischer)7.5 - 8.8 %
          Particle size (> 0.3 mm)≤ 5.0 %
          Bacterial endotoxins< 0.5
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1002431000 04022536003351
          1002439029 04022536939759

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          10.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Ácido cítrico monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Ácido cítrico monohidrato Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1002431000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1002439029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

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          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
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