Módulos Millistak+® DE
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Referencias bibliográficas
| Visión general referencias |
|---|
| Impact of Design and Selection of Prefilters on Operating Cost Honig, Ephraim S., and Perry D. Schwartz; Filtration & Separation (Jan/Feb 1997). Filtration & Separation (Jan/Feb 1997). 1997 |
Preguntas frecuentes
| Pregunta | Respuesta | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| What are the flushing recommendations for prefilters? |
|
Productos y aplicaciones relacionados
Productos relacionados por: Application Facete
| Antibody Purification |
| Dialysis and Filtration |
Productos relacionados por: Brand Facete
| Millistak+® |
Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Harvest > Clarification > Millistak+® Pod Disposable Depth Filter > Millistak+ Hardware > Lenticular |
Descripción
Los módulos Millistak+® DE son filtros de prefiltración/clarificación que se han desarrollado específicamente para satisfacer las necesidades críticas de las industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Las células Millistak+ DE consisten de filtros en profundidad en gradiente de densidad de porosidad controlada en una carcasa químicamente estable de polipropileno.
Para cumplir las exigencias de la instrustria biofarmacéutica, los filtros Millistak+® DE se someten a rigurosos ensayos para garantizar una alta resistencia en húmedo, bajos extraíbles graviméticos y bajo nivel de substancias oxidables. Los componentes plásticos y materiales cumplen los requisitos de no toxicidad USP para plásticos de la Clase VI.
Los módulos Millistak+® DE satisfacen las necesidades de la mayoría de las aplicaciones del sector biofarmacéutico, donde las altas concentraciones de contaminantes coloidales dictan la necesidad de filtros en profundidad de gran superficie y con carga positiva.
Beneficios
- La matriz en gradiente de densidad controlado asegura una eficacia uniforme de filtración
- La matriz del filtro tiene carga positiva para mejorar la filtración
- Múltiples grados de medio para asegurar el máximo rendimiento
Dimensiones
| Diseño de apilado | Altura, cm | 16" Diámetro |
| F (6 células) | 19,4 | N/D |
| J (9 células) | 19,4 | N/D |
| N (13 células) | 27,6 | N/D |
| R (16 células) | 27,6 | N/D |
| T (16 células) | 27,6 | 3.47 m² |
| Materiales de fabricación | |
| Medio filtrante | Celulosa Filtro inorgánico |
| Componentes estructurales | Polypropylene |
| Presión diferencial máxima, bar | Forward: 2.07 bar (30 psid) @ 25 °C; 1.03 bar (15 psid) @ 80 °C; 0.21 bar (3 psid) @ 123 °C. Reverse: 0.03 bar (0.5 psid) |
| Endotoxinas bacterianas | |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Sustancias oxidables | |
| Extraíbles | Post-autoclave (1 ciclo de 30 minutos a 123 °C) y lavado con agua pura de 50 l/m2 de filtro. NVR: 3,93–6,43 mg/m2 TOC: 753–1.567 ppb |
| Aditivo alimentario indirecto | Todos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182. |
| Esterilización | 3 ciclos SIP de 30 min a 123 °C |
| Sanitización | |
| Conductividad | 9–12 µS/cm después de lavado con agua pura de 50 l/m2 de superficie de medio por módulo autoclavado (1 ciclo de 30 minutos a 123 ºC) |