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MCGB10S02 Millidisk 10-stack

Millidisk 10-stack: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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MCGB10S02
2  Easy-Open bag
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      Panorama geral

      Replacement Information
      Descrição
      Número de catálogoMCGB10S02
      Nome comercial
      • Millidisk®
      DescriçãoMillidisk 10-stack
      Referências
      Informações sobre o produto
      Código HS8421 29 90
      Device ConfigurationCartridge
      Pressão diferencial máxima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressão máxima de entrada [bar (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Modelo em pilha10 Stak
      Código do cartuchoNot Applicable
      Boas Práticas de FabricaçãoThese products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
      Quality LevelMQ400
      Aplicações
      Informação biológica
      Endotoxinas bacterianasAqueous extraction contains ≤0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
      MeioDurapore®
      EstérilOther
      Esterilização5 SIP cycles of 30 min @ 135 °C; 5 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C
      Retenção bacterianaSamples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      Molhabilidadehidrofóbico
      Informações fisico-químicas
      Tamanho dos poros0.22 µm
      Ponto de bolha a 23 °C≥1170 mbar (17.0 psig) nitrogen with 100% IPA
      Extraíveis gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Liberação de não fibrososThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensões
      Área de filtração500 cm²
      Informação sobre materiais
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material do dispositivo
      • Polysulfone
      Material da vedaçãoSilicone (SI)
      Material do suportePolysulfone
      Informações toxicológicas
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Informações de segurança
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      Informações da embalagem
      Quantitade2
      EmbalagemEasy-Open bag
      Informações para transporte
      Informações complementares
      Especificações
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      MCGB10S02 04053252350023

      Documentation

      Certificados de qualidade

      Título
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane - C7PA84614
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0AB87091
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0DB57149
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0DB61741
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0MB14046Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0SB89687Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1HB85524Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1JB85494Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1JB85609Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1KB85699Z
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      Informações técnicas

      Título
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

      Ficha de dados

      Título
      Durapore® Family Guide

      Manuais do usuário

      Título
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide