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111597 Parteck® SI 400 LEX (sorbitol)

Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEFórmula de HillMassa molarValor do grau
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1115971003
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Disponibilidade limitada
Disponibilidade limitada
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      Frasco plastico 1 kg
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      1115972500
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Disponibilidade limitada
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          Frasco plastico 2.5 kg
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          1115979012
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Disponibilidade limitada
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              Tambor Plástico 12 kg
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Disponibilidade limitada
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                  Tambor Plástico 25 kg
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                  1115979028
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Disponibilidade limitada
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                      Caixa de cartão com fibra 25 kg
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                      1115979050
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Disponibilidade limitada
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                          50 kg
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                          1115979500
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                              1115979503
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                                  Descrição
                                  Número de catálogo111597
                                  SinônimosD-Glucitol
                                  Referências
                                  Informações sobre o produto
                                  Número CAS50-70-4
                                  Número CE200-061-5
                                  GrauPh Eur,BP,NF,JP
                                  Fórmula de HillC₆H₁₄O₆
                                  Molar Mass182.17 g/mol
                                  Código HS2905 44 00
                                  Imagem da fórmula estruturalImagem da fórmula estrutural
                                  Quality LevelMQ500
                                  Aplicações
                                  Informação biológica
                                  Informações fisico-químicas
                                  Densidade1.49 g/cm3 (20 °C)
                                  Temperatura de ignição420 °C
                                  Ponto de fusão98 - 100 °C
                                  Valor do pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                                  Pressão de vapor<0.1 hPa (25 °C)
                                  Densidade a granel450 kg/m3
                                  Solubilidade2350 g/l
                                  Dimensões
                                  Informação sobre materiais
                                  Informações toxicológicas
                                  LD 50 oralDL50 Ratazana 15900 mg/kg
                                  Informação de segurança de acordo com o GHS
                                  RTECSLZ4290000
                                  Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
                                  WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
                                  Descarte3
                                  Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
                                  Informações de segurança
                                  Declarações sobre uso do produto
                                  Informações sobre armazenagem e transporte
                                  ArmazenagemArmazenar entre +2°C a +25°C.
                                  Informações da embalagem
                                  Informações para transporte
                                  Declaração (ferrovia e estrada) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                  Declaração (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                  Declaração (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                                  Informações complementares
                                  Especificações
                                  Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
                                  Identitypasses test
                                  pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
                                  Appearance of solution (25 %; water)passes test
                                  Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
                                  Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                                  Chloride (Cl)≤ 0.002 %
                                  Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
                                  Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                                  Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
                                  Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
                                  Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
                                  Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
                                  Sulfated ash≤ 0.02 %
                                  Loss on drying≤ 2.0 %
                                  Water≤ 1.5 %
                                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                                  Microbiological testpasses test
                                  Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
                                  Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                                  Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                                  E.coliin 1g substance not detectable
                                  Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
                                  Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
                                  Candida albicansIn 1g substance not detectable
                                  Endotoxins≤ 1
                                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                                  Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                                  corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                                  Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                                  corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                                  Global Trade Item Number
                                  Número de catálogo GTIN
                                  1115971003 04027269171643
                                  1115972500 04027269130848
                                  1115979012 04027269138134
                                  1115979024 04027269170844
                                  1115979028 04022536936468
                                  1115979050 04022536133720
                                  1115979500 04022536907703
                                  1115979503 04027269021276

                                  Documentation

                                  Material Qualification Dossier

                                  TítuloVersão
                                  10.1

                                  Quality Management Dossier (Open Access)

                                  Title

                                  Operational Excellence Dossier

                                  Title

                                  Parteck® SI 400 LEX (sorbitol) MSDS

                                  Título

                                  Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

                                  Parteck® SI 400 LEX (sorbitol) Certificados de análise

                                  Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
                                  1115971003 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
                                  1115972500 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
                                  1115979012 Tambor PlásticoDocumento com especificações, em PDF
                                  1115979024 Tambor PlásticoDocumento com especificações, em PDF
                                  1115979028 Caixa de cartão com fibraDocumento com especificações, em PDF
                                  1115979050 Documento com especificações, em PDF
                                  1115979500 Big BagDocumento com especificações, em PDF
                                  1115979503 Big BagDocumento com especificações, em PDF

                                  Certificados

                                  Título

                                  Produtos e aplicações relacionadas

                                  Produtos relacionados por: Brand Facete

                                  Categorias

                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers