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MPVL06GH2 Unidades filtrantes operadas com bomba

Unidades filtrantes operadas com bomba: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.
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MPVL06GH2
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      Panorama geral

      Replacement Information
      Descrição
      Número de catálogoMPVL06GH2
      Nome comercial
      • Millipak®
      DescriçãoUnidades filtrantes operadas com bomba
      Referências
      Informações sobre o produto
      Código HS8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Conexões (entrada/saída)6 mm (1/4 in.) Hose Barb with bell
      Pressão diferencial máxima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressão máxima de entrada [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Temperatura operacional máxima25 °C
      Boas Práticas de FabricaçãoThese products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
      Quality LevelMQ400
      Aplicações
      Informação biológica
      Endotoxinas bacterianasAqueous extraction contains ≤0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test
      MeioDurapore®
      Estérilestéril
      Esterilização3 autoclave cycles of 90 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
      Retenção bacterianaSamples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      Molhabilidadehidrofílico
      Informações fisico-químicas
      Tamanho dos poros0.1 µm
      Conexão de entradaHose Barb
      Conexão de saídaHose Barb with Bell
      Ponto de bolha a 23 °C≥4830 mbar (70 psig) air with water
      Vazão1.9 L/min @ 1.75 bar ΔP
      Extraíveis gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Liberação de não fibrososThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensões
      Área de filtração300 cm²
      Volume do processo30 L
      Diâmetro da conexão de entrada1/4 in.
      Diâmetro da conexão de saída1/4 in.
      Informação sobre materiais
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material do dispositivo
      • Policarbonato
      Material do suportePolycarbonate
      Material da tampa da ventilaçãoPVDF
      Informações toxicológicas
      Informação de segurança de acordo com o GHS
      Informações de segurança
      Declarações sobre uso do produto
      Informações sobre armazenagem e transporte
      Informações da embalagem
      Quantitade2
      EmbalagemBlister
      Informações para transporte
      Informações complementares
      Especificações
      Substâncias oxidáveisWill meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      Número de catálogo GTIN
      MPVL06GH2 04053252390265

      Documentation

      Certificados de qualidade

      Título
      MIllipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9JA57892
      Milliak 600 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0CB44464
      Millipak 60 Capsule Durapore membrane C2BB37893Z
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C7DA99177
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8SA66429
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8SA70904
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1DB03458Z
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1KB46940Z
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2AB85151Z
      Millipak 60 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3AB83315
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      Informações técnicas

      Título
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Manuais do usuário

      Título
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane