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102776 Trehalose dihydrate

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF,JP

Trehalose dihydrate: Ficha de dados de segurança do material (FDSM) ou ficha de segurança do material (FSM), certificado de análise (CA) e certificado de qualidade (CQ), dossiês e outros documentos disponíveis.

Sinônimos: 1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside

No. CAS: 6138-23-4 Número CE: 202-739-6 Massa molar: 378.33 g/mol Grau: Ph Eur,ChP,NF,JP
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102776
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Panorama geral

Replacement Information

Tabela com principais espec.

CAS #Número CEMassa molarValor do grau
6138-23-4202-739-6378.33 g/molPh Eur,ChP,NF,JP

Preço e Disponibilidade

Número de catálogo DisponibilidadeEmbalagem Qtde/Emb. Preço Quantidade
1027761000
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      		 Frasco plastico 1 kg
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      1027769013
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          		 12 kg
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          Descrição
          Número de catálogo102776
          Sinônimos1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside
          Referências
          Informações sobre o produto
          Número CAS6138-23-4
          Número CE202-739-6
          GrauPh Eur,ChP,NF,JP
          Molar Mass378.33 g/mol
          Código HS2940 00 99
          Quality LevelMQ500
          Aplicações
          Informação biológica
          Informações fisico-químicas
          Ponto de fusão96.5 - 97.5 °C
          Dimensões
          Informação sobre materiais
          Informações toxicológicas
          Informação de segurança de acordo com o GHS
          Classe de armazenagem10 - 13 Outros liquídos e sólidos
          WGKWGK 1 ligeiro contaminante da água
          Descarte3
          Os reagentes organicos líquidos relativamente não reactivos são compilados na Categoria A. Se contiverem halógeneo, devem ser colocados na Categoria B. Para resíduos sólidos: Categoria C.
          Informações de segurança
          Declarações sobre uso do produto
          Informações sobre armazenagem e transporte
          ArmazenagemNoTempLimit
          Informações da embalagem
          Informações para transporte
          Informações complementares
          Especificações
          Descriptionwhite to almost white, crystalline powder
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 101.0 %
          Identity (IR)conforms
          Identity (retention time, ChP)conforms
          Appearance of solution (10 %, water)passes test
          Color and clarity of solution, Absorbance (720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.033
          Color and clarity of solution, Absorbance (420 - 720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.067
          pH-value (10 %; water)4.5 - 6.5
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+197 - +201 °
          Chloride (Cl)≤ 125 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Nitrogen (N)≤ 0.005 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Related substances (HPLC) (Glucose (impurity A))≤ 0.5
          Related substances (HPLC) (Maltotriose (impurity B))≤ 0.2
          Related substances (HPLC) (unspecified impurities single)≤ 0.2
          Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.5
          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 300
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Soluble starch (Ph Eur, ChP, NF)passes test
          Dextrin, soluble starch and sulfite (JP)passes test
          Residue on ignition≤ 0.1
          Water (according to Karl Fischer)9.0 - 11.0 %
          Endotoxins< 0.3
          Total aerobic microbial count≤ 100
          Total yeast and mould count≤ 10
          E.coliAbsent in 1 g
          Salmonella spp.Absent in 10 g
          Total aerobic microbial count (ChP)≤ 10²
          Total yeast and mould count (ChP)≤ 10¹
          E.coli (ChP)Absent in 1 g
          Salmonella spp. (ChP)Absent in 10 g
          DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
          RNases (not detectable)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph.Eur.,NF,JP
          Global Trade Item Number
          Número de catálogo GTIN
          1027761000 04054839467196
          1027769013 04054839467202

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TítuloVersão
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Trehalose dihydrate MSDS

          Título

          Ficha de Segurança de Produtos (MSDS) 

          Trehalose dihydrate Certificados de análise

          Nº do produto EmbalagemEspecificaçãoNúmero do lote
          1027761000 Frasco plasticoDocumento com especificações, em PDF
          1027769013 Documento com especificações, em PDF

          Certificados

          Título