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Merck

KHGEG015FB3

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XL 150 Capsule

Fittings 3/4 in. TC- 9/16 in. HB with Bell, Gamma Compatible

別名:

Opticap Gamma Compatible XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 m 3/4 in. TC-9/16 in. HB with Bell, Millipore Express® SHC, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

オプティキャップ(Opticap)® XL10ミリポアエクスプレス(Millipore Express)® SHC, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose Barb with BellMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, silicone O-ring

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
gamma compatible
x-ray compatible

product line

Opticap® XL

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C, 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. inlet pressure (6.9 bar) at 23 °C (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psid) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C

device L

11.4 cm (4.5 in.)

filter diam.

5.6 cm (2.2 in.)

filtration area

0.014 m2 (0.155 ft2)

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

fitting

19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb (with filling bell)

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
123 °C 60分のオートクレーブ滅菌3回;インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 1.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。





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