Plateformes en amont pour vecteurs viraux
Les thérapies géniques utilisent des vecteurs viraux pour introduire du matériel génétique modifié dans les cellules. Nos plateformes optimisées pour les étapes en amont répondent aux principaux défis liés à la production de vecteurs viraux, notamment la productivité des processus en amont, la qualité des produits, la robustesse des procédés et l’évolutivité pour la fabrication commerciale, ce qui vous permet d’accélérer le développement de vos thérapies basées sur des vecteurs viraux. Grâce à l’accompagnement de nos experts techniques et réglementaires, vous pouvez gérer efficacement les complexités de la production de vecteurs viraux.
Nouvelle plateforme de production AAViator™
La plateforme de production AAViator™ permet une production robuste de vecteurs à base de virus adéno-associés (AAV) grâce à l’intégration de notre système de transfection innovant et d’un milieu de culture cellulaire chimiquement défini. Cette plateforme rationalise le développement des procédés et la production de vecteurs, permettant ainsi aux développeurs de thérapies géniques d’accélérer leurs délais tout en garantissant une qualité élevée des produits.
Principaux avantages
- Une solution complète et prête à l'emploi pour une production transitoire robuste d'AAV dans des cellules HEK293
- Performances et polyvalence éprouvées pour de multiples sérotypes d’AAV, lignées cellulaires HEK, tailles de transgènes et échelles de production.
- Accélère le développement des processus en amont, réduisant ainsi le besoin d'une optimisation approfondie des réactifs de transfection ou des milieux de culture
Nos plateformes en amont associent une lignée cellulaire et un milieu de culture cellulaire, optimisés pour la productivité. Bien qu’optimisés pour fonctionner ensemble, chaque lignée cellulaire et chaque milieu de culture cellulaire peuvent être utilisés indépendamment. Ces plateformes s’accompagnent de protocoles détaillés élaborés par nos experts techniques afin d’obtenir des performances optimales, ce qui vous permet de gagner du temps dans le développement de vos procédés et d’accélérer la mise à disposition de votre traitement pour les patients.
Principaux avantages de nos lignées cellulaires
- Conservées selon les normes GMP, entièrement caractérisées et testées pour détecter la présence d'agents adventices
- Licences disponibles pour la recherche ou une utilisation clinique/commerciale
- Entièrement traçables et accompagnées d’une documentation pour les démarches réglementaires
Principaux avantages de nos milieux de culture cellulaire
- Composition chimiquement définie, sans composants d'origine animale
- Fabrication conforme aux BPF
- Disponibles sous forme liquide et en poudre sèche
Principaux avantages des cellules HEK293T VirusExpress®
- Cette lignée cellulaire atteint une densité cellulaire et une viabilité élevées en suspension et présente un temps de doublement court
- Sélectionnée pour une production accrue de lentivirus à l’aide d’une méthode de transfection transitoire à base de PEI
- Conservées selon les normes GMP, entièrement caractérisées et testées pour la détection d’agents adventices
- Licences disponibles pour la recherche ou une utilisation clinique/commerciale.
- Traçabilité totale et documentation disponible pour les dépôts réglementaires
Principaux avantages du milieu de culture EX-CELL® CD HEK293 pour vecteurs viraux
- Permet d'obtenir une densité cellulaire élevée et une croissance plus rapide des cellules HEK293T
- Compatible avec les réactifs de transfection à base de PEI utilisés pour la production virale
- Élimine le recours à des réactifs d'amplification de la transfection et à des réactifs activateurs
- Composition chimiquement définie, sans composants d'origine animale
- Fabrication conforme aux normes GMP
- Disponible sous forme liquide et en poudre sèche
Principaux avantages des cellules HEK293 VirusExpress®
- Cette lignée cellulaire atteint une densité cellulaire et une viabilité élevées en suspension et présente un temps de doublement court
- Sélectionnée pour une production accrue d’AAV à l’aide d’une méthode de transfection transitoire à base de PEI
- Conservées dans une banque conforme aux BPF, entièrement caractérisées et testées pour la présence d’agents adventices
- Licences disponibles pour la recherche ou l’usage clinique/commercial
- Traçabilité totale et documentation disponible pour les dépôts réglementaires
Principaux avantages du milieu Cellvento® 4HEK
- Optimise la densité cellulaire viable et la productivité de l'AAV
- Favorise la croissance de plusieurs lignées cellulaires HEK293 présentant des besoins nutritionnels variés
- Compatible avec les réactifs de transfection à base de PEI utilisés pour la production d’AAV
- Milieu de culture cellulaire de composition chimique définie, sans composants d'origine animale
- Fabrication conforme aux normes GMP
- Disponible sous forme liquide et en poudre sèche
La plateforme Sf-RVN®
Les systèmes d’expression sur cellules d’insectes constituent une alternative intéressante pour la production d’AAV, car ils sont faciles à cultiver et ne nécessitent pas de transfection. Cependant, comme de nombreuses lignées cellulaires Sf-9 sont contaminées par le Sf-Rhabdovirus, la lignée cellulaire Sf-9 négative pour le Sf-Rhabdovirus (Sf-RVN®) offre un profil de sécurité virale amélioré et représente une option intéressante pour la production d’AAV à grande échelle.
La plateforme Sf-RVN® comprend une lignée cellulaire exempte de Sf-Rhabdovirus, offrant une réduction accrue des risques, et fournit une plateforme hautement performante et évolutive, optimisée pour la production d'AAV.
Principaux avantages de la lignée cellulaire d'insecte Sf-RVN®
- Une lignée cellulaire Sf-9 dont l'absence de rhabdovirus a été prouvée
- Mêmes caractéristiques que les cellules Sf-9
- Conservée selon les normes GMP, entièrement caractérisée et testée pour la présence d’agents adventices
- Licences disponibles pour la recherche ou une utilisation clinique/commerciale
- Traçabilité totale et documentation disponible pour les dépôts réglementaires
Principaux avantages du milieu de culture cellulaire EX-CELL® CD pour insectes
- Optimisé pour la croissance et la productivité des cellules Sf-9
- Favorise la croissance de plusieurs lignées cellulaires d'insectes (Sf-21, S2, Tni et C636)
- Composition chimiquement définie et sans composants d'origine animale
- Fabrication conforme aux BPF
- Disponible sous forme de milieu liquide ou de poudre sèche
Webinaires connexes
La production de vecteurs viraux AAV destinés à la thérapie génique pose des défis particuliers en amont. Découvrez comment notre plateforme HEK peut relever ces défis.
Au cours de ce webinaire, nos chercheurs spécialisés dans l'innovation en amont et en aval expliqueront comment ils ont optimisé notre technologie de production VirusExpress® pour les vecteurs lentiviraux afin de maximiser le titre, tout en proposant une plateforme simplifiée permettant d'accélérer le passage de la phase de développement aux essais cliniques.
Ce webinaire aborde les avantages des procédés basés sur des cellules en suspension, l'utilisation de milieux chimiquement définis, les complexités liées aux lignées cellulaires HEK293 et 293T, ainsi que l'importance de l'évolutivité et de la fabricabilité. Il explique en outre comment un procédé modélisé et évolutif peut accélérer la transition entre le développement du produit et sa commercialisation.
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Ressources sur les produits associés
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