Conjuntos de un solo uso Mobius
Nuestros conjuntos Mobius® 2D y 3D ofrecen soluciones eficientes y escalables para la gestión de fluidos en bioprocesos, desde la preparación de medios y tampones hasta las aplicaciones de llenado final. Con una amplia gama de soluciones estándar y a medida, con distintos niveles de certificación, obtendrá mayor flexibilidad, movilidad y asistencia para sus tecnologías de un solo uso. Nuestros conjuntos y soluciones están diseñados para reducir los errores del operador y los riesgos del proceso, al tiempo que mejoran la eficiencia.
Conjuntos de bolsas Mobius® 2D y 3D
- Los conjuntos Mobius® estándar en 2D están esterilizados y listos para su uso en una amplia gama de aplicaciones.
- Los conjuntos de bidones Mobius® estándar 3D, fabricados con películas Pureflex™, están esterilizados y listos para su uso en aplicaciones de almacenamiento o procesamiento de fluidos.
- Los conjuntos Mobius® 3D estándar para contenedores están fabricados con láminas Ultimus® o Pureflex™, incorporan nuestra técnica EZ Fold y están diseñados para facilitar su despliegue para el transporte y el almacenamiento.
- Los conjuntos Mobius® 2D Freeze para el transporte y almacenamiento de líquidos congelados están fabricados con nuestra película PureFlex™ y se someten a pruebas de integridad con helio para garantizar su integridad a temperaturas de hasta -80 °C.
Mobius® MyWay: opciones que se adaptan a tus necesidades de suministro
Mobius® MyWay es un programa integral de tres niveles diseñado para promover un equilibrio entre los plazos de entrega de los productos de un solo uso y la flexibilidad de diseño, al tiempo que mejora la seguridad del suministro. Mobius® MyWay le permite disfrutar de la flexibilidad de realizar pedidos de conjuntos estándar y configurables «adaptados a sus necesidades», sin renunciar a las ventajas del soporte documental y los datos extraíbles con plazos de entrega reducidos. Nuestro enfoque único reduce la carga y el coste de la gestión de los consumibles, aumenta la transparencia del suministro y mejora la seguridad.
Acciones de Mobius®
Mobius® Select
Mobius® Choice
Conjuntos estándar listos para usar
Conjuntos configurados bajo pedido, utilizando una biblioteca de componentes precalificados
Soluciones altamente personalizadas
Certificación de conjuntos Mobius® y ensayos de liberación
Los conjuntos Mobius® están disponibles en varios niveles de certificación. La certificación de un conjunto se basa en la cualificación de los componentes que lo integran, el nivel de las pruebas de estanqueidad realizadas durante la fabricación y las pruebas realizadas al lote de conjuntos tras la fabricación. El nivel de certificación también influye en la vida útil y las declaraciones de esterilidad que se hacen respecto al conjunto.
Prueba de liberación de fabricación de integridad de helio para una mayor garantía de integridad
Los conjuntos de un solo uso Mobius®* también pueden someterse a una prueba de integridad con helio en la fase de liberación de la fabricación. Nuestra prueba de integridad con helio está validada para detectar defectos de tan solo 2 µm y está diseñada para comprobar la totalidad del conjunto de un solo uso, incluidos los tubos y los puntos de conexión. La incorporación de la prueba de integridad con helio a su estrategia de garantía de integridad reduce el riesgo de fugas o de entrada de microorganismos en su proceso de fabricación.
* Los conjuntos Mobius® destinados a la prueba de integridad con helio están sujetos a las normas del espacio de diseño.
Nuestro film Ultimus® se ha diseñado para ofrecer una robustez y durabilidad superiores en procesos de gran volumen gracias a una estructura de nailon tejido patentada. La capa en contacto con el fluido no contiene ingredientes de origen animal, presenta un bajo nivel de sustancias extraíbles y favorece el crecimiento celular saludable, ya que no contiene Irgafos® 168.
Nuestras láminas PureFlex™ se utilizan para la fabricación de conjuntos de bolsas Mobius® de un solo uso, tanto en 2D como en 3D. Tanto las láminas PureFlex™ como las PureFlex™ Plus constan de una única capa en contacto con el fluido con un perfil de sustancias extraíbles reducido, materiales químicamente resistentes y sin componentes de origen animal, lo que ofrece la flexibilidad y la robustez que necesita a lo largo de sus procesos de fabricación de productos de un solo uso.
¿Tiene alguna pregunta sobre la película Ultimus®? Póngase en contacto con nuestros expertos técnicos.
Los conjuntos de un solo uso Mobius® cuentan con el respaldo del Programa Emprove®: la forma inteligente de gestionar el cumplimiento normativo y el control
Como complemento a nuestra gama de productos, el programa Emprove® ofrece un cómodo acceso a información fiable de carácter técnico, normativo y de suministro a través de los expedientes Emprove®, con el fin de respaldar su proceso continuo de evaluación de riesgos. Nuestro expediente de cualificación avanzada se personaliza con información específica para su conjunto de un solo uso.
Mitigación de riesgos en bioprocesos
Gracias a nuestra red global de especialistas en desarrollo comercial e ingenieros, podemos ofrecerte apoyo en la demostración, el diseño y la implementación de sistemas, la simulación de procesos a escala real y los estudios de viabilidad, así como en los estudios de validación y la documentación, con el respaldo de los servicios de validación de Millipore®.
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