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Inicio Productos Fabricación farmacéutica y biofarmacéutica Gestión de fluidosConjuntos de un solo uso

Conjuntos de un solo uso

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Dos personas con trajes protectores blancos, guantes y gorros están de pie junto a un carrito de acero inoxidable con grandes bolsas doradas en su interior.

Conjuntos de bolsas y tubos Mobius® Essential de un solo uso para bioprocesos sencillos

Los conjuntos Mobius^® Essential se pueden integrar fácilmente en su flujo de trabajo con tamaños de conjuntos de bolsas para bioprocesos en 2D y 3D que van desde 1 l hasta 200 l y tres diseños de tubos para bioprocesos.

Ejemplos de conjuntos Mobius<sup>®</sup> 3D

La película Ultimus^® ya está disponible en los conjuntos Mobius^® 3D.

Nuestra tecnología de película Ultimus® proporciona una mayor resistencia a las bolsas para bioprocesos, una mayor durabilidad y resistencia a las fugas gracias a una novedosa capa de refuerzo reforzada con nailon tejido.

Nuestra película Ultimus^® se diseñó para satisfacer las necesidades de aplicaciones de un solo uso más exigentes, como el procesamiento de líquidos de gran volumen.

Conjuntos de bolsas
Mobius^® 2D y 3D

Nuestros conjuntos Mobius^® 2D y 3D proporcionan soluciones eficientes y escalables para la gestión de fluidos en bioprocesos, desde la preparación de medios y tampones hasta las aplicaciones de llenado final. Con una gama completa de soluciones patrón y personalizadas, con distintos niveles de certificación, obtendrá una mayor flexibilidad, movilidad y compatibilidad para sus tecnologías de un solo uso. Nuestros conjuntos y soluciones están diseñados para reducir los errores del operador y los riesgos del proceso, al tiempo que mejoran la eficiencia.

Los conjuntos Mobius^® Patrones 2D están esterilizados y listos para su uso en una amplia gama de aplicaciones.
Los conjuntos Mobius^® Patrones 3D Drum, cuentan con películas Pureflex™ y están esterilizados y listos para su uso en aplicaciones de almacenamiento o procesamiento de fluidos.
Los conjuntos Mobius^® Patrones 3D Bin están fabricados con película Ultimus^® o Pureflex™, cuentan con nuestra técnica EZ Fold y están diseñados para facilitar su despliegue para el transporte y el almacenamiento.
Los conjuntos Mobius^® 2D Freeze para el transporte y almacenamiento de líquidos congelados están fabricados con nuestra película PureFlex™ y han sido sometidos a pruebas de integridad con helio para garantizar su integridad a temperaturas de hasta -80 °C.

Descripción general de la sección

Conjuntos Mobius^® Essential
Mobius^® MyWay: opciones que se adaptan a sus necesidades de suministro
Certificación y pruebas de liberación de los conjuntos Mobius^®
Tecnología de película de un solo uso
Conjuntos de un solo uso Mobius^® y el programa Emprove^®
Mitigación de riesgos en bioprocesos

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Conjuntos 2D patrones Mobius^®Conjuntos de tambores 3D Mobius^® patrones Conjuntos de contenedores 3D Mobius^® patrones Conjuntos de congelación Mobius^® 2D

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Los conjuntos de un solo uso listos para enviar le ayudan a cumplir con sus exigentes plazos.

Los conjuntos Mobius^® Essential son conjuntos patrones, listos para usar y sencillos de bolsas y tubos para bioprocesos. Estos conjuntos plug-and-play están fabricados con nuestra probada película PureFlex™ y están disponibles en bolsas 2D (1-50 l), bolsas 3D (100-200 l) y conjuntos de tubos para bioprocesos. Estos conjuntos patrón se integran fácilmente en sus procesos actuales, lo que le proporciona una vía directa para pasar a nuestros conjuntos Mobius^® MyWay con película PureFlex™.

Elimine los plazos de diseño y fabricación
Tamaños de 1 a 200 litros que se pueden ampliar fácilmente a conjuntos premium con el programa Mobius^® MyWay

¿Necesita ayuda para encontrar los conjuntos Mobius^® Essential adecuados para sus necesidades de procesamiento? Rellene un breve formulario para ponerse en contacto con nuestro especialista en productos de un solo uso hoy mismo.

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Mobius^® MyWay: opciones que se adaptan a sus necesidades de suministro

Mobius^® MyWay es un programa integral de tres niveles diseñado para promover un equilibrio entre los plazos de entrega de los productos de un solo uso y la flexibilidad de diseño, al tiempo que mejora la seguridad del suministro. Mobius^® MyWay le permite disfrutar de la flexibilidad de pedir conjuntos patrones y configurables «adecuados para su finalidad», sin dejar de beneficiarse de la asistencia en materia de documentación y los datos extraíbles con plazos de entrega reducidos. Nuestro enfoque único reduce la carga y el coste de la gestión de los consumibles, mejora la transparencia del suministro y aumenta la seguridad.

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Mobius^® Stock

Icon with a turquoise hexagonal chain design inside a shield-like shape.

Mobius^® Select

Icon featuring interconnected geometric shapes including hexagons and triangles within a shield-like shape

Mobius^® Choice

Icon with three upward arrows inside a shield-like shape

Conjuntos patrón
listos para usar

Conjuntos configurados bajo pedido, utilizando una biblioteca de componentes precalificados

Soluciones altamente personalizadas

Certificación y pruebas de liberación de conjuntos Mobius^®

Los ensamblajes Mobius^® están disponibles en varios niveles de certificación. La certificación de un ensamblaje se basa en la calificación de los componentes del ensamblaje, el nivel de pruebas de fugas realizadas durante la fabricación y las pruebas realizadas en el lote de ensamblajes después de la fabricación. El nivel de certificación también influye en la vida útil y las declaraciones de esterilidad que se hacen sobre el ensamblaje.

Prueba de liberación de fabricación de integridad con helio para una mayor garantía de integridad

Los ensamblajes de un solo uso Mobius^®* también pueden someterse a una prueba de liberación de fabricación de integridad con helio. Nuestra prueba de integridad con helio está validada para detectar defectos de tan solo 2 µm y está diseñada para probar todo el ensamblaje de un solo uso, incluidos los tubos y los puntos de conexión. La incorporación de la prueba de integridad con helio a su estrategia de garantía de integridad reduce el riesgo de fugas o de entrada de microbios en su proceso de fabricación.

* Los conjuntos Mobius^® para la prueba de integridad con helio están sujetos a las normas de espacio de diseño. Encontrará los detalles en la ficha técnica de la prueba con helio.

Tecnología de película de un solo uso

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Sección transversal de material de embalaje en capas, con etiquetas que indican la composición y la finalidad de cada capa.

La película Ultimus^® tiene un diseño vanguardista con nailon tejido.

Los conjuntos de bolsas Mobius® están fabricados con películas PureFlex™ y PureFlex™ Plus, que proporcionan la flexibilidad y la robustez necesarias para soportar sus tecnologías de un solo uso.

Nuestra película Ultimus^® ha sido diseñada para ofrecer una robustez y durabilidad superiores en el procesamiento de grandes volúmenes gracias a una estructura de nailon tejido patentada. La capa de contacto con el fluido no contiene ingredientes de origen animal, tiene un bajo contenido en sustancias extraíbles y favorece el crecimiento celular saludable, ya que no contiene Irgafos^® 168.

Nuestras películas PureFlex™ se utilizan para la fabricación de conjuntos de bolsas Mobius^® de un solo uso en 2D y 3D. Tanto las películas PureFlex™ como PureFlex™ Plus constan de una única capa en contacto con el fluido con un perfil de baja extractabilidad, materiales resistentes a los productos químicos y cero componentes de origen animal, lo que ofrece la flexibilidad y la robustez que necesita en todos sus procesos de fabricación de un solo uso.

¿Tiene alguna pregunta sobre la película Ultimus^®? Póngase en contacto con nuestros expertos técnicos.

Póngase en contacto con nuestro experto técnico

Los conjuntos de un solo uso Mobius^® cuentan con el respaldo del programa Emprove^®, la forma inteligente de dominar el cumplimiento y el control

Como complemento a nuestra cartera de productos, el programa Emprove^® proporciona un cómodo acceso a información técnica, normativa y de suministro fiable en los expedientes Emprove^® para respaldar su evaluación continua de riesgos. Nuestro expediente de cualificación avanzada se personaliza con información específica para su conjunto de un solo uso.

Mitigación de riesgos en bioprocesos

Gracias a nuestra red global de especialistas en desarrollo de ventas e ingenieros, podemos ayudarle con la demostración, el diseño y la implementación de sistemas, la simulación de procesos a escala y los estudios de viabilidad, así como con los estudios de validación y la documentación, con el respaldo de los servicios de validación de Millipore^®.

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Spec Sheet: Ultimus^® Film
Ultimus^® film was designed to meet the needs of more challenging single-use applications such as large-volume liquid processing. Our Ultimus^® film technology provides enhanced bag strength, improved durability and leak resistance through a novel strength layer reinforced by woven nylon.
Data Sheet: Mobius^® 2D Freeze Assembly
Mobius^® 2D Freeze Assembly Data Sheet
Spec Sheet: Mobius^® Essential Assembly
Mobius^® Essential Assembly Spec Sheet

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Seminario web: Próxima USP 665: Nivel de caracterización de los sistemas de un solo uso hoy y mañana

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Seminario web: Retos del uso de múltiples sistemas de un solo uso: funcionalidad frente a sustancias extraíbles y lixiviables

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Seminario web: El papel de los datos sobre sustancias extraíbles de BPOG en la adopción eficaz de sistemas de un solo uso

The successful adoption of single-use technologies in a biopharmaceutical process largely relies on confidently selecting the right components for use in the fluid path of a product, within a specific process. An important step in choosing such components requires generating an extractables profile, which can be done by carefully selecting the solvent streams and extraction conditions to model the product and process steps complemented with the right analytical strategy.

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