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VPMG202NB1

Viresolve® Pro Device

Parvovirus removal filter, Magnus 2.2 format, filtration area 1.53 m²

Synonyme(s) :

Viresolve® Pro Device Magnus 2.2, Viresolve® Pro Device

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A propos de cet article

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
Service technique
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Nom du produit

Viresolve® Pro Device, MAX PRESSURE 60 PSI (4.1 bar)

Quality Level

400

material

PVDF housing, polyethersulfone membrane, silicone gasket

product line

EMPROVE® Filter

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

H

9.50 cm (3.74 in.)

L

34.29 cm (13.50 in.)

W

20.96 cm (8.25 in.)

device size

2.2 in.

filtration area

1.53 m2

impurities

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

1.5 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s) (Disposable), 3/4 in. sanitary TC vent fitting for port (disposable)

General description

La solution Viresolve® Pro offre une solution modèle complète et souple pour la clairance virale lors de la bioproduction d'anticorps monoclonaux (mAb) et de protéines recombinantes. Cette solution de clairance virale éprouvée offre les niveaux les plus élevés d'assurance de rétention et de productivité sur un large éventail de caractéristiques de flux d'alimentation.

Les dispositifs Viresolve Pro Magnus sont généralement utilisés pour la filtration de volumes de protéines issus de lots de taille moyenne à grande. Le dispositif Viresolve® Pro Device Magnus 2.2 offre une surface de filtration de 1,53 m2 et est principalement utilisé dans le traitement des grands volumes.

Features and Benefits

  • Fabrication à grande échelle
  • Deux formats de taille différents
  • Joints intégrés
  • Possibilité d'empiler les unités sur le support Viresolve® Pro/Pro+ Magnus (jusqu'à 7 unités)
  • Repères d'alignement sur chaque unité pour limiter les erreurs durant l'installation
  • Circuit du fluide à usage unique entièrement jetable
  • Dispositifs testés à 100 % par diffusion air/eau et test des gaz binaires
  • Modèles Shield / Shield H testés à 100 % avec des aérosols

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 50 l/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Other Notes

Mode d'emploi

  • Rétention : parvovirus
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : purification des protéines
  • Usage prévu : clairance virale
  • Mode d'emploi : se reporter au guide de l'utilisateur fourni avec ce produit.
  • Stockage : à conserver à température ambiante.
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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Numéro d'article de commerce international

RéférenceGTIN
VPMG202NB104053252603136