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KVGBA05TT1

Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

別名:

Opticap Sterilizing Grade XL5 Durapore Hydrophobic 0.22 µm 1-1/2 in. TC/TC, Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

疎水性Durapore® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル, Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

PVDF , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 5

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

8.4 in.

W

5.7 in.

cartridge nominal length

5 in. (12.5 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.35 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

21.6 cm (8.5 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm pore size

bubble point

≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

デバイス構成：カプセル

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌方法
126 °Cで30分のオートクレーブ滅菌20回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について：乾燥した場所で保管してください。
  • 廃棄：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

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