コンテンツへスキップ
Merck
ホームApplications微生物検査表面および作業者のモニタリング

表面および作業者のモニタリング

コンタクトプレートを用いた微生物の表面モニタリングおよび作業者モニタリング

表面および作業者の検査では、さまざまな微生物をサンプリング、検出、そしてそのレベルを解析し、重要およびそれ以外の製造区域における日常の清掃状況をモニタリングします。製造環境における衛生状況の基準は、最終製品の安全性および品質に直結します。消費者を保護するため、EUの現行製造実施基準（cGMP）、米国食品医薬品局（FDA）の無菌ガイダンス、そして米国薬局方（USP）＜1116＞など、複数の政府当局がその方法を作成してきました。これらは医薬品、化粧品、食品および飲料などの業界を規制するために適用されています。

お問い合わせ

注目のカテゴリー

エアーサンプラー（空中浮遊菌測定）
環境モニタリングと無菌プロセスシミュレーション

さまざまな原理に基づく多用途なエアーサンプラーで、お客様のニーズに合った技術ソリューションを提案します。食品業界、クリーンルーム、危険区域などに対応するように設計されています。

製品の購入
モニターとキーボードを備えたテスター。
衛生モニタリング

衛生モニタリングは、ATP検査、NAD検査、タンパク質検査、または食品・飲料のHACCAPおよびカンナビスの微生物検査用のスワブサンプリングのような方法を用いてルーチンの消毒方法の有効性を検証するものです。

製品の購入


従来型の表面モニタリング

製品の安全性を確保するには、製造エリア、そしてアイソレーターおよびクリーンルームにおける作業台、壁またはドアなどの表面の清浄度をモニタリングすることが重要です。これらの表面および区域では、製品の使用または消費に不安が生じるような交差汚染リスクを低下させるため、微生物がいないようにしなければなりません。 

無菌環境および制御された環境には、表面サンプリング法によるモニタリングが要求されることがあります。平面では、コンタクトプレートを均一な一定の圧力で数秒間その表面に押し付けることで、サンプリングします。次にこのサンプリングしたコンタクトプレートを、微生物を生育させるために培養し、微生物数を計測します。この培養条件は、対象環境の微生物種およびレギュレーションによって異なります。曲面およびサンプリングが困難な区域は、スワブ（拭き取り）試験法でモニターします。

迅速表面モニタリング

速く結果を得たい製造業者では、迅速法を用いて除菌後かつ作業前の残留微生物を定量できます。このような方法には、装置不要の比色定量によるアッセイや、ルミノメーターなどの測定機が必要なスワブサンプリングが含まれます。特に食品および飲料業界では、迅速な品質管理法の必要性が高いです。これらの業界の製品は性質上、腐敗しやすいため、生産需要の増加に対応するために、他の業界でも求められています。

作業者のモニタリング

無菌環境を確実に維持するため、作業者をモニタリングします。工場内の多くのコンタミネーション事例は、クリーンルーム内の作業者の作業を追跡することで調査できます。作業者はクリーンルームに出入りする前に、規定された更衣および除菌の手順に従う必要があります。

文書の検索
詳細はこちら

データシート、証明書、技術文書については、文書の検索をご利用ください。

文書の検索
注目の記事
Contact Plates and Swabs for Personnel and Surface Monitoring
Explore our range of contact plates and swabs for microbiological testing. Ideal for environmental monitoring in cleanrooms and controlled areas, our products ensure reliable surface and personnel testing to minimize contamination risks.
Sterile Environmental Swabs
The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
Bacterial Contamination Detection with ICR Swabs
The ICR swabs and ICR contact plates are designed for environmental monitoring i.e., detection and enumeration of microbial contamination on dry, flat, and hard-to-access surfaces in cleanrooms and isolators.
ログインして続行

続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。

アカウントをお持ちではありませんか？