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Merck

KVGLA1TTH1

Durapore® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）® XLTカプセル

Opticap® XLT 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XLT10 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806

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製品名

Durapore® 0.22 µm、オプティキャップ（Opticap）® XLTカプセル, Opticap® XLT 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

material

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XLT 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

37.6 cm (14.8 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.69 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

17.5 cm (6.9 in.)

outlet connection diam.

5/8 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤25 mg/capsule

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

Quality Level

400

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Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Analysis Note

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

General description

Device Configuration: カプセル
T-line/Gauge Port: T-line

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Preparation Note

Sterilization Method
126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書（COA）

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KVGLA1TTH104053252490873

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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