モノクローナル抗体（mAbs）
モノクローナル抗体（mAb）は、がん、自己免疫疾患、感染症など、幅広い疾患に対して画期的な治療法をもたらし、現代医学に革命的な変化をもたらしました。
当社は、精度と効率性を重視し、モノクローナル抗体の創薬、開発、製造に至るまでを網羅する包括的な製品・サービス群を提供しています。ターゲット同定、リード化合物の最適化、上流・下流工程、製剤化、品質管理、データ分析、自動化といった分野において、規制に関する専門知識を統合した先進的なソリューションをご提供します。
さらに、当社のサービスは、お客様の具体的なニーズに効果的に対応し、プロセス全体を通じてコンプライアンスを確実に遵守できるよう設計されています。抗体の発見やプロセス開発から、mAb製品の特性評価やバイオセーフティ試験に至るまで、当社はモノクローナル抗体療法の開発および製造のあらゆる段階において、お客様を強力にサポートすることをお約束します。
当社の製品・サービスをご覧ください
標的の同定から抗体の作製、単離、機能特性評価、前臨床評価に至るまで、抗体創薬に必要なツールをご提供します。当社の包括的な製品ラインナップには、遺伝子スクリーニング、細胞アッセイ、in vitroモデリング、モノクローナル抗体の作製、抗体の精製およびスクリーニング、免疫応答プロファイリング、PK/PD、免疫原性評価のための最新製品および技術が含まれています。
mAbプロセスの開発から製造に至る一連の工程の各段階には、それぞれ固有の課題があります。当社は、初期の上流工程から下流工程、さらには製剤化および充填・仕上げに至るまで、あらゆる規模のmAbワークフロー全体を網羅するツールやソリューションを提供することで、お客様の取り組みの一翼を担えることを光栄に思います。
治療用モノクローナル抗体（mAb）の分析的特性評価には、mAbの物理的および化学的特性を評価するためのさまざまな品質管理試験が含まれます。これらの特性の多くは、質量分析法に基づく手法を用いてモニタリングされ、一次配列、翻訳後修飾（PTM）、電荷変異、および治療用mAbの有効性、安定性、半減期、安全性に影響を及ぼす可能性のあるその他の特性の定量的・定性的測定が行われます。
当社のmAbの特性評価および分析に向けた高品質な製品・サービスの幅広いポートフォリオは、開発プロセス全体を通じて、有効性、安全性、および規制順守に必要な仕様を満たすために、重要な品質属性（CQA）および製剤の純度を確実に評価することを保証します。
関連商品カテゴリ
関連サービス
- バイオプロセスの最適化に向けた顧客共同研究ラボ
M Lab™ コラボレーションセンターで、バイオ製造を最適化しましょう。ここでは、お客様が最も困難なバイオプロセスの課題を解決するために、探求し、学び、協働することができます。
- Emprove® プログラム – 20年にわたるリスク管理の円滑化
Emprove® プログラムは、Emprove® ドシエに含まれる技術情報、規制情報、および供給情報のコンプライアンスを効率化し、リスク評価を支援します。
- 研修・教育
製薬およびバイオ医薬品メーカーは、当社のM Lab™コラボレーションセンターで対面形式またはライブ配信形式で行われる実践的なトレーニングコースを通じて、スキルセットを向上させることができます。
- リサイクル
私たちは、製品とパッケージの再利用／リサイクルプログラムを通じて廃棄物の削減をサポートし、サステナビリティに貢献しています。
- サプライチェーンの安全確保に向けた地域製造
当社の「グローバル・ローカル」ハイブリッド型バイオ医薬品サプライチェーン管理モデルは、バイオ医薬品サプライチェーンの安全性、一貫性、信頼性を高めます。
関連パンフレット
- HPLC法開発ガイド
液体クロマトグラフィー、分析法の開発と最適化、トラブルシューティングなどについて、さらに深く掘り下げてみましょう。
- HPLCカラム選定ガイド
クロマトグラフィーに関するあらゆるニーズにお応えする、当社の幅広いHPLCおよびUHPLCカラム製品ラインナップをご覧ください。
関連リソース
- HPLC法移転計算ツール
HPL条件からUHPLC条件に移行する際の実行時間と溶媒消費量を算出する。
- 今後開催予定およびオンデマンドの科学ウェビナー
技術系ウェビナーを通じて、バイオ医薬品に関する知識を深めましょう。