Millipore® CTDMOサービス
あらゆる段階で真のパートナーシップを
治療法を世に送り出すには、科学以上のものが必要です。それは「心」です。そして、お客様の成功に全身全霊を注ぐパートナーが必要です。だからこそ、私たちは専任のCDMOおよび試験パートナーとして全力を尽くし、医薬品開発の道のりのあらゆる段階でお客様と共に歩みます。
受託開発、製造、およびバイオセーフティ試験における数十年にわたる実績ある専門知識を活かし、卓越した業務運営と真摯な姿勢を融合させることで、お客様のマイルストーン達成を加速させ、リスクを最小限に抑え、世界中の患者様に治療法をお届けできるよう支援します。私たちはお客様の目標と歩調を合わせ、その成功に全力を尽くします。
どのようなイノベーションであれ、どのような課題であれ、あらゆる発見、あらゆるブレークスルー、そして救われる命の一つひとつには、成功に向けた共通のコミットメントが必要であることを私たちは理解しています。共に、進歩とイノベーションを加速させるために、私たちは全力を尽くします。
力を合わせて、皆で一丸となって
当社の統合された専門知識による違いをぜひご体感ください：
- 35年以上にわたるCDMOとしての信頼性を基盤としています。
- 75年以上にわたるバイオセーフティ試験の卓越した実績に支えられています。
- 前臨床から市販化まで、グローバルチームによるパートナーシップ。
- お客様の治療目標に対し、真摯に向き合い、全力を尽くします。
- 低分子API・HPAPI、ADC・バイオコンジュゲーション、脂質・LNP、ウイルスベクター、哺乳類由来バイオロジクス（試験サービス）、mRNA試験サービスにおける実績ある専門知識。
- 規制対応と品質コンプライアンスにおける確固たる評価。
「私たちは、お客様とその患者様のために全力を尽くします。つまり、あらゆる部門においてお客様と緊密に連携し、患者様に、可能な限り安全かつ効果的な方法で、より優れた治療を迅速に提供できるよう尽力しています。」
ベンジャミン・ハイン、 ライフサイエンス
サービス部門責任者
私たちが提供する価値
深い専門知識と幅広いサービスラインナップで定評があり、業界を牽引する画期的なイノベーションやテンプレートの開発に取り組んでいます。
製造・試験体制による柔軟性――業界の複雑なサプライチェーンのニーズに対応できるよう、当社の能力と体制に多額の投資を行っています。
数十年にわたる経験をもとに、お客様の承認取得に向けた道筋を的確に示し、導きます。当社のグローバルな規制に関するノウハウにより、高い品質基準と規制順守を確実に実現します。
あらゆる治療法にわたり、一貫したリーダーシップを発揮する
グローバル展開
当社は、分子のバリューチェーンの全段階において、受託開発、製造、試験サービスを提供するグローバルネットワークを有する単一組織です。
当社の157,000平方フィートの最先端ウイルス・遺伝子治療製造施設には、上流・下流工程の生産エリア、充填・包装エリア、倉庫、品質管理（QC）、プロセス、および分析ラボが完備されており、浮遊培養および付着培養ベースのプラットフォームにおける初期段階から商業生産に至るまでの製造を支援しています。
当社のLNP製剤および充填・包装サービス拠点は、mRNAのバリューチェーンを完成させるものです。
当社のAPI製造拠点は、SafeBridge®認証を取得しています。世界有数の、OELが1桁ナノグラム台であるCTDMOプロバイダーの一つです。
バイオセーフティ試験および製造サービスは、初期の非臨床開発から認可取得後の生産に至るまでの製品ライフサイクル全体を網羅しています。サービス内容には、分析開発、細胞バンク、細胞株の特性評価、ウイルス除去、原薬および製剤のリリース試験に加え、当社の統合型CTDMO向けに、次世代シーケンシング（NGS）やBlazar®プラットフォームなどの迅速な分析手法も含まれます。
当社のADC・生体結合センター・オブ・エクセレンス。当社は、ADC製造に向けたHPAPIとmAbの結合分野における第一人者として、35年以上の実績を有しています。
当社のAPI製造拠点は、SafeBridge®認証を取得しています。
ヨーロッパ
大規模な原薬（API）生産および脂質製品群の商業化。原薬生産施設のグローバルネットワークを拡大するための継続的な投資により、即座に開発・製造能力を確保しています。
当社のバイオセーフティ試験サービス拠点では、細胞バンクの製造、バイオレポジトリ、細胞株の特性評価、ならびに原薬および製剤のリリース試験サービスを提供しています。
原薬（API）、機能化ポリエチレングリコール（PEG）、および脂質の開発、製造、および上市拠点。
当社施設には、ウイルス除去試験用の専用スイートが完備されています。当社の「Provise™ クリアランス・サービス」では、高度な訓練を受け、豊富な経験を持つプロセス科学者および試験責任者からなるチームを派遣し、最先端のスターリング施設にて、お客様が必要とするすべてのプロセス工程を実施いたします。
アジア
当社の統合型CTDMO向けに、細胞株の特性評価、ウイルス除去試験、および原薬・製剤のリリース試験を実施するバイオセーフティ試験サービス拠点。
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