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K010A51HH1

Opticap® XL1 Clarigard®

inlet connection diam. 9/16 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 1 in. (2.5 cm)

別名:

Opticap XL1 Clarigard 1.0 μm 9/16 in. HB/HB, Opticap® XL1 Clarigard®

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Opticap® XL1 Clarigard®, Chemistry: Polypropylene (PP)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

L

21.6 cm (8.5 in.)

cartridge nominal length

1 in. (2.5 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

21.6 cm (8.5 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Clarigard®

pore size

1.0 μm nominal pore size, 1.0 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb, outlet hose barb

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
121 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location.
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
K010A51HH104053252347726